A tiszta szobák szellőztetőrendszerei sok energiát fogyasztanak, különösen a szellőzőventilátor, a nyári hűtéshez és párátlanításhoz szükséges hűtőkapacitás, valamint a téli fűtéshez és a párásításhoz szükséges gőz teljesítménye miatt. Ezért újra és újra felmerül a kérdés, hogy vajon érdemes-e éjszakára vagy használaton kívül kikapcsolni a helyiségek szellőztetését az energiatakarékosság érdekében.
Nem ajánlott teljesen kikapcsolni a szellőztetőrendszert, inkább azt tanácsolják, hogy ne tegyék meg. A helyiségek, a nyomásviszonyok, a mikrobiológia, minden kicsúszna az irányítás alól ez idő alatt. Ez nagyon bonyolulttá tenné a GMP-kompatibilis állapot helyreállítására irányuló későbbi intézkedéseket, mivel minden alkalommal újra kellene minősíteni a normál GMP-kompatibilis állapot eléréséhez.
A szellőztetőrendszerek teljesítményének csökkentése (a légmennyiség csökkentése a szellőztetőrendszer teljesítményének csökkentésével) azonban lehetséges, és ezt már alkalmazzák is egyes vállalatoknál. Itt azonban szintén el kell érni a GMP-kompatibilis állapotot a tisztatér újbóli használata előtt, és ezt az eljárást validálni kell.
Ennek érdekében a következő pontokat kell figyelembe venni:
A csökkentés csak olyan mértékben hajtható végre, hogy az adott esetre előírt tisztatér-specifikus határértékek általánosságban ne sérüljenek. Ezeket a határértékeket minden esetben meg kell határozni az üzemállapotra és a csökkentési módra vonatkozóan, beleértve a megengedett minimum és maximum értékeket, mint például a tisztatér osztálya (az azonos részecskeméretű részecskeszám), a termékre jellemző értékek (hőmérséklet, relatív páratartalom), a nyomásviszonyok (a helyiségek közötti nyomáskülönbség). Fontos megjegyezni, hogy a csökkentési mód értékeit úgy kell megválasztani, hogy a létesítmény a gyártás megkezdése előtt kellő időben elérje a GMP-kompatibilis állapotot (időprogram integrálása). Ez az állapot különböző paraméterektől függ, például az építőanyagtól és a rendszer teljesítményétől stb. A nyomásviszonyokat folyamatosan fenn kell tartani, ez azt jelenti, hogy az áramlási irány megfordulása nem megengedett.
Továbbá minden esetben ajánlott egy független tisztatér-felügyeleti rendszer telepítése a fent említett tisztatér-specifikus paraméterek folyamatos ellenőrzése és dokumentálása érdekében. Így az érintett terület körülményei bármikor ellenőrizhetők és dokumentálhatók. Eltérés (határérték elérése) esetén és egyedi esetekben lehetőség van a szellőztetőrendszer mérési és szabályozási technológiájához való hozzáférésre, és a vonatkozó beállítások elvégzésére.
A csökkentés során ügyelni kell arra, hogy ne legyenek előre nem látható külső zavaró tényezők, például személyek belépése. Ehhez megfelelő beléptető rendszer telepítése javasolt. Elektronikus zárrendszer esetén a belépési jogosultság összekapcsolható a fent említett időprogrammal, valamint a független tisztatér-felügyeleti rendszerrel, így a belépés csak az előre meghatározott követelmények betartása esetén engedélyezett.
Elvileg mindkét állapotot először minősíteni kell, majd rendszeres időközönként újra kell minősíteni, és el kell végezni a normál üzemi állapotra vonatkozó szokásos méréseket, például a létesítmény teljes meghibásodása esetén a helyreállítási idő mérését. Tisztatéri monitorozó rendszer esetén elvileg nem szükséges – a fent említettek szerint – további méréseket végezni a csökkentési üzemmód utáni üzemkezdetben, ha az eljárás validált. Különös figyelmet kell fordítani az újraindítás eljárására, mivel például az áramlási irány ideiglenes megfordítása lehetséges.
Összességében az energiaköltségek körülbelül 30%-a megtakarítható az üzemmódtól és a műszakmodelltől függően, de előfordulhat, hogy további beruházási költségeket kell ellensúlyozni.
Közzététel ideje: 2025. szeptember 26.