ISO 7 GMP gyógyszerészeti tisztaszoba

A gyógyszerészeti tisztaszobákat elsősorban kenőcsök, szilárd anyagok, szirupok, infúziós készletek stb. gyártásához használják. Ezen a területen általában a GMP és az ISO 14644 szabványt veszik figyelembe. A cél egy tudományosan megalapozott és szigorú steril tisztaszobai környezet, folyamat, működés és irányítási rendszer kiépítése, amely maximálisan kiküszöböli az összes lehetséges és potenciális biológiai aktivitást, porrészecskéket és keresztszennyeződést a kiváló minőségű és higiénikus gyógyszerkészítmények előállítása érdekében. A környezetvédelem kulcsfontosságú pontjára kell összpontosítani, és előnyben kell részesíteni az új, energiatakarékos technológiákat. Amikor végül ellenőrizték és minősítették, a gyártásba vétel előtt először a helyi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak kell jóváhagynia. A GMP gyógyszerészeti tisztaszobai mérnöki megoldások és a szennyezés-szabályozó technológia a GMP sikeres bevezetésének egyik fő eszköze. Professzionális, kulcsrakész tisztatéri megoldásokat kínáló vállalatként GMP szabványoknak megfelelő, egyablakos szolgáltatást nyújtunk a kezdeti tervezéstől a végső üzemeltetésig, beleértve a személyi áramlási és anyagáramlási megoldásokat, tisztatéri szerkezeti rendszert, tisztatéri HVAC rendszert, tisztatéri elektromos rendszert, tisztatéri felügyeleti rendszert, folyamatvezeték-rendszert és egyéb átfogó telepítést támogató szolgáltatásokat stb. Környezetvédelmi megoldásokat kínálunk, amelyek megfelelnek a GMP, a Fed 209D, az ISO14644 és az EN1822 nemzetközi szabványoknak, és energiatakarékos technológiát alkalmaznak.