A tiszta helyiségvizsgálat hatálya általában a következőket tartalmazza: Tiszta helyiség környezeti fokozat értékelése, mérnöki elfogadási tesztelés, beleértve az élelmiszereket, az egészségügyi termékeket, a kozmetikumokat, a palackozott víz, a tejtermelő műhely, az elektronikus terméktermelő műhely, a GMP műhely, a kórházi műhely, az állati laboratórium, a biológiai biztonság Laboratóriumok, biológiai biztonsági szekrények, tiszta padok, pormentes műhelyek, steril műhelyek stb.
Tiszta helyiségvizsgálati tartalom: A levegő sebessége és a levegő térfogata, a levegőváltozások száma, a hőmérséklet és a páratartalom, a nyomáskülönbség, a szuszpendált porrészecskék, a lebegő baktériumok, a rendezett baktériumok, a zaj, a megvilágítás stb. szobatesztelés.
A tiszta helyiségek észlelésének egyértelműen meg kell határoznia azok kihasználtságát. A különböző állapotok eltérő tesztelési eredményeket eredményeznek. A "Tiszta szobatervezési kód" (GB 50073-2001) szerint a tiszta helyiségvizsgálat három államra oszlik: üres állapot, statikus és dinamikus állapot.
(1) Üres állapot: A létesítményt építették, minden energiát összekapcsolnak és futnak, de nincsenek gyártóberendezések, anyagok és személyzet.
(2) Statikus állapotot építettek, a gyártóberendezést telepítették, és a tulajdonos és a szállító által megállapodott módon működik, de nincsenek gyártószemélyzet.
(3) A dinamikus állam meghatározott államban működik, meghatározott személyzet jelen van, és egyeztetett államban végzi a munkát.
1.
A tiszta helyiségek és a tiszta területek tisztaságát elsősorban úgy érik el, hogy elegendő mennyiségű tiszta levegőt küldnek a helyiségben előállított részecskék szennyező anyagok kiszorításához és hígításához. Ezért nagyon szükséges megmérni a levegőellátás mennyiségét, az átlagos szélsebességet, a levegőellátás egységességét, a légáramlás irányát és a tiszta helyiségek vagy a tiszta létesítmények áramlásmintáját.
A tiszta helyiség-projektek befejezéséhez az országom "Tiszta szobaépítési és elfogadási előírások" (JGJ 71-1990) egyértelműen kimondja, hogy a tesztelést és a beállítást üres vagy statikus állapotban kell elvégezni. Ez a szabályozás időszerűbb és objektívebben értékelheti a projekt minőségét, és elkerülheti a projektek bezárásáról szóló vitákat is, mivel nem sikerült elérni a tervezett dinamikus eredményeket.
A tényleges befejezés ellenőrzése során a statikus feltételek gyakoriak, és az üres feltételek ritkák. Mert a tiszta helyiségben lévő feldolgozó berendezéseknek előre kell lennie. A tisztaság -tesztelés előtt a folyamatok berendezéseit óvatosan meg kell törölni, hogy elkerüljék a tesztadatok befolyásolását. A "Tiszta szobaépítési és elfogadási előírások" (GB50591-2010) előírásainak előírásai pontosabbak: "16.1.2. Legyen üres, a projekt elfogadásának ellenőrzésének és napi rutinjának ellenőrzésének üresnek vagy statikusnak kell lennie, míg a felhasználás elfogadásának ellenőrzése és a felhasználás szükség esetén szükség lehet. az építő (felhasználó) és az ellenőrző párt közötti tárgyalások révén határozták meg. "
Az irányított áramlás elsősorban a tiszta légáramra támaszkodik, hogy a helyiség és a terület tisztaságának fenntartása érdekében a szobában és a területen a szennyezett levegőt tolja és elmozdítja. Ezért a levegőellátási szakasz szélsebessége és egységessége fontos paraméterek, amelyek befolyásolják a tisztaságot. A magasabb és egységesebb keresztmetszeti szélsebességek gyorsabban és hatékonyabban eltávolíthatják a beltéri folyamatok által termelt szennyező anyagokat, tehát azok a tiszta helyiségvizsgálati elemek, amelyekre elsősorban összpontosítunk.
