ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room

A gyógyszerészeti tisztateret főként kenőcsökben, szilárd anyagokban, szirupokban, infúziós készletekben stb. használják. Ezen a területen általában a GMP és az ISO 14644 szabványt veszik figyelembe. A cél tudományos és szigorú steril tisztatéri környezet, folyamat, működés és irányítási rendszer kiépítése, valamint minden lehetséges és potenciális biológiai aktivitás, porszemcsék és keresztszennyeződések rendkívüli kiküszöbölése a kiváló minőségű és higiénikus gyógyszerkészítmény gyártása érdekében. A környezetvédelem kulcsfontosságú pontjára kell összpontosítania, és előnyben részesített lehetőségként új energiatakarékos technológiát kell használnia. Amikor végre megtörtént az ellenőrzés és a minősítés, a gyártás megkezdése előtt a helyi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak jóvá kell hagynia. A GMP gyógyszerészeti tisztatéri mérnöki megoldások és a szennyezés-ellenőrzési technológia a GMP sikeres megvalósításának egyik fő eszköze. Professzionális tisztatéri kulcsrakész megoldás-szolgáltatóként GMP egyablakos szolgáltatást tudunk nyújtani a kezdeti tervezéstől a végső üzembe helyezésig, mint például a személyi áramlási és anyagáramlási megoldások, tisztatér szerkezeti rendszer, tisztatéri HVAC rendszer, tisztatér elektromos rendszer, tisztatér megfigyelő rendszer , folyamatcsőrendszer, és egyéb átfogó telepítést támogató szolgáltatások, stb. Olyan környezetvédelmi megoldásokat tudunk nyújtani, amelyek megfelelnek a GMP, Fed 209D, ISO14644 és EN1822 nemzetközi szabványoknak, és energiatakarékos technológiát alkalmaznak.