• Page_Banner

ISO 7 GMP gyógyszerészeti tiszta szoba

Rövid leírás:

Több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik a tiszta szobaiparban, rengeteg tengerentúli esetet kaptunk szerte a világon. Az ISO 14644, a GMP, az FDA, a WHO stb. A nemzetközi szabvány szerint egyablakos szolgáltatást nyújthatunk a kezdeti tervezéstől a gyógyszerészeti tiszta helyiség végső üzemeltetéséig.


Termék részlete

Termékcímkék

Termékleírás

A gyógyszerészeti tiszta helyiséget elsősorban kenőcsökben használják, szilárd, szirup, infúziós készlet stb. A cél a tudományos és szigorú steril tiszta helyiség-környezet, a folyamat-, üzemeltetési és kezelési rendszer felépítése, valamint az összes lehetséges és potenciális biológiai aktivitás, a porrészecske és a keresztszennyezés rendkívül kiküszöbölése a magas színvonalú és higiéniai gyógyszerkészítmények előállítása érdekében. A környezeti ellenőrzés kulcsfontosságú pontjára kell összpontosítania, és az újonnan energiatakarékos technológiát használja az előnyben részesített opcióként. Amikor azt végül ellenőrzik és minősítik, először a helyi Élelmiszer- és Gyógyszerügynökségnek kell jóváhagynia, mielőtt a termelésbe kerülne. A GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions és a szennyezés -ellenőrzési technológia az egyik fő eszköz a GMP sikeres megvalósításának biztosítása érdekében. Professzionális tiszta szoba kulcsrakész megoldásként nyújthatunk GMP egyablakos szolgáltatást a kezdeti tervektől a végső üzemeltetéstől, például a személyzet áramlásának és az anyagi áramlási megoldásokig, a tiszta szobaszerkezeti rendszer, a tiszta szoba HVAC rendszer, a tiszta szoba elektromos rendszere, a tiszta szoba megfigyelő rendszer , A folyamatvezeték-rendszer és az egyéb általános telepítési támogató szolgáltatások stb. Környezeti megoldásokat tudunk biztosítani, amelyek megfelelnek a GMP-nek, Fed 209D, ISO14644 és EN1822 Nemzetközi Szabványoknak, és energiamegtakarítást alkalmaznak. technológia.

Műszaki adatlap

 

 

ISO osztály

Max részecske/m3

Úszó baktériumok cfu/m3

Baktériumok letétbe helyezése (Ø900mm) CFU/4H

Felszíni mikroorganizmus

Statikus állapot

Dinamikus állapot

Érintés (Ø55mm)

CFU/étel

5 ujjkesztyű cfu/kesztyű

≥0,5 um

≥5,0 um

≥0,5 um

≥5,0 um

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Termék részletei

tiszta helyiségrendszer

Szerkezeti rész
• Tisztítsa meg a szoba falát és a mennyezeti panelt
• Tisztítsa meg a szoba ajtaját és az ablakot
• Tisztítsa meg a ROM profilt és a fogasot
• Epoxi padló

Tiszta szoba HVAC

HVAC rész
• Légkezelő egység
• Bemeneti nyílás és visszatérő levegő kimeneti nyílás
• Légcsatorna
• Szigetelő anyag

tiszta helyiség

Elektromos rész 
• Tiszta szobafény
• Kapcsoló és aljzat
• Vezetékek és kábel
• Teljesítmény -elosztó doboz

Tiszta szobafigyelés

Irányítási rész
• Légtisztítás
• Hőmérséklet és relatív páratartalom
• légáramlás
• Különböző nyomás

Kulcsrakész megoldások

Tiszta szobatervezés

Tervezés és tervezés
Szakmai tanácsokat tudunk nyújtani
és a legjobb mérnöki megoldás.

Tiszta szobaanyag

Termelés és kézbesítés
Kiváló minőségű terméket tudunk biztosítani
és végezzen teljes ellenőrzést a kézbesítés előtt.

tiszta szobaszerkezet

Telepítés és üzembe helyezés
Biztosíthatunk tengerentúli csapatokat
A sikeres működés biztosítása érdekében.

Tiszta szoba üzembe helyezés

Validálás és képzés
Biztosíthatunk tesztelő eszközöket
Érvényesített szabvány elérése.

Rólunk

Tiszta szobaoldatok

• Több mint 20 éves tapasztalat, integrálva a K + F -vel, a tervezéssel, a gyártással és az értékesítéssel;

• több mint 200 ügyfelet halmozott fel több mint 60 országban;

• Az ISO 9001 és az ISO 14001 menedzsment rendszer engedélyezte.

tiszta helyiség

• Tiszta szoba projekt kulcsrakész megoldás szolgáltató;

• Egyablakos szolgáltatás a kezdeti tervezésről a végső működésre;

• 6 fő terület, például gyógyszerészeti, laboratóriumi, elektronikus, kórház, élelmiszer, orvostechnikai eszköz stb.

tiszta szobagyár

• Tiszta szoba termékgyártója és beszállítója;

• rengeteg szabadalom és CE és CQC tanúsítványt kapott;

• 8 fő termék, például tiszta szoba panel, tiszta szobaajtó, HEPA szűrő, FFU, Pass Box, Légzápor, Tiszta Pad, Mérgező Booth stb.

Gyártóhely

tiszta szoba gyártója
tiszta szoba ventilátor
HEPA FFU
HEPA szűrőgyártó
tiszta szobagyár
FFU ventilátor szűrőegység
8
4
2

Termékkiállítás

sziklapanel
tiszta szobaajtó
ventilátor szűrőegység
átjáró doboz
lamináris áramlási szekrény
porgyűjtő
HEPA szűrő
HEPA doboz
mérlegelő fülke

GYIK

Q:Mennyi ideig tart a tiszta szoba projektje?

A:Általában fél év a kezdeti tervezéstől a sikeres működésig stb.

Q:Mi szerepel a tiszta szoba tervezési rajzaiban?

A:A tervezési rajzokat általában 4 részre osztjuk, például a szerkezeti rész, a HVAC rész, az elektromos rész és a vezérlőelem.

Q:Rendelheti -e a kínai munkákat a tengerentúli helyszínre a tiszta szobaépítés elvégzéséhez?

A:Igen, elrendezzük azt, és mindent megteszünk a vízumkérelem átadására.

Q: Meddig lehet készen állni a tiszta szoba és felszerelésed?

A:Általában 1 hónap van, és 45 nap lenne, ha az AHU -t megvásárolják ebben a tiszta szoba projektben.


  • Előző:
  • Következő: