Tisztatéri koncepció
Tisztítás: a szennyező anyagok eltávolításának folyamata a szükséges tisztaság elérése érdekében.
Levegőtisztítás: a levegőből a szennyező anyagok eltávolításának művelete a levegő tisztítása érdekében.
Részecskék: szilárd és folyékony anyagok, amelyek mérete általában 0,001 és 1000 μm között van.
Szuszpendált részecskék: a levegőben lévő, 0,1 és 5 μm közötti méretű szilárd és folyékony részecskék, amelyeket a levegő tisztaságának osztályozására használnak.
Statikus teszt: olyan teszt, amelyet akkor végeznek, amikor a tisztatéri légkondicionáló rendszer normál üzemben van, a technológiai berendezések telepítve vannak, és nincsenek termelési személyzet a tisztatérben.
Dinamikus teszt: olyan teszt, amelyet a tisztatér normál termelési üzemmódjában végeznek.
Sterilitás: élőlények hiánya.
Sterilizálás: a steril állapot elérésének módszere. A különbség a tisztaszoba és a hagyományos légkondicionált helyiség között. A tisztaszobák és a hagyományos légkondicionált helyiségek olyan terek, ahol mesterséges módszereket alkalmaznak egy bizonyos hőmérsékletet, páratartalmat, légáramlási sebességet és levegőtisztaságot elérő levegőkörnyezet létrehozására és fenntartására. A kettő közötti különbség a következő:
Tiszta szoba, átlagos, légkondicionált szoba
A beltéri levegőben lebegő részecskék mennyiségét szabályozni kell. A hőmérsékletnek, a páratartalomnak, a légáramlás sebességének és a légmennyiségnek el kell érnie egy bizonyos szellőztetési frekvenciát (egyirányú áramlású tisztatérben 400-600-szor/h, nem egyirányú tisztatérben 15-60-szor/h).
Általában a hőmérsékletet óránként 8-10-szer csökkentik. A szellőztetés állandó hőmérsékletű, óránként 10-15-ször. A hőmérséklet és a páratartalom ellenőrzése mellett a tisztaságot is rendszeresen ellenőrizni kell. A hőmérsékletet és a páratartalmat rendszeresen ellenőrizni kell. A levegőellátásnak háromlépcsős szűrésen kell áthaladnia, és a terminálon HEPA légszűrőket kell használni. Használjon elsődleges, közepes, valamint hő- és nedvességcserélő berendezéseket. A tiszta helyiségben a környező térben ≥10 Pa pozitív nyomásnak kell lennie. Van pozitív nyomás, de nincs kalibrációs követelmény. A belépő személyzetnek speciális cipőt és steril ruhát kell cserélnie, és légzuhanyon kell áthaladnia. Válassza szét az emberek és a logisztika áramlását.
Szuszpendált részecskék: általában a levegőben szuszpendált szilárd és folyékony részecskékre utal, részecskeméret-tartománya körülbelül 0,1 és 5 μm között van. Tisztaság: a levegőben lévő részecskék méretének és számának jellemzésére szolgál egységnyi térfogatra vetítve, amely a tér tisztaságának megkülönböztetésének standardja.
Légzsilip: Egy tisztaszoba bejáratánál és kijáratánál elhelyezett pufferhelyiség, amely megakadályozza a szennyezett légáramlást és a nyomáskülönbség szabályozását a kívülről vagy a szomszédos helyiségekből.
Légzsilip: Egyfajta zsilip, amely ventilátorok, szűrők és vezérlőrendszerek segítségével fúj levegőt a helyiségbe belépő emberek köré. Ez az egyik hatékony módja a külső szennyezés csökkentésének.
Tiszta munkaruha: Alacsony porképződésű, tiszta ruházatot kell használni a munkavállalók által termelt részecskék minimalizálása érdekében.
Hepa légszűrő: Olyan légszűrő, amelynek névleges légmennyiségnél kisebb, 250 Pa-nál kisebb légáramlási ellenállású, és amelynek befogási hatékonysága meghaladja a 99,9%-ot a 0,3 μm-nél nagyobb vagy azzal egyenlő átmérőjű részecskék esetében.
Ultra-hepa légszűrő: Olyan légszűrő, amelynek befogási hatékonysága meghaladja a 99,999%-ot a 0,1–0,2 μm átmérőjű részecskék esetében, és névleges légmennyiség mellett a légáramlási ellenállása kisebb, mint 280 Pa.