A nem unidirekcionális áramlás elsősorban a bejövő tiszta levegőre támaszkodik, hogy hígítsák és hígítsák a helyiségben és a területen lévő szennyező anyagokat, hogy fenntartsák a tisztaságát. Az eredmények azt mutatják, hogy minél nagyobb a levegőváltozás és az ésszerű légáramlás, annál jobb lesz a hígító hatás. Ezért a levegőellátás térfogata és a megfelelő levegőváltozások a nem egyfázisú áramlású tiszta helyiségek és a tiszta területek légáramlási tesztjei, amelyek nagy figyelmet fordítottak.
2. Hőmérséklet és páratartalom
A hőmérséklet és a páratartalom mérése tiszta helyiségekben vagy tiszta műhelyekben általában két szintre osztható: általános tesztelés és átfogó tesztelés. A befejezési elfogadási teszt üres állapotban jobban alkalmas a következő osztályra; Az átfogó teljesítményteszt statikus vagy dinamikus állapotban jobban alkalmas a következő osztályra. Ez a fajta teszt olyan alkalmakra alkalmas, amelyek szigorú követelményekkel járnak a hőmérsékletre és a páratartalomra.
Ezt a tesztet a légáramlás egységességi tesztje és a légkondicionáló rendszer beállítása után végezzük. Ebben a tesztidőszakban a légkondicionáló rendszer jól működött, és a különféle feltételek stabilizálódtak. A páratartalom -érzékelő beépítése minimális az egyes páratartalom -vezérlő zónákba, és elegendő stabilizálási időt biztosít az érzékelőnek. A mérésnek megfelelőnek kell lennie a tényleges használatra, amíg az érzékelő stabil nem lesz a mérés megkezdése előtt. A mérési időnek több mint 5 percnek kell lennie.
3. Nyomáskülönbség
Az ilyen típusú tesztelés célja annak ellenőrzése, hogy képes -e fenntartani a teljes nyomáskülönbséget a befejezett létesítmény és a környező környezet, valamint a létesítmény minden helye között. Ez a detektálás vonatkozik mind a három kihasználtságra. Ez a tesztelés nélkülözhetetlen. A nyomáskülönbség kimutatását az összes ajtó bezárásával kell elvégezni, kezdve a nagy nyomástól az alacsony nyomásig, kezdve a belső helyiségtől a külső távolságtól az elrendezés szempontjából, majd a sorrendben kifelé történő tesztelés. A különböző fokú, összekapcsolt lyukakkal rendelkező tiszta szobáknak csak ésszerű légáramlások vannak a bejáratnál.
Nyomáskülönbség -tesztelési követelmények:
(1) Ha a tiszta területen lévő összes ajtót be kell zárni, akkor a statikus nyomáskülönbség megméri.
(2) Tiszta helyiségben folytassa a magas és az alacsony tisztaság közötti rendezvényt, amíg a közvetlen hozzáféréssel rendelkező helyiség nem észlelhető.
(3) Ha a szobában nincs légáram, akkor a mérőcsöves szájot bármely helyzetben kell beállítani, és a mérőcső szájfelületének párhuzamosan kell lennie a légáram -áramlással.
(4) A mért és rögzített adatoknak pontosnak kell lenniük 1,0Pa -ra.
Nyomáskülönbség -észlelési lépések:
(1) Csukja be az összes ajtót.
(2) Használjon egy differenciálnyomásmérőt az egyes tiszta helyiségek, a tiszta szoba folyosók és a folyosó és a külvilág közötti nyomáskülönbség mérésére.
(3) Az összes adatot rögzíteni kell.
