Mint mindannyian tudjuk, a gyógyszerészeti tisztaszobáknak rendkívül magas higiéniai és biztonsági követelményeknek kell megfelelniük. Ha por van a gyógyszerészeti tisztaszobában, az szennyezést, egészségkárosodást és robbanásveszélyt okoz. Ezért elengedhetetlen a HEPA szűrők használata. Milyen szabványok vonatkoznak a HEPA szűrők használatára, a csere időpontjára, a csere paramétereire és az indikációkra? Hogyan válasszon HEPA szűrőt egy magas tisztasági követelményeket támasztó gyógyszerészeti tisztaszoba?
Gyógyszeripari tisztaszobákban a HEPA szűrőket terminálszűrőként használják a termelési terek levegőjének kezelésére és szűrésére. Az aszeptikus gyártás kötelező HEPA szűrők használatát igényli, és néha szilárd és félszilárd gyógyszerformák előállítását is alkalmazzák. A gyógyszeripari tisztaszobák különböznek a többi ipari tisztaszobától. A különbség az, hogy a készítmények és alapanyagok aszeptikus előállításakor nemcsak a levegőben lebegő részecskéket kell szabályozni, hanem a mikroorganizmusok számát is. Ezért a gyógyszeripari üzem légkondicionáló rendszere sterilizálással, sterilizálással, fertőtlenítéssel és egyéb módszerekkel is rendelkezik a mikroorganizmusok szabályozására a vonatkozó előírások keretein belül. A levegőszűrő porózus szűrőanyagokat használ a légáramból származó por felfogására, a levegő tisztítására, a poros levegő megtisztítására és a helyiségbe juttatására, hogy biztosítsa a tisztatér levegőjének tisztaságát. A magasabb követelményeket támasztó gyógyszeripari tisztaszobákban általában géltömítésű HEPA szűrőket használnak a szűréshez. A géltömítésű HEPA szűrőt elsősorban a 0,3 μm alatti részecskék felfogására használják. Jobb tömítéssel, magas szűrési hatékonysággal, alacsony áramlási ellenállással rendelkezik, és hosszú ideig használható a későbbi fogyóeszközök költségeinek csökkentése érdekében, tiszta levegőt biztosítva a gyógyszeripari vállalatok tiszta műhelyei számára. A HEPA szűrőket általában a gyár elhagyása előtt szivárgásvizsgálatnak vetik alá, de a nem szakembereknek nagyobb figyelmet kell fordítaniuk a kezelés és a telepítés során. Előfordul, hogy a nem megfelelő telepítés miatt szennyező anyagok szivárognak a keretből a tiszta helyiségbe, ezért a szivárgásészlelést általában a telepítés után végzik el, hogy megerősítsék, hogy a szűrőanyag sérült-e; hogy a doboz szivárog-e; hogy a szűrő megfelelően van-e beszerelve. A későbbi használat során is rendszeres ellenőrzéseket kell végezni annak biztosítására, hogy a szűrő szűrési hatékonysága megfelel-e a gyártási követelményeknek. Az általánosan használt eljárások közé tartoznak a mini redő HEPA szűrők, a mély redő HEPA szűrők, a géltömítésű HEPA szűrők stb., amelyek a tisztaság célját a levegőszűrés és az áramlás révén érik el, hogy kiszűrjék a levegőben lévő porrészecskéket. A szűrő (réteg) terhelése, valamint a beáramlási és kiáramlási nyomáskülönbség is fontos. Ha a szűrő beáramlási és kiáramlási nyomáskülönbsége megnő, a befúvó és elszívó levegőrendszer energiaigénye is megnő, hogy fenntartsák a szükséges légcserék számát. A szűrő előtti és utáni áramlási ág közötti ilyen nyomáskülönbség növelheti a szellőztetőrendszer teljesítménykorlátját. Használat közben a HEPA szűrő védelme érdekében egy elülső szűrőt kell használni - általában finomszűrőt, például F5, F7 és F9 szűrőket (EN779). A HEPA szűrőt rendszeresen cserélni is kell, hogy megvédjük a HEPA szűrőt az eltömődéstől.