Tiszta műhely: Központi légkondicionálóból és légtisztító rendszerből áll, és egyben a tisztítórendszer lelke, amely együttműködve biztosítja a különböző paraméterek normális állapotát. Hőmérséklet- és páratartalom-szabályozás: A tiszta műhely a GMP környezeti követelménye a gyógyszeripari vállalatok számára, és a tisztatéri légkondicionáló (HVAC) rendszer az alapvető garancia a tisztítási terület elérésére. A tisztatéri központi légkondicionáló rendszer két kategóriába sorolható: Egyenáramú légkondicionáló rendszer: a kezelt és a térkövetelményeknek megfelelő kültéri levegőt a helyiségbe juttatják, majd az összes levegőt elszívják. Teljes elszívórendszernek is nevezik, amelyet speciális folyamatkövetelményekkel rendelkező műhelyekben használnak. A meglévő műhely negyedik emeletén található portermelő terület ebbe a típusba tartozik, például a granulációs szárítóhelyiség, a tablettatöltő terület, a bevonó terület, a zúzó- és mérlegelő terület. Mivel a műhely sok port termel, egyenáramú légkondicionáló rendszert használnak. Recirkulációs légkondicionáló rendszer: vagyis a tisztatér levegőellátása a kezelt kültéri friss levegő egy részének és a tisztatérből visszatérő levegő egy részének keveréke. A kültéri friss levegő mennyiségét általában a tisztaszoba teljes levegőmennyiségének 30%-ában számítják ki, és ki kell elégítenie a helyiségből elszívott levegő kompenzálásának szükségességét is. A recirkulációt elsődleges visszatérő levegőre és másodlagos visszatérő levegőre osztják. Az elsődleges és a másodlagos visszatérő levegő közötti különbség: A tisztaszoba légkondicionáló rendszerében az elsődleges visszatérő levegő a beltéri visszatérő levegőt jelenti, amelyet először friss levegővel kevernek össze, majd a felületi hűtő (vagy vízpermet-kamra) kezeli a gép harmatpontjának eléréséhez, majd az elsődleges fűtőberendezéssel felmelegíti a levegőellátási állapot eléréséhez (állandó hőmérsékletű és páratartalmú rendszer esetén). A másodlagos visszatérő levegő módszere az, hogy az elsődleges visszatérő levegőt összekeverik a friss levegővel, és a felületi hűtő (vagy vízpermet-kamra) kezeli a gép harmatpontjának eléréséhez, majd egyszer összekeverik a beltéri visszatérő levegővel, és a keverési arány szabályozásával (főleg páramentesítő rendszerrel) érhető el a beltéri levegőellátási állapot.
Pozitív nyomás: A tiszta helyiségekben általában pozitív nyomást kell fenntartani, hogy megakadályozzák a külső szennyeződés beáramlását, és ez elősegíti a belső por kiürülését. A pozitív nyomás értéke általában a következő két tervet követi: 1) A különböző szintű tiszta helyiségek, valamint a tiszta és nem tiszta területek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 5 Pa; 2) A beltéri és kültéri tiszta műhelyek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 10 Pa, általában 10~20 Pa. (1Pa = 1N/m2) A "Tisztaszoba Tervezési Specifikáció" szerint a tisztaszoba karbantartó szerkezetének anyagválasztásának meg kell felelnie a hőszigetelés, hőszigetelés, tűzvédelem, nedvességállóság és pormentesítés követelményeinek. Ezenkívül a hőmérséklet- és páratartalom-követelményeket, a nyomáskülönbség-szabályozást, a légáramlást és a levegőellátás mennyiségét, az emberek be- és kilépését, valamint a levegőtisztító kezelést szervezik és együttműködnek egy tisztaszoba-rendszer létrehozása érdekében.
- Hőmérsékleti és páratartalmú követelmények
A tisztatér hőmérsékletének és relatív páratartalmának meg kell felelnie a termék gyártási követelményeinek, és garantálni kell a termék gyártási környezetét és a kezelő kényelmét. Ha nincsenek különleges követelmények a termék előállítására vonatkozóan, a tisztatér hőmérséklet-tartománya 18-26 ℃ között, a relatív páratartalom pedig 45-65% között szabályozható. Tekintettel az aszeptikus működés központi területén a mikrobiális szennyeződés szigorú ellenőrzésére, a kezelők ruházatára vonatkozóan különleges követelmények vonatkoznak. Ezért a tiszta terület hőmérsékletét és relatív páratartalmát a folyamat és a termék speciális követelményei szerint lehet meghatározni.
