A tisztatéri tesztelés általában a következőket tartalmazza: tisztatéri környezeti minősítés, műszaki átvételi vizsgálat, beleértve az élelmiszereket, egészségügyi termékeket, kozmetikumokat, palackozott vizet, tejtermelő műhelyt, elektronikai termékgyártó műhelyt, GMP műhelyt, kórházi műtőt, állatlaboratóriumot, biológiai biztonságot laboratóriumok, biobiztonsági szekrények, tiszta padok, pormentes műhelyek, steril műhelyek stb.
Tisztatéri vizsgálati tartalom: levegő sebessége és térfogata, levegőcserék száma, hőmérséklet és páratartalom, nyomáskülönbség, lebegő porszemcsék, lebegő baktériumok, leülepedett baktériumok, zaj, megvilágítás stb. A részletekért tekintse meg a megfelelő tisztasági szabványokat. szobai tesztelés.
A tiszta helyiségek észlelésekor egyértelműen azonosítani kell azok foglaltsági állapotát. A különböző állapotok eltérő vizsgálati eredményeket eredményeznek. A "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) szerint a tisztatéri tesztelés három állapotra oszlik: üres állapot, statikus állapot és dinamikus állapot.
(1) Üres állapot: A létesítmény megépült, minden áram be van kötve és működik, de nincsenek gyártóberendezések, anyagok és személyzet.
(2) Statikus állapot megépült, a gyártóberendezések felszerelve, a tulajdonos és a szállító megállapodása szerint üzemelnek, de nincs termelő személyzet.
(3) A dinamikus állapot meghatározott állapotban működik, meghatározott személyzettel rendelkezik, és a munkát egy egyeztetett állapotban végzi.
1. A levegő sebessége, légmennyisége és levegőcserék száma
A tiszta helyiségek és tiszta területek tisztaságát főként úgy érik el, hogy elegendő mennyiségű tiszta levegőt juttatnak be a helyiségben keletkező szemcsés szennyeződések kiszorítására és hígítására. Ezért nagyon szükséges megmérni a tiszta helyiségek vagy tiszta létesítmények levegőellátását, átlagos szélsebességét, levegőellátásának egyenletességét, légáramlási irányát és áramlási mintáját.
Hazám „Tisztatér-építési és átvételi specifikációi” (JGJ 71-1990) egyértelműen előírja, hogy a tesztelést és a beállítást üres vagy statikus állapotban kell elvégezni a tisztatéri projektek befejezett elfogadásához. Ezzel a szabályozással időszerűbben és objektívebben lehet értékelni a projekt minőségét, és elkerülhetőek a projektlezárás körüli viták is az ütemezett dinamikus eredmények elmaradása miatt.
A tényleges befejezettségi ellenőrzés során a statikus állapotok gyakoriak, az üres állapotok pedig ritkák. Mivel a tiszta helyiségben a technológiai berendezések egy részének előre a helyén kell lennie. A tisztasági vizsgálat előtt a technológiai berendezéseket gondosan le kell törölni, hogy ne befolyásolják a vizsgálati adatokat. A 2011. február 1-jén életbe léptetett "Tisztatér építési és átvételi előírások" (GB50591-2010) előírásai pontosabbak: "16.1.2 A tisztatér foglaltsági állapota az ellenőrzés során a következőképpen oszlik meg: a műszaki beállítási tesztet kell elvégezni. üresnek kell lennie, A projekt-átvételi ellenőrzésnek és a napi rutinellenőrzésnek üresnek vagy statikusnak kell lennie, míg a használat-átvétel ellenőrzésének és felügyeletének dinamikusnak kell lennie. Szükség esetén az ellenőrzés állapotát az építtető (felhasználó) és az ellenőrző fél közötti tárgyalással is meg lehet határozni."
