- Tisztaszobához kapcsolódó fogalmak
A tiszta terület egy korlátozott tér, ahol a levegőben szabályozott a lebegő részecskék koncentrációja. Kialakításának és használatának csökkentenie kell a részecskék bejutását, keletkezését és visszatartását a térben. A térben található egyéb releváns paramétereket, például a hőmérsékletet, a páratartalmat és a nyomást is szabályozni kell. A levegő tisztasága a tiszta környezetben lévő levegő porrészecskék mennyiségét jelenti. Minél magasabb a porkoncentráció, annál alacsonyabb a tisztaság, és minél alacsonyabb a porkoncentráció, annál nagyobb a tisztaság. A levegő tisztaságának specifikus szintjét a levegő tisztasági szintje különbözteti meg, és ezt a szintet a levegő üzemidő alatti mért porkoncentrációja fejezi ki. A lebegő részecskék a levegőben lévő, 0,15 μm mérettartományú szilárd és folyékony részecskékre vonatkoznak, amelyeket a levegő tisztaságának osztályozására használnak.
- A tiszta helyiségek osztályozása
(1). A tisztasági szint szerint 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8. és 9. szintre oszlik. A 9. szint a legalacsonyabb szint.
(2). A légáramlás szerveződésének osztályozása szerint a tisztaszobák három kategóriába sorolhatók: egyirányú áramlás, lamináris áramlás és tisztaszoba. Egyirányú, párhuzamos áramlású légáramlás és a keresztmetszeten egyenletes szélsebesség. Ezek közül a vízszintes síkra merőleges egyirányú áramlás függőleges egyirányú áramlás, a vízszintes síkkal párhuzamos egyirányú áramlás pedig vízszintes egyirányú áramlás. Turbulens, nem egyirányú áramlású tisztaszoba: Bármely olyan tisztaszoba, amelyben a légáramlás nem felel meg az egyirányú áramlás definíciójának. Vegyes áramlású tisztaszoba: Olyan tisztaszoba, amelyben a légáramlás egyirányú és nem egyirányú áramlást kombinál.
(3). A tisztaszobák a levegőben lévő, szabályozandó lebegő részecskék osztályozása szerint ipari tisztaszobákra és biológiai tisztaszobákra oszthatók. Az ipari tisztaszobák fő szabályozási paraméterei a hőmérséklet, a páratartalom, a légsebesség, a légáramlás szerveződése és a tisztaság. A biológiai tisztaszobák és az ipari tisztaszobák közötti különbség az, hogy a szabályozási paraméterek növelik a baktériumok koncentrációját a vezérlőhelyiségben.
(4). A tisztaszobák érzékelési állapota három kategóriába sorolható.
① Üres, tiszta helyiség teljes felszereltséggel. Minden csővezeték csatlakoztatva van és működik, de nincsenek gyártóberendezések, anyagok és gyártószemélyzet.
②Statikus tisztaszoba teljes felszereltséggel. A gyártóberendezéseket a tisztaszobában telepítették és a tulajdonos, valamint a beszállító által megállapodott módon tesztelték, de a helyszínen nincsenek termelési személyzet.
③A dinamikus létesítmények előírt módon működnek, és előírt személyzet van a helyszínen, akik előírt módon dolgoznak.