- Nyomáskülönbség-szabályozás
Annak elkerülése érdekében, hogy a tisztaszoba tisztasága beszennyeződjön a szomszédos helyiség által, az épület rései mentén (ajtórések, faláttörések, csatornák stb.) a megadott irányban áramló légáramlás csökkentheti a káros részecskék keringését. A légáramlás irányának szabályozására szolgáló módszer a szomszédos tér nyomásának szabályozása. A GMP előírja, hogy mérhető nyomáskülönbséget (DP) kell fenntartani a tisztaszoba és a szomszédos, alacsonyabb tisztaságú tér között. Kína GMP-jében a különböző levegőszintek közötti DP-érték nem lehet kevesebb 10 Pa-nál, és a pozitív vagy negatív nyomáskülönbséget a folyamatkövetelményeknek megfelelően kell fenntartani.
- A légáramlás mintázata és a befújt levegő mennyisége A légáramlás ésszerű szervezése az egyik fontos garancia a tiszta terület szennyeződésének és keresztszennyeződésének megelőzésére. A légáramlás ésszerű szervezése azt jelenti, hogy a tiszta helyiségbe juttatott levegő gyorsan és egyenletesen oszlik el vagy diffúz a teljes tiszta területen, minimalizálja az örvényáramokat és a holt sarkokat, hígítja a beltéri szennyezés által kibocsátott port és baktériumokat, és gyorsan és hatékonyan eltávolítja azokat, csökkenti a por és baktériumok termékszennyeződésének valószínűségét, és fenntartja a helyiségben a szükséges tisztaságot. Mivel a tiszta technológia szabályozza a szuszpendált részecskék koncentrációját a légkörben, és a tiszta helyiségbe juttatott levegő mennyisége sokkal nagyobb, mint amit az általános légkondicionált helyiségek megkövetelnek, a légáramlás szervezési formája jelentősen eltér azoktól. A légáramlás mintázata főként három kategóriába sorolható:
- Egyirányú áramlás: párhuzamos áramlásokkal rendelkező légáramlás egyetlen irányban, állandó szélsebességgel a keresztmetszeten; (Két típusa van: függőleges egyirányú áramlás és vízszintes egyirányú áramlás.)
- Nem egyirányú áramlás: olyan légáramlásra utal, amely nem felel meg az egyirányú áramlás definíciójának.
3. Vegyes áramlás: egyirányú és nem egyirányú áramlásból álló légáramlás. Általában az egyirányú áramlás simán áramlik a beltéri levegőellátás oldaláról a megfelelő visszatérő levegőoldalra, és a tisztaság elérheti a 100-as osztályt. A nem egyirányú tisztaszobák tisztasága 1000 és 100 000 között van, a vegyes áramlású tisztaszobák tisztasága pedig egyes területeken elérheti a 100-as osztályt. Vízszintes áramlású rendszerben a légáramlás egyik faltól a másikig áramlik. Függőleges áramlású rendszerben a légáramlás a mennyezettől a talajig áramlik. A tisztaszoba szellőztetésének állapota általában intuitívabban a "légcsere-gyakorisággal" fejezhető ki: a "légcsere" az óránként a helyiségbe belépő levegőmennyiség osztva a helyiség térfogatával. A tisztaszobába juttatott különböző tisztalevegő-ellátási mennyiségek miatt a helyiség tisztasága is eltérő. Az elméleti számítások és a gyakorlati tapasztalatok alapján a szellőztetési idők általános tapasztalatai a következők, a tisztatér levegőellátásának előzetes becsléseként: 1) A 100 000-es osztály esetében a szellőztetési idők általában több mint 15-ször/óránként; 2) A 10 000-es osztály esetében a szellőztetési idők általában több mint 25-ször/óránként; 3) Az 1000-es osztály esetében a szellőztetési idők általában több mint 50-szer/óránként; 4) A 100-as osztály esetében a levegőellátási mennyiséget a 0,2-0,45 m/s közötti levegőellátási keresztmetszeti szélsebesség alapján számítják ki. A levegőellátás ésszerű kialakítása fontos része a tiszta terület tisztaságának biztosításának. Bár a helyiség szellőztetésének számának növelése előnyös a tisztaság biztosítása szempontjából, a túlzott levegőellátás energiapazarlást okoz. Levegőtisztasági szint: a porrészecskék maximálisan megengedett száma (statikus), a mikroorganizmusok maximálisan megengedett száma (statikus), a szellőztetési gyakoriság (óránként)
4. Személyek és tárgyak be- és kilépése
A tisztatéri reteszelőket általában a tisztatér bejáratánál és kijáratánál helyezik el, hogy blokkolják a külső szennyezett légáramlást és szabályozzák a nyomáskülönbséget. A pufferhelyiséget úgy alakítják ki, hogy ezek az összekapcsoló eszközszobák több ajtón keresztül szabályozzák a belépési és kilépési teret, valamint helyet biztosítanak a tiszta ruházat felvételére/levételére, fertőtlenítésre, tisztításra és egyéb műveletekre. Gyakori elektronikus reteszelőket és légzsilipeket használnak.
