A gyógyszerészeti tiszta helyiséget elsősorban kenőcsökben használják, szilárd, szirup, infúziós készlet stb. A cél a tudományos és szigorú steril tiszta helyiség-környezet, a folyamat-, üzemeltetési és kezelési rendszer felépítése, valamint az összes lehetséges és potenciális biológiai aktivitás, a porrészecske és a keresztszennyezés rendkívül kiküszöbölése a magas színvonalú és higiéniai gyógyszerkészítmények előállítása érdekében. A környezeti ellenőrzés kulcsfontosságú pontjára kell összpontosítania, és az újonnan energiatakarékos technológiát használja az előnyben részesített opcióként. Amikor azt végül ellenőrzik és minősítik, először a helyi Élelmiszer- és Gyógyszerügynökségnek kell jóváhagynia, mielőtt a termelésbe kerülne. A GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions és a szennyezés -ellenőrzési technológia az egyik fő eszköz a GMP sikeres megvalósításának biztosítása érdekében. Professzionális tiszta szoba kulcsrakész megoldásként nyújthatunk GMP egyablakos szolgáltatást a kezdeti tervektől a végső üzemeltetéstől, például a személyzet áramlásának és az anyagi áramlási megoldásokig, a tiszta szobaszerkezeti rendszer, a tiszta szoba HVAC rendszer, a tiszta szoba elektromos rendszere, a tiszta szoba megfigyelő rendszer , A folyamatvezeték-rendszer és az egyéb általános telepítési támogató szolgáltatások stb. Környezeti megoldásokat tudunk biztosítani, amelyek megfelelnek a GMP-nek, Fed 209D, ISO14644 és EN1822 Nemzetközi Szabványoknak, és energiamegtakarítást alkalmaznak. technológia.
ISO osztály | Max részecske/m3 |
Úszó baktériumok cfu/m3 |
Baktériumok letétbe helyezése (Ø900mm) CFU/4H | Felszíni mikroorganizmus | ||||
Statikus állapot | Dinamikus állapot | Érintés (Ø55mm) CFU/étel | 5 ujjkesztyű cfu/kesztyű | |||||
≥0,5 um | ≥5,0 um | ≥0,5 um | ≥5,0 um | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Szerkezeti rész
• Tisztítsa meg a szoba falát és a mennyezeti panelt
• Tisztítsa meg a szoba ajtaját és az ablakot
• Tisztítsa meg a ROM profilt és a fogasot
• Epoxi padló
HVAC rész
• Légkezelő egység
• Bemeneti nyílás és visszatérő levegő kimeneti nyílás
• Légcsatorna
• Szigetelő anyag
Elektromos rész
• Tiszta szobafény
• Kapcsoló és aljzat
• Vezetékek és kábel
• Teljesítmény -elosztó doboz
Irányítási rész
• Légtisztítás
• Hőmérséklet és relatív páratartalom
• légáramlás
• Különböző nyomás
Tervezés és tervezés
Szakmai tanácsokat tudunk nyújtani
és a legjobb mérnöki megoldás.
Termelés és kézbesítés
Kiváló minőségű terméket tudunk biztosítani
és végezzen teljes ellenőrzést a kézbesítés előtt.
Telepítés és üzembe helyezés
Biztosíthatunk tengerentúli csapatokat
A sikeres működés biztosítása érdekében.
Validálás és képzés
Biztosíthatunk tesztelő eszközöket
Érvényesített szabvány elérése.
• Több mint 20 éves tapasztalat, integrálva a K + F -vel, a tervezéssel, a gyártással és az értékesítéssel;
• több mint 200 ügyfelet halmozott fel több mint 60 országban;
• Az ISO 9001 és az ISO 14001 menedzsment rendszer engedélyezte.
• Tiszta szoba projekt kulcsrakész megoldás szolgáltató;
• Egyablakos szolgáltatás a kezdeti tervezésről a végső működésre;
• 6 fő terület, például gyógyszerészeti, laboratóriumi, elektronikus, kórház, élelmiszer, orvostechnikai eszköz stb.
• Tiszta szoba termékgyártója és beszállítója;
• rengeteg szabadalom és CE és CQC tanúsítványt kapott;
• 8 fő termék, például tiszta szoba panel, tiszta szobaajtó, HEPA szűrő, FFU, Pass Box, Légzápor, Tiszta Pad, Mérgező Booth stb.
Q:Mennyi ideig tart a tiszta szoba projektje?
A:Általában fél év a kezdeti tervezéstől a sikeres működésig stb.
Q:Mi szerepel a tiszta szoba tervezési rajzaiban?
A:A tervezési rajzokat általában 4 részre osztjuk, például a szerkezeti rész, a HVAC rész, az elektromos rész és a vezérlőelem.
Q:Rendelheti -e a kínai munkákat a tengerentúli helyszínre a tiszta szobaépítés elvégzéséhez?
A:Igen, elrendezzük azt, és mindent megteszünk a vízumkérelem átadására.
Q: Meddig lehet készen állni a tiszta szoba és felszerelésed?
A:Általában 1 hónap van, és 45 nap lenne, ha az AHU -t megvásárolják ebben a tiszta szoba projektben.