- A különbség a tisztaszobai légkondicionáló és az általános légkondicionáló között
A tisztaszobai légkondicionáló egyfajta légkondicionáló projekt. Nemcsak a beltéri levegő hőmérsékletére, páratartalmára és szélsebességére vonatkozó követelmények vonatkoznak rá, hanem a levegőben lévő porrészecskék számára és baktériumkoncentrációra is magasabb követelményeket támaszt. Ezért nemcsak a szellőztető projektek tervezésére és kivitelezésére vonatkoznak speciális követelmények, hanem az épület elrendezésének, az anyagválasztásnak, az építési folyamatnak, az építési gyakorlatnak, a víznek, a fűtésnek és az elektromos áramnak, valamint magának a folyamatnak a tervezésére és kivitelezésére vonatkozó speciális követelmények és a megfelelő műszaki intézkedések is. A költségei is ennek megfelelően emelkednek. Fő paraméterek
Az általános légkondicionálás a hőmérséklet, a páratartalom és a friss levegő mennyiségének biztosítására összpontosít, míg a tisztaszobai légkondicionálás a beltéri levegő portartalmának, szélsebességének és szellőztetési gyakoriságának szabályozására összpontosít. A hőmérsékleti és páratartalmú helyiségekben ezek a fő szabályozási paraméterek is. A baktériumtartalom a biológiai tisztaszobák egyik fő szabályozási paramétere is. A szűrés azt jelenti, hogy az általános légkondicionálás csak elsődleges szűréssel rendelkezik, a magasabb követelmény a közepes szűrés. A tisztaszobai légkondicionálás háromszintű szűrést igényel, azaz elsődleges, közepes és HEPA háromszintű szűrést, vagy durva, közepes és szub-HEPA háromszintű szűrést. A biológiai tisztaszoba levegőellátó rendszerének háromlépcsős szűrése mellett az állatok különleges szagának kiküszöbölése és a környezetszennyezés elkerülése érdekében a kipufogórendszert a különböző helyzetektől függően másodlagos HEPA szűréssel vagy toxikus adszorpciós szűréssel is felszerelik.
Beltéri nyomáskövetelmények
Az általános légkondicionálásnak nincsenek különleges követelményei a beltéri nyomásra vonatkozóan, míg a tiszta légkondicionálásnak eltérő követelményei vannak a különböző tiszta területek pozitív nyomásértékeire vonatkozóan, hogy elkerülhető legyen a külső szennyezett levegő beszivárgása vagy a különböző anyagok kölcsönös hatása a különböző gyártóműhelyekben. A negatív nyomású tiszta helyiségekben a negatív nyomás szabályozására is vonatkoznak követelmények.
Anyagok és berendezések
A tisztatéri légkondicionáló rendszereknek speciális követelményeik vannak az anyagok és berendezések kiválasztására, a feldolgozási technológiára, a feldolgozási és telepítési környezetre, valamint a berendezésalkatrészek tárolási környezetére vonatkozóan a külső szennyezés elkerülése érdekében. Ez az általános légkondicionáló rendszerekben sem áll rendelkezésre. Légmentességi követelmények Bár az általános légkondicionáló rendszereknek vannak követelményeik a rendszer légmentességére és légáteresztő képességére vonatkozóan, a tiszta légkondicionáló rendszerek követelményei azonban sokkal magasabbak, mint az általános légkondicionáló rendszereké. Az egyes folyamatokra vonatkozó észlelési módszerei és szabványai szigorú intézkedésekkel és észlelési követelményekkel rendelkeznek.
Egyéb követelmények
Az általános légkondicionált helyiségeknek vannak követelményeik az épület elrendezésére, hőtechnikájára stb. vonatkozóan, de nem fordítanak nagy figyelmet az anyagválasztásra és a légmentességi követelményekre. Az épületek megjelenésére vonatkozó általános követelmények mellett a tiszta légkondicionáló általi épületminőség-értékelés a pormegelőzésre, a porlerakódás megelőzésére és a szivárgás megelőzésére összpontosít. Az építési folyamat elrendezésére és az átfedésekre vonatkozó követelmények nagyon szigorúak, hogy elkerüljék az átdolgozást és a repedéseket, amelyek szivárgást okozhatnak. Szigorú követelmények vonatkoznak más típusú munkák koordinációjára és követelményeire is, főként a szivárgás megelőzésére, a külső szennyezett levegő tisztatérbe való bejutásának megakadályozására és a por felhalmozódásának megakadályozására a tisztatér szennyezésében.