Átvezető doboz: Az anyagok tisztatérbe történő be- és kivezetéséhez tartozik az átvezető doboz stb. Ezek az alkatrészek pufferelő szerepet játszanak az anyagok tiszta és nem tiszta terület közötti átvitelében. Két ajtaja nem nyitható egyszerre, ami biztosítja, hogy a külső levegő ne juthasson be és ki a műhelyből az áruk kiszállításakor. Ezenkívül az ultraibolya lámpával felszerelt átvezető doboz nemcsak a helyiségben a pozitív nyomást stabilan tartja, megakadályozza a szennyeződést, megfelel a GMP követelményeinek, hanem szerepet játszik a sterilizálásban és fertőtlenítésben is.
Légzuhany: A légzuhanyzó helyiség az áruk tisztatérbe való be- és kijutásának átjárója, és egyben légzsilip helyiségként is működik. Az áruk által be- és kihordott nagy mennyiségű porszemcsék csökkentése érdekében a HEPA szűrő által szűrt tiszta levegőáramot a forgatható fúvóka minden irányból az árukra permetezi, hatékonyan és gyorsan eltávolítva a porszemcséket. Ha van légzuhany, azt a pormentes tiszta műhelybe való belépés előtt a szabályoknak megfelelően ki kell fújni és le kell zuhanyozni. Ugyanakkor szigorúan be kell tartani a légzuhany specifikációit és használati követelményeit.
- Légtisztító kezelés és jellemzői
A levegőtisztító technológia egy átfogó technológia a tiszta levegő környezetének megteremtésére, valamint a termékminőség biztosítására és javítására. Fő célja a levegőben lévő részecskék kiszűrése a tiszta levegő elérése érdekében, majd a levegő egyenletes sebességgel, párhuzamosan vagy függőlegesen áramlik ugyanabba az irányba, és a körülötte lévő részecskékkel együtt lemossa a levegőt a levegőtisztítás célja elérése érdekében. A tiszta helyiség légkondicionáló rendszerének háromlépcsős szűrőkezeléssel kell rendelkeznie: elsődleges szűrő, közepes szűrő és HEPA szűrő. Biztosítani kell, hogy a helyiségbe juttatott levegő tiszta levegő legyen, és hígítsa a helyiség szennyezett levegőjét. Az elsődleges szűrő elsősorban légkondicionáló és szellőztető rendszerek elsődleges szűrésére, valamint tiszta helyiségek visszatérő levegő szűrésére alkalmas. A szűrő műszálakból és horganyzott vasból áll. Hatékonyan képes felfogni a porrészecskéket anélkül, hogy túl nagy ellenállást képezne a légáramlással szemben. A véletlenszerűen összefonódó szálak számtalan akadályt képeznek a részecskék számára, és a szálak közötti széles rés lehetővé teszi a légáramlás zavartalan áramlását, így védve a rendszerben lévő szűrők következő szintjét és magát a rendszert. A steril beltéri levegő áramlásának két helyzete van: az egyik lamináris (azaz a helyiségben lévő összes lebegő részecske a lamináris rétegben marad); a másik nem lamináris (azaz a beltéri levegő áramlása turbulens). A legtöbb tiszta helyiségben a beltéri levegő áramlása nem lamináris (turbulens), ami nemcsak a levegőben szálló szuszpendált részecskék gyors összekeveredését okozhatja, hanem a helyiségben lévő álló részecskéket is újra felrepülheti, és a levegő egy része stagnálhat is.