Az irányított áramlás elsősorban a tiszta levegőáramra támaszkodik, amely a szennyezett levegőt a helyiségben és a területen kiszorítja, hogy fenntartsa a helyiség és a terület tisztaságát. Ezért a levegőellátó szakasz szélsebessége és egyenletessége fontos paraméterek, amelyek befolyásolják a tisztaságot. A nagyobb és egyenletesebb keresztmetszeti szélsebesség gyorsabban és hatékonyabban távolíthatja el a beltéri folyamatok során keletkező szennyeződéseket, így elsősorban ezekre a tisztatéri vizsgálatokra fókuszálunk.
A nem egyirányú áramlás elsősorban a beáramló tiszta levegőre támaszkodik, hogy a helyiségben és a területen lévő szennyező anyagokat hígítsa és hígítsa a tisztaság fenntartása érdekében. Az eredmények azt mutatják, hogy minél nagyobb a levegőcserék száma és az ésszerű légáramlási minta, annál jobb lesz a hígító hatás. Ezért a levegőellátás mennyisége és a megfelelő levegőváltozások a nem egyfázisú áramlású tiszta helyiségekben és tiszta területeken olyan légáramlási vizsgálati tételek, amelyek nagy figyelmet keltettek.
2. Hőmérséklet és páratartalom
A tiszta helyiségekben vagy tiszta műhelyekben végzett hőmérséklet- és páratartalommérés általában két szintre osztható: általános tesztelésre és átfogó tesztelésre. Az üres állapotú teljesítési átvételi teszt alkalmasabb a következő évfolyamra; az átfogó teljesítményteszt statikus vagy dinamikus állapotban alkalmasabb a következő évfolyamra. Ez a fajta teszt olyan alkalmakra alkalmas, ahol szigorú hőmérsékleti és páratartalom-követelmények vannak.
Ezt a tesztet a légáramlás egyenletességének vizsgálata és a légkondicionáló rendszer beállítása után kell elvégezni. A tesztidőszak alatt a légkondicionáló rendszer jól működött, és a különböző körülmények stabilizálódtak. Minimálisan minden páratartalom-szabályozási zónába be kell szerelni egy páratartalom-érzékelőt, és elegendő időt kell biztosítani az érzékelő stabilizálására. A mérésnek alkalmasnak kell lennie a tényleges használatra, amíg az érzékelő stabilizálódik a mérés megkezdése előtt. A mérési időnek 5 percnél hosszabbnak kell lennie.
3. Nyomáskülönbség
Ez a fajta tesztelés annak ellenőrzésére szolgál, hogy képes-e fenntartani egy bizonyos nyomáskülönbséget az elkészült létesítmény és a környező környezet, valamint a létesítmény egyes terei között. Ez az észlelés mind a 3 foglaltsági állapotra vonatkozik. Ez a tesztelés nélkülözhetetlen. A nyomáskülönbség észlelését minden ajtó zárt állapotában kell elvégezni, kezdve a nagynyomásútól az alacsony nyomásig, a belső helyiségből kiindulva, elrendezésileg kívülről, majd sorozatosan kifelé tesztelve. A különböző minőségű, egymáshoz kapcsolódó lyukakkal ellátott tiszta helyiségek bejáratánál csak ésszerű légáramlási irányok vannak.
Nyomáskülönbség-vizsgálati követelmények:
(1) Ha a tiszta területen lévő összes ajtót be kell zárni, a statikus nyomáskülönbséget meg kell mérni.
(2) Tiszta helyiségben haladjon a magas tisztaságtól az alacsony tisztaságig, amíg olyan helyiséget nem észlel, amelyből közvetlenül ki lehet jutni a szabadba.
(3) Ha nincs levegőáramlás a helyiségben, a mérőcső száját tetszőleges pozícióba kell állítani, és a mérőcső szájfelületének párhuzamosnak kell lennie a légáramlás áramvonalával.
(4) A mért és rögzített adatoknak 1,0 Pa pontosságúnak kell lenniük.
A nyomáskülönbség észlelésének lépései:
(1) Zárja be az összes ajtót.
(2) Használjon nyomáskülönbség-mérőt az egyes tisztaterek, a tisztatéri folyosók, valamint a folyosó és a külvilág közötti nyomáskülönbség mérésére.
(3) Minden adatot rögzíteni kell.