4. Tisztaszoba elkészültének átvétele
A tisztaszoba elkészülte és üzembe helyezése után teljesítménymérésre és átvételre van szükség; a rendszer felújítása vagy korszerűsítése esetén átfogó mérést is el kell végezni, és a mérés előtt teljes mértékben meg kell érteni a tisztaszoba általános helyzetét. A fő tartalom magában foglalja a tisztító légkondicionáló rendszer sík-, metszet- és rendszerdiagramjait, valamint a folyamat elrendezését, a levegő környezeti feltételeire, a tisztasági szintre, a hőmérsékletre, a páratartalomra, a szélsebességre stb. vonatkozó követelményeket, a levegőkezelési tervet, a visszatérő levegőt, a kipufogógáz mennyiségét és a légáramlás szervezését, a személyek és tárgyak tisztítási tervét, a tisztaszoba használatát, a gyárterület és környezetének szennyezettségét stb.
(1). A tisztaszoba átvételének megjelenési ellenőrzésének a következő követelményeknek kell megfelelnie.
① A különböző csővezetékek, automatikus tűzoltó berendezések és tisztító légkondicionáló berendezések, légkondicionálók, ventilátorok, tisztító légkondicionáló egységek, HEPA légszűrők és légzuhanyzók beszerelésének helyesnek, szilárdnak és tömörnek kell lennie, eltéréseiknek pedig meg kell felelniük a vonatkozó előírásoknak.
②A hepa és közepes légszűrők, valamint a tartókeret közötti csatlakozást, valamint a légcsatorna és a berendezés közötti csatlakozást megbízhatóan tömíteni kell.
③ A különböző beállító eszközöknek szorosnak, rugalmasan állíthatónak és könnyen kezelhetőnek kell lenniük.
④A tisztító légkondicionáló dobozán, a statikus nyomástartó dobozon, a légcsatorna-rendszeren, valamint a be- és elszívó levegő kimenetein nem lehet por.
5 A tisztaszoba belső falának, mennyezetének és padlójának simának, síknak, egyenletes színűnek, pormentesnek és statikus elektromosságtól mentesnek kell lennie.
⑥ A tisztatéren áthaladó be- és elszívó levegő kimenetek, valamint a különféle végberendezések, csővezetékek, világító- és elektromos vezetékek csővezetékei és a folyamatberendezések tömítésének szigorúnak és megbízhatónak kell lennie.
⑦A tisztatérben található mindenféle elosztótáblát, szekrényt, valamint a tisztatérbe belépő elektromos csővezetékeket és csőnyílásokat megbízhatóan le kell zárni.
⑧Mindenféle festési és szigetelési munkának meg kell felelnie a vonatkozó előírásoknak.
(2). Üzembe helyezési munkálatok a tisztatéri gyártás befejezési átvételéhez
① Minden, próbaüzemeltetési követelményekkel rendelkező berendezés egygépes próbaüzemének meg kell felelnie a berendezés műszaki dokumentációjának vonatkozó rendelkezéseinek. A gépészeti berendezésekre vonatkozó általános követelményeknek meg kell felelniük a gépészeti berendezések gyártására és telepítésére vonatkozó vonatkozó nemzeti előírásoknak és ipari szabványoknak is. A tisztatérben tesztelendő berendezések általában a következők: légkondicionáló egységek, levegőellátó és nyomásventilátor dobozok, elszívó berendezések, tisztító munkapadok, elektrosztatikus öntisztítók, tiszta szárító dobozok, tiszta tároló szekrények és egyéb helyi tisztító berendezések, valamint légzuhanyzók, maradéknyomás-szelepek, porszívó berendezések stb.
② Miután az egygépes próbaüzem minősítése megtörtént, a levegőellátó rendszer, a visszatérő levegőrendszer és az elszívórendszer légmennyiség- és légnyomás-szabályozó berendezéseit úgy kell beállítani és beállítani, hogy az egyes rendszerek légmennyiség-eloszlása megfeleljen a tervezési követelményeknek. A tesztelés ezen szakaszának célja elsősorban a légkondicionáló tisztítórendszer beállítása és kiegyensúlyozása, amelyet gyakran többször meg kell ismételni. Ez a teszt elsősorban a kivitelező feladata, és az építő karbantartási vezető személyzetének nyomon kell követnie a rendszer megismerését. Ennek alapján a rendszer együttes próbaüzemének ideje, beleértve a hideg- és hőforrásokat is, általában nem kevesebb, mint 8 óra. Szükséges, hogy a rendszerben lévő különböző berendezéskomponensek, beleértve a légkondicionáló tisztítórendszert, az automatikus szabályozóberendezést stb., összekapcsolása és koordinációja megfelelően, rendellenes jelenségek nélkül működjön.