Akár a tisztító klímaberendezés végére szerelt HEPA szűrőről, akár a HEPA dobozra szerelt HEPA légszűrőről van szó, ezeknek pontos üzemidő-nyilvántartással, tisztasággal és légmennyiséggel kell rendelkezniük a csere alapjául. Például normál használat mellett a HEPA szűrő élettartama több mint egy év lehet. Ha az elülső védelem jó, a HEPA szűrő élettartama problémamentesen több mint két év is lehet. Természetesen ez a HEPA légszűrő minőségétől is függ, vagy akár tovább is. A tisztaszobai berendezésekbe szerelt HEPA szűrők, például a légzuhanyzós helyiségben lévő HEPA szűrők, több mint két évig is eltarthatnak, ha az elülső elsődleges szűrő jól védett; például a tisztító munkaasztalon lévő HEPA szűrők a tisztító munkaasztalon lévő nyomáskülönbség-mérő utasítására cserélhetők. A tisztaszoba HEPA szűrői a HEPA légszűrők szélsebességének érzékelésével meghatározhatják a légszűrők cseréjének legjobb időpontját. Például az FFU ventilátorszűrő egység HEPA légszűrői a PLC vezérlőrendszerében vagy a nyomáskülönbség-mérőn keresztül cserélhetők. A gyógyszergyárakban a HEPA szűrők cseréjének feltételei a tisztatéri tervezési specifikációkban a következők: a légáramlási sebességet a minimális határértékre kell csökkenteni, általában 0,35 m/s alatt; az ellenállás eléri a kezdeti ellenállási érték kétszeresét, és a vállalatok általában 1,5-szeresére állítják be; javíthatatlan szivárgás esetén a javítási pontok száma nem haladhatja meg a 3 pontot, és a teljes javítási terület nem haladhatja meg a 3%-ot. Egyetlen ponton javítható terület esetén a terület nem lehet nagyobb, mint 2 * 2 cm. Tapasztalt légszűrő-szerelőink értékes tapasztalatokat szereztek. Itt bemutatjuk a gyógyszergyárak HEPA szűrőit. Reméljük, hogy ez segít pontosabban meghatározni a légszűrők cseréjének legjobb időpontját. A légkondicionáló egységben, amikor a nyomáskülönbség-mérő azt mutatja, hogy a légszűrő ellenállása eléri a kezdeti ellenállás 2-3-szorosát, a légszűrőt karban kell tartani vagy ki kell cserélni. Nyomáskülönbség-mérő hiányában a következő egyszerű kéttestes formátumot használhatja annak megállapítására, hogy cserélni kell-e: figyelje meg a szűrőanyag színét a levegőszűrő felső és alsó széloldalán. Ha a szűrőanyag színe a levegőkimeneten feketévé válik, készüljön fel a cseréjére; érintse meg a kezével a levegőszűrő levegőkimeneti oldalán található szűrőanyagot. Ha sok por van a kezén, készüljön fel a cseréjére; jegyezze fel többször a levegőszűrő csereállapotát, és összegezze a legjobb csereciklust; ha a tisztaszoba és a szomszédos helyiség közötti nyomáskülönbség jelentősen csökken, mielőtt a HEPA légszűrő eléri a végső ellenállását, akkor előfordulhat, hogy az elsődleges és másodlagos hatékonyságú szűrők ellenállása túl nagy, és fel kell készülnie a cseréjére; ha a tisztaszoba tisztasága nem felel meg a tervezési követelményeknek, vagy negatív nyomás van, és az elsődleges és másodlagos hatékonyságú levegőszűrők még nem érték el a csere időpontját, akkor előfordulhat, hogy a HEPA légszűrő ellenállása túl nagy, és fel kell készülnie a cseréjére.
Normál használat mellett a HEPA szűrőt 1-2 évente cserélik (a különböző régiók levegőminőségétől függően), és ezek az adatok nagymértékben eltérnek. A tapasztalati adatok csak egy adott projektben találhatók meg a tisztaszoba működésének ellenőrzése után, és a tisztaszobára alkalmas tapasztalati adatok csak a tisztaszobai légzuhanyzóra vonatkozóan állnak rendelkezésre. A HEPA szűrő élettartamát befolyásoló tényezők:
1. Külső tényezők:
1. Külső környezet. Ha a tisztaszoba előtt nagy út vagy útszél található, sok por keletkezhet, ami közvetlenül befolyásolja a HEPA szűrő használatát, és jelentősen lerövidíti az élettartamát. (Ezért a hely kiválasztása nagyon fontos.)
2. A szellőzőcsatorna elülső és középső végein általában elsődleges és közepes hatékonyságú szűrőket helyeznek el. Ennek célja a HEPA szűrő jobb védelme és kihasználása, a cserék számának csökkentése és a kiadások csökkentése. Ha az elülső szűrést nem megfelelően kezelik, a HEPA szűrő élettartama is lerövidül. Ha az elsődleges és a közepes hatékonyságú szűrőket közvetlenül eltávolítják, a HEPA szűrő használati ideje jelentősen lerövidül.
2. Belső tényezők: Mint mindannyian tudjuk, a HEPA szűrő effektív szűrési területe, azaz a pormegtartó képessége közvetlenül befolyásolja a HEPA szűrő használatát. Használata fordítottan arányos a effektív szűrési területtel. Minél nagyobb a effektív terület, annál kisebb az ellenállása és annál hosszabb a használati ideje. A HEPA légszűrő kiválasztásakor ajánlott nagyobb figyelmet fordítani a effektív szűrési területre és az ellenállásra. A HEPA szűrő eltérése elkerülhetetlen. A csere szükségességét helyszíni mintavétel és tesztelés határozza meg. A csere szabványának elérése után ellenőrizni és ki kell cserélni. Ezért a szűrő élettartamának empirikus értékét nem lehet önkényesen bővíteni. Ha a rendszer kialakítása ésszerűtlen, a frisslevegő-kezelés nincs a helyén, és a tisztaszobai légzuhany pormentesítési terve nem tudományos, a HEPA szűrő élettartama mindenképpen rövid lesz, és némelyiket akár egy éven belül is ki kell cserélni. Kapcsolódó tesztek:
1. Nyomáskülönbség-figyelés: Amikor a szűrő előtti és utáni nyomáskülönbség eléri a beállított értéket, az általában azt jelzi, hogy ki kell cserélni;
2. Élettartam: A szűrő névleges élettartamát vegye figyelembe, de a tényleges helyzettel együtt is ítélje meg;
3. Tisztaságváltozás: Ha a tiszta helyiség levegőjének tisztasága jelentősen csökken, előfordulhat, hogy a szűrő teljesítménye csökkent, és szükséges a cseréje;
4. Tapasztalati értékelés: Átfogó értékelést kell készíteni a korábbi használati tapasztalatok és a szűrő állapotának megfigyelése alapján;
5. Ellenőrizze a média fizikai sérüléseit, elszíneződési foltokat vagy szennyeződéseket, tömítési réseket, valamint a keret és a képernyő elszíneződését vagy korrózióját;
6. Végezzen szűrő integritási vizsgálatot, szivárgásvizsgálatot porszemcse-számlálóval, és szükség szerint jegyezze fel az eredményeket.
Közzététel ideje: 2025. február 26.