Nyomáskülönbség standard követelmények:
(1) A tiszta szobák vagy a különféle szintű tiszta helyiségek és a nem-krémi szobák (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek több mint 5Pa-nak kell lennie.
(2) A tiszta helyiség (terület) és a szabadban történő statikus nyomáskülönbségnek 10 pa -nál nagyobbnak kell lennie.
(3) Egyirányú áramlású, tiszta helyiségeknél, amelyek légtisztítási szintjei szigorúbbak, mint az ISO 5 (100 osztály), amikor az ajtó kinyílik, az ajtó belsejében lévő 0,6 m beltéri munkafelület porkoncentrációjának kevesebbnek kell lennie, mint a megfelelő szint porkoncentráció határánál. -
(4) Ha a fenti standard követelmények nem teljesülnek, akkor a friss levegőmennyiséget és a kipufogógáz térfogatát a minősítésig kell igazítani.
4. Szuszpendált részecskék
(1) A beltéri tesztelőknek tiszta ruhát kell viselniük, és két embernél kisebbnek kell lenniük. Ezeket a tesztpont lefelé irányuló szélén kell elhelyezni, és a tesztponttól távol. A pontok megváltoztatásakor könnyedén mozogniuk kell, hogy elkerüljék a személyzet beavatkozását a beltéri tisztaságba.
(2) A berendezést a kalibrációs időszakon belül kell használni.
(3) A berendezést a tesztelés előtt és után meg kell törölni.
(4) Az egyirányú áramlási területen a kiválasztott mintavételi szondának közel kell lennie a dinamikus mintavételhez, és a mintavételi szondába belépő levegősebesség és a mintavételi levegő sebességének eltérése kevesebb, mint 20%-nak kell lennie. Ha ez nem történik meg, a mintavételi portnak a légáram fő irányával kell szembenéznie. A nem unidirekcionális áramlási mintavételi pontok esetében a mintavételi portnak függőlegesen felfelé kell lennie.
(5) A mintavételi portból a porrészecske -pult -érzékelőhöz a csatlakozó csőnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.
5. úszó baktériumok
Az alacsony helyzetű mintavételi pontok száma megfelel a szuszpendált részecskemintavételi pontok számának. A munkaterület mérési pontjai körülbelül 0,8-1,2 méterrel vannak a föld felett. A levegőellátó aljzatok mérési pontjai kb. 30 cm -re vannak a levegőellátástól. A mérési pontok hozzáadhatók a kulcsfontosságú berendezésekhez vagy a kulcsfontosságú munkatevékenység tartományán. , minden mintavételi pontot általában egyszer vesznek be.
6. telepedett baktériumok
Dolgozzon a földtől 0,8-1,2 m távolságra. Helyezze az elkészített Petri -csészét a mintavételi pontra. Nyissa ki a Petri -csészék fedelét. A megadott idő elteltével fedje le újra a Petri -csészét. Helyezze a Petri -csészét állandó hőmérsékletű inkubátorba a termesztéshez. A 48 órán át tartó időhez minden egyes tételnek ellenőrzési teszttel kell rendelkeznie, hogy ellenőrizze a tápközeg szennyeződését.
7. zaj
Ha a mérési magasság körülbelül 1,2 méter a talajtól, és a tiszta helyiség területe 15 négyzetméteren belül van, akkor a szoba közepén csak egy pont mérhető; Ha a terület több mint 15 négyzetméter, akkor négy átlós pontot is meg kell mérni, egy 1 pontot az oldalfaltól, az egyes sarok felé néző pontokat.
8. megvilágítás
A mérési pont felülete körülbelül 0,8 méterre van a talajtól, és a pontokat 2 méter távolságra van elrendezve. A 30 négyzetméteren belüli szobák esetében a mérési pontok 0,5 méterre vannak az oldalfaltól. A 30 négyzetméternél nagyobb szobák esetében a mérési pontok 1 méterre vannak a faltól.
A postai idő: szeptember 14-2023