• Page_Banner

Differenciális nyomásszabályozási követelmények a különböző tiszta szobák iparágak számára

gyógyszerkészítmény
orvosi tiszta szoba

A folyadék mozgása elválaszthatatlan a "nyomáskülönbség" hatásától. Tiszta területen az egyes helyiségek közötti nyomáskülönbséget a kültéri légkörhez viszonyítva "abszolút nyomáskülönbségnek" nevezzük. Az egyes szomszédos helyiségek és a szomszédos területek közötti nyomáskülönbséget röviden "relatív nyomáskülönbségnek" vagy "nyomáskülönbségnek" nevezzük. A tiszta szoba és a szomszédos csatlakoztatott helyiségek vagy a környező terek közötti nyomáskülönbség fontos eszköz a beltéri tisztaság fenntartásához vagy a beltéri szennyező anyagok terjedésének korlátozásához. A különböző iparágaknak eltérő nyomáskülönbség -követelményei vannak a tiszta helyiségeknél. Ma megosztjuk Önnel a több közös tiszta szoba specifikációjának nyomáskülönbség -követelményeit.

Gyógyszeripar

① A "Gyógyszeripari termékek jó gyártási gyakorlata" előírja: A tiszta és a nem tisztító területek és a különböző tiszta területek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 10Pa. Szükség esetén a megfelelő nyomásgradienseket ugyanolyan tisztasági szintű különféle funkcionális területek (műtőhelyek) között kell tartani.

②A "Állatorvosi gyógyszergyártás jó gyártási gyakorlat" előírja: A különböző légtisztító szintű szomszédos tiszta helyiségek (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 5 PA.

A tiszta szoba (terület) és a nem-krémi szoba (terület) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 10 pa.

A tiszta helyiség (terület) és a kültéri légkör (beleértve a szabadban közvetlenül csatlakoztatott területeket is) statikus nyomáskülönbségének nagyobb, mint 12 PA, és rendelkeznie kell egy eszköznek, amely jelzi a nyomáskülönbség vagy a megfigyelési és riasztórendszert.

A biológiai termékek tiszta szoba műhelyében a fentiekben megadott statikus nyomáskülönbség abszolút értékét a folyamatkövetelmények szerint kell meghatározni.

③A "Gyógyszerészeti tiszta helyiség-tervezési szabványok" előírja: A levegő-statikus nyomáskülönbség a különböző légtisztítási szintekkel rendelkező orvosi tiszta helyiségek és a nem tisztítószobák között nem lehet kevesebb, mint 10Pa, és a statikus nyomáskülönbség az orvosi tiszta helyiségek és a statikus nyomáskülönbség között A kültéri légkörnek nem lehet kevesebb, mint 10Pa.

Ezenkívül a következő gyógyszerészeti tiszta szobákat kell felszerelni olyan eszközökkel, amelyek jelzik a nyomáskülönbségeket:

A tiszta szoba és a nem tiszta szoba között;

A tiszta szobák között, különböző légtisztítási szintekkel

Ugyanazon tisztasági szintű termelési területen belül vannak fontosabb üzemeltetési helyiségek, amelyeknek meg kell tartaniuk a relatív negatív nyomást vagy a pozitív nyomást;

A légzár az anyag tiszta helyiségében, valamint a pozitív nyomás vagy a negatív nyomású légzár, hogy megakadályozzák a légáramot a személyzet különböző tisztasági szintjeinek változási helyiségei között;

A mechanikai eszközöket az anyagok folyamatosan történő szállítására használják a tiszta helyiségbe és ki.

A következő orvosi tiszta szobáknak a szomszédos orvosi tiszta helyiségek relatív negatív nyomását kell fenntartaniuk:

Gyógyszerészeti tiszta helyiségek, amelyek porot bocsátanak ki a termelés során;

Gyógyszerészeti tiszta helyiségek, ahol szerves oldószereket használnak a gyártási folyamatban;

Orvosi tiszta helyiségek, amelyek nagy mennyiségű káros anyagot, forró és nedves gázokat és szagokat termelnek a gyártási folyamat során;

Finomítás, szárítás és csomagolóhelyek a penicillinek és más speciális drogokhoz, valamint csomagolóhelyiségük előkészületekhez.

Orvosi és egészségügyi ipar

"A kórházi tiszta műtéti osztályok építéséhez szükséges műszaki előírások" előírják:

● A különböző tisztasági szintű, összekapcsolt tiszta helyiségek között a nagyobb tisztaságú szobáknak viszonylag pozitív nyomást kell gyakorolniuk az alacsonyabb tisztaságú helyiségekre. A minimális statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak vagy egyenlőnek kell lennie 5 pa -nál, és a maximális statikus nyomáskülönbségnek kevesebbnek kell lennie, mint 20 pa. A nyomáskülönbség nem okozhat sípot, és nem befolyásolhatja az ajtó kinyitását.