5. A tisztatéri érzékelés folyamatábrája
A mérés során használt összes műszert és berendezést azonosítani, kalibrálni vagy a vonatkozó előírásoknak megfelelően kalibrálni kell. A mérés előtt a rendszert, a tisztateret, a gépházat stb. alaposan meg kell tisztítani; a tisztítás és a rendszer beállítása után egy ideig folyamatosan üzemeltetni kell, majd meg kell mérni a szivárgásjelzést és egyéb elemeket.
(1) A tisztatéri mérés eljárása a következő:
1. Ventilátoros levegőfúvás;
2. Beltéri takarítás;
3. Állítsa be a levegő mennyiségét;
4. Közepes hatékonyságú szűrő beszerelése;
5. Szereljen be nagy hatékonyságú szűrőt;
6. Rendszerműködés;
7. Nagy hatékonyságú szűrőszivárgás-észlelés;
8. Állítsa be a levegő mennyiségét;
9. Állítsa be a beltéri statikus nyomáskülönbséget;
10. Állítsa be a hőmérsékletet és a páratartalmat;
11. Az egyfázisú áramlású tisztatér keresztmetszetének átlagsebességének és sebességegyenetlenségének meghatározása;
12. Beltéri tisztaságmérés;
13. Beltéri lebegő baktériumok és ülepedő baktériumok meghatározása;
14. Termelőberendezésekkel kapcsolatos munkák és beállítások.
(2) Az ellenőrzés alapja a berendezések specifikációit, rajzait, tervdokumentációit és műszaki adatait foglalja magában, amelyek a következő két kategóriába sorolhatók.
1. Tervdokumentációk, a tervmódosításokat és a vonatkozó megállapodásokat igazoló dokumentumok, valamint a kiviteli tervek.
2. A berendezés műszaki adatai.
3. „Tisztatéri tervezési előírások”, „Szellőztető- és légkondicionáló mérnöki kivitelezési minőség-átvételi előírások” az építéshez és a telepítéshez
6. Ellenőrzési mutatók
Légmennyiség vagy légsebesség, beltéri statikus nyomáskülönbség, levegőtisztasági szint, szellőztetési idők, beltéri lebegő baktériumok és leülepedő baktériumok, hőmérséklet és relatív páratartalom, átlagsebesség, sebességegyenetlenség, zaj, légáramlási minta, öntisztulási idő, szennyeződés-szivárgás, megvilágítás, formaldehid és baktériumkoncentráció.
(1). A kórház tiszta műtőjében: szélsebesség, szellőztetési idők, statikus nyomáskülönbség, tisztasági szint, hőmérséklet és páratartalom, zajszint, megvilágítás és baktériumkoncentráció.
(2). Tisztaterek a gyógyszeriparban: levegőtisztasági szint, statikus nyomáskülönbség, szélsebesség vagy légmennyiség, légáramlási minta, hőmérséklet, relatív páratartalom, megvilágítás, zaj, öntisztító idő, beépített szűrő szivárgása, lebegő baktériumok és leülepedő baktériumok.
(3). Tisztaterek az elektronikai iparban: levegőtisztasági szint, statikus nyomáskülönbség, szélsebesség vagy légmennyiség, légáramlási minta, hőmérséklet, relatív páratartalom, megvilágítás, zajszint és öntisztulási idő.
(4). Tisztaterek az élelmiszeriparban: irányított légáramlás, statikus nyomáskülönbség, tisztaság, levegőben szálló baktériumok, levegőben ülepedő baktériumok, zaj, megvilágítás, hőmérséklet, relatív páratartalom, öntisztulási idő, formaldehid, légsebesség az I. osztályú munkaterület keresztmetszetében, légsebesség a fejlesztés nyílásánál és friss levegő mennyisége.
Közzététel ideje: 2025. márc. 11.