Nyomáskülönbség szabvány követelményei:
(1) A tiszta helyiségek vagy a különböző szintű tiszta területek és a nem tiszta helyiségek (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek 5 Pa-nál nagyobbnak kell lennie.
(2) A tisztaszoba (terület) és a szabadtér közötti statikus nyomáskülönbségnek 10 Pa-nál nagyobbnak kell lennie.
(3) Az ISO 5-nél (100-as osztály) szigorúbb levegőtisztaságú egyirányú áramlású tiszta helyiségekben az ajtó kinyitásakor a porkoncentrációnak a beltéri munkafelületen az ajtó belsejében 0,6 m-re kisebbnek kell lennie, mint a megfelelő szint porkoncentráció-határértéke. .
(4) Ha a fenti szabványkövetelmények nem teljesülnek, a frisslevegő mennyiségét és az elszívott levegő mennyiségét a minősítésig újra be kell állítani.
4. Lebegő részecskék
(1) A beltéri tesztelőknek tiszta ruhát kell viselniük, és két főnél kisebbnek kell lenniük. Ezeket a vizsgálati pont szélső oldalán, a vizsgálati ponttól távol kell elhelyezni. Könnyedén kell mozogniuk, amikor helyet változtatnak, hogy elkerüljék a személyzet nagyobb beavatkozását a beltéri tisztaságba.
(2) A berendezést a kalibrációs időszakon belül fel kell használni.
(3) A berendezést a vizsgálat előtt és után törölni kell.
(4) Az egyirányú áramlási területen a kiválasztott mintavevő szondának közel kell lennie a dinamikus mintavételhez, és a mintavevő szondába belépő levegő sebessége és a mintavételezett levegősebesség eltérése 20%-nál kisebb legyen. Ha ez nem történik meg, a mintavételi nyílásnak a légáramlás fő iránya felé kell néznie. A nem egyirányú áramlású mintavételi pontoknál a mintavételi nyílásnak függőlegesen felfelé kell lennie.
(5) A mintavételi nyílás és a porrészecskeszámláló érzékelő közötti összekötő csőnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
5. Lebegő baktériumok
Az alacsony helyzetű mintavételi helyek száma megfelel a lebegő részecskék mintavételi helyek számának. A mérési pontok a munkaterületen körülbelül 0,8-1,2 m-re vannak a talaj felett. A levegőellátó nyílásoknál a mérési pontok körülbelül 30 cm-re vannak a levegőellátási felülettől. Mérési pontok hozzáadhatók a kulcsfontosságú berendezésekhez vagy a legfontosabb munkatevékenység-tartományokhoz. , minden mintavételi ponton általában egyszer történik mintavétel.
6. Megtelepedett baktériumok
A talajtól 0,8-1,2 m távolságra dolgozzon. Helyezze az elkészített Petri-csészét a mintavételi helyre. Nyissa ki a Petri-csésze fedelét. A megadott idő elteltével fedje le újra a Petri-csészét. Tegye a Petri-csészét állandó hőmérsékletű inkubátorba a tenyésztéshez. A szükséges 48 órán keresztül minden tételnél kontrollvizsgálatot kell végezni a táptalaj szennyezettségének ellenőrzésére.
7. Zaj
Ha a mérési magasság körülbelül 1,2 méter a talajtól, és a tiszta helyiség területe 15 négyzetméteren belül van, akkor a helyiség közepén csak egy pont mérhető; ha a terület 15 négyzetméternél nagyobb, akkor négy átlós pontot is kell mérni, egy 1 pontra az oldalfaltól, a mérési pontokat minden sarok felé kell mérni.
8. Megvilágítás
A mérőpont felülete körülbelül 0,8 méterrel van a talajtól, és a pontok egymástól 2 méterre helyezkednek el. A 30 négyzetméteren belüli helyiségeknél a mérési pontok 0,5 méterrel vannak az oldalfaltól. A 30 négyzetméternél nagyobb helyiségeknél a mérési pontok 1 méterrel vannak a faltól.
Feladás időpontja: 2023.09.14