6. Tűzmegelőzés és a tiszta műhelyek kiürítése
1) A tiszta műhelyek tűzállósági szintje nem lehet alacsonyabb, mint a 2. szint;
2) A tiszta műhelyekben található gyártóműhelyek tűzveszélyességét a jelenlegi „Épülettervezés tűzmegelőzési szabályzata” nemzeti szabvány szerint kell osztályozni és megvalósítani.
3) A tisztatér mennyezetének és falpaneljeinek nem éghetőnek kell lenniük, és nem szabad szerves kompozit anyagokat használni. A mennyezet tűzállósági határértéke nem lehet kisebb 0,4 óránál, a evakuálási folyosó mennyezetének tűzállósági határértéke pedig nem lehet kisebb 1,0 óránál.
4) Egy tűzzónán belüli átfogó gyárépületben nem éghető testelválasztó intézkedéseket kell alkalmazni a tiszta termelési és az általános termelési területek között. A válaszfal és a hozzá tartozó mennyezet tűzállósági határértéke nem lehet kevesebb, mint 1 óra. Tűzálló vagy tűzálló anyagokat kell használni a falon vagy a mennyezeten áthaladó csövek tömör kitöltésére;
5) A biztonsági kijáratokat szétszórtan kell elhelyezni, és a termelési helyszínről a biztonsági kijáratig nem lehetnek kanyargós útvonalak, valamint egyértelmű evakuálási jelzéseket kell kihelyezni.
6) A tiszta területet a nem tiszta területtel és a kültéri tiszta területtel összekötő biztonsági evakuálási ajtót a evakuálási irányban kell kinyitni. A biztonságos evakuálási ajtó nem lehet függesztett ajtó, speciális ajtó, oldalsó tolóajtó vagy elektromos automata ajtó. A tiszta műhely külső falát és az ugyanazon az emeleten lévő tiszta területet ajtókkal és ablakokkal kell felszerelni, hogy a tűzoltók beléphessenek a műhely tiszta területére, és a külső fal megfelelő részén egy speciális tűzkijáratot kell kialakítani.
GMP műhelyfogalom-meghatározás: A GMP a Good Manufacturing Practice (Good Manufacturing Practice) rövidítése. Fő tartalma a vállalat termelési folyamatának racionalitására, a gyártóberendezések alkalmazhatóságára, valamint a termelési műveletek pontosságára és szabványosítására vonatkozó kötelező követelmények meghatározása. A GMP tanúsítás arra a folyamatra utal, amelynek során a kormány és az illetékes szervek ellenőrzéseket szerveznek a vállalat minden aspektusára, mint például a személyzet, a képzés, az üzemi létesítmények, a termelési környezet, a higiéniai feltételek, az anyaggazdálkodás, a termelésirányítás, a minőségirányítás és az értékesítésirányítás, annak felmérése érdekében, hogy megfelelnek-e a szabályozási követelményeknek. A GMP megköveteli, hogy a termékgyártók jó gyártóberendezésekkel, ésszerű termelési folyamatokkal, tökéletes minőségirányítással és szigorú vizsgálati rendszerekkel rendelkezzenek annak biztosítása érdekében, hogy a végtermék minősége megfeleljen a szabályozási követelményeknek. Egyes termékek gyártását GMP tanúsítvánnyal rendelkező műhelyekben kell végezni. A GMP bevezetése, a termékminőség javítása és a szolgáltatási koncepciók fejlesztése a kis- és középvállalkozások fejlődésének alapja és forrása a piacgazdasági körülmények között. Tisztatéri szennyezés és annak szabályozása: A szennyezés fogalma: A szennyezés minden felesleges anyagra vonatkozik. Akár anyagról, akár energiáról van szó, amíg nem a termék alkotóeleme, nem szükséges, hogy létezzen és befolyásolja a termék teljesítményét. Négy alapvető szennyező forrás létezik: 1. Létesítmények (mennyezet, padló, fal); 2. Szerszámok, berendezések; 3. Személyzet; 4. Termékek. Megjegyzés: A mikroszennyezés mikronban mérhető, azaz: 1000μm=1mm. Általában csak az 50μm-nél nagyobb részecskeméretű porszemcséket látjuk, az 50μm-nél kisebb porszemcséket pedig csak