● Megfelelő nyomáskülönbségnek kell lennie az azonos tisztasági szintű, összekapcsolt tiszta helyiségek között a szükséges légáram irányának fenntartása érdekében.

● A súlyosan szennyezett helyiségnek negatív nyomást kell gyakorolnia a szomszédos csatlakoztatott helyiségekre, és a minimális statikus nyomáskülönbségnek nagyobb vagy egyenlőnek kell lennie 5pa -nál. A levegőben lévő fertőzések szabályozására használt műtőszobának negatív nyomásnak kell lennie, és a negatív nyomás -műtőnek a negatív nyomáskülönbségnek kissé alacsonyabbnak kell lennie, mint a "0", a műszaki mezzaninnél a felfüggesztett mennyezeten.

● A tiszta területnek pozitív nyomást kell gyakorolnia a hozzá kapcsolódó nem krém területre, és a minimális statikus nyomáskülönbségnek nagyobb vagy egyenlőnek kell lennie 5Pa-nál.

Élelmiszeripar

"Az élelmiszeriparban a tiszta helyiségek építéséhez szükséges műszaki előírások" előírják:

● A ≥5Pa statikus nyomáskülönbségét meg kell őrizni a szomszédos csatlakoztatott tiszta helyiségek és a tiszta területek és a nem tisztító területek között. A tiszta területnek meg kell tartania a ≥10Pa pozitív nyomáskülönbségét a szabadban.

● A helyiséget, ahol a szennyeződést bekövetkezik, viszonylag negatív nyomáson kell tartani. A szennyeződés ellenőrzésére vonatkozó magas követelményekkel rendelkező szobáknak viszonylag pozitív nyomást kell tartaniuk.

● Ha a termelési áramlási művelethez egy lyukat kell kinyitni a tiszta helyiség falában, tanácsos irányított légáramot tartani a lyuk oldalán, a tiszta szoba magasabb szintjével a tiszta helyiség alsó oldalához lyuk. A lyukon a légáram átlagos levegősebességének ≥ 0,2 m/s -nak kell lennie.

Precíziós gyártás

① Az "Elektronikus ipar tiszta szobatervezési kódja" rámutat arra, hogy bizonyos statikus nyomáskülönbséget meg kell tartani a tiszta helyiség (terület) és a környező hely között. A statikus nyomáskülönbségnek meg kell felelnie a következő előírásoknak:

● Az egyes tiszta helyiségek (terület) és a környező terek közötti statikus nyomáskülönbséget a gyártási folyamat követelményei szerint kell meghatározni;

● A különböző szintű tiszta helyiségek (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobb vagy egyenlőnek kell lennie 5Pa -val;

● A tiszta szoba (terület) és a nem-krémi helyiség (terület) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 5Pa;

● A tiszta helyiség (terület) és a szabadban történő statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 10 pa.

② "Tiszta szobatervezési kód" előírja:

Bizonyos nyomáskülönbséget kell fenntartani a tiszta helyiség (terület) és a környező tér között, és a pozitív vagy negatív nyomáskülönbséget a folyamatkövetelmények szerint kell fenntartani.

A különböző szintű tiszta helyiségek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 5 pa, a tiszta és a nem-tisztító területek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 5 pa, és a tiszta területek és a kültéri nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 10 pa.

A tiszta helyiségben a különböző nyomáskülönbség -értékek fenntartásához szükséges differenciális nyomás levegőt varrási módszerrel vagy a levegőváltozási módszerrel kell meghatározni a tiszta helyiség tulajdonságainak megfelelően.

Az ellátási levegő és kipufogó rendszerek kinyitását és bezárását össze kell ölelni. A megfelelő, tiszta szoba egymásba illeszkedő sorrendben a légszállító ventilátort kell először elindítani, majd el kell indítani a visszatérő levegő ventilátort és a kipufogóventilátort; Bezáráskor az összekapcsoló szekvenciát meg kell fordítani. A negatív nyomás tiszta helyiségeknek az összekapcsolási eljárásának a fentiekkel kell szembenéznie a pozitív nyomás tiszta szobák számára.

A nem folyamatos működésű tiszta helyiségek esetében az ügyeletes levegőellátás a gyártási folyamat követelményeinek megfelelően állítható be, és tisztítást kell végezni.


A postai idő: szeptember 19-2023