mikroszkóppal. A tisztatéri mikrobiális szennyeződés főként két aspektusból származik: az emberi test szennyeződéséből és a műhelyszerszám-rendszer szennyeződéséből. Normál fiziológiai körülmények között az emberi test mindig leveti a sejthártyákat, amelyek többsége baktériumokat hordoz. Mivel a levegő nagyszámú porszemcsét reszuszpendál, hordozókat és életkörülményeket biztosít a baktériumok számára, így a légkör a baktériumok fő forrása. Az emberek a legnagyobb szennyező források. Amikor az emberek beszélnek és mozognak, nagyszámú porszemcsét bocsátanak ki, amelyek a termék felületéhez tapadnak és szennyezik a terméket. Bár a tisztaszobában dolgozó személyzet tiszta ruhát visel, a tiszta ruházat nem tudja teljesen megakadályozni a részecskék terjedését. A nagyobb részecskék közül sok a gravitáció miatt hamarosan leülepedik a tárgy felületén, más kisebb részecskék pedig a légáramlás mozgásával esnek a tárgy felületére. Csak akkor láthatók szabad szemmel, ha a kis részecskék elérnek egy bizonyos koncentrációt és összetapadnak. A tisztaszobák személyzet általi szennyezésének csökkentése érdekében a személyzetnek szigorúan be kell tartania a szabályokat belépéskor és kilépéskor. A tisztaszobába való belépés előtt az első lépés, hogy az első műszakban levegye a kabátját, felvegye a standard papucsot, majd lépjen be a második műszakba cipőt cserélni. Mielőtt belépne a második műszakba, mossa meg és szárítsa meg a kezét a pufferszobában. Szárítsa meg a kezét a keze elülső és hátsó részén, amíg a keze már nem nedves. Miután belépett a második műszakba, cserélje le az első műszakos papucsot, vegyen fel steril munkaruhát, és vegye fel a második műszakos tisztítócipőt. A tiszta munkaruha viselésekor három kulcsfontosságú szempont van: A. Öltözzön fel rendesen, és ne fedje ki a haját; B. A maszknak takarnia kell az orrát; C. A tiszta műhelybe való belépés előtt tisztítsa le a port a tiszta munkaruháról. A termelésirányításban néhány objektív tényező mellett még mindig sok olyan alkalmazott van, aki nem a szükséges módon lép be a tiszta területre, és az anyagokat sem kezelik szigorúan. Ezért a termékgyártóknak szigorúan meg kell követelniük a termelési üzemeltetőket, és ápolniuk kell a termelési személyzet tisztasági tudatosságát. Emberi szennyezés - baktériumok:
1. Emberek által termelt szennyezés: (1) Bőr: Az emberek általában négynaponta teljesen lehúzzák a bőrüket, percenként körülbelül 1000 bőrdarabot (átlagos méret 30*60*3 mikron). (2) Haj: Az emberi haj (átmérője körülbelül 50~100 mikron) folyamatosan hullik. (3) Nyál: nátriumot, enzimeket, sót, káliumot, kloridot és ételrészecskéket tartalmaz. (4) Mindennapi ruházat: részecskék, rostok, szilícium-dioxid, cellulóz, különféle vegyszerek és baktériumok. (5) Az emberek percenként 10 000 darab, 0,3 mikronnál nagyobb részecskét termelnek, amikor nyugalomban vagy ülve vannak.
2. Külföldi tesztadatok elemzése a következőket mutatja: (1) Tiszta helyiségben, amikor a dolgozók steril ruházatot viselnek: a nyugalmi állapotban kibocsátott baktériumok mennyisége általában 10~300/perc. Az emberi test aktivitása közben kibocsátott baktériumok mennyisége általában 150~1000/perc. A gyors járás során kibocsátott baktériumok mennyisége 900~2500/perc/fő. (2) Köhögés esetén általában 70~700/perc/fő. (3) Tüsszentés esetén általában 4000~62000/perc/fő. (4) Hagyományos ruházat viselése esetén a kibocsátott baktériumok mennyisége 3300~62000/perc/fő. (5) Maszk nélkül kibocsátott baktériumok mennyisége: maszkkal kibocsátott baktériumok mennyisége 1:7~1:14.
Közzététel ideje: 2025. márc. 05.