A folyadék mozgása elválaszthatatlan a „nyomáskülönbség” hatásától. Egy tiszta területen az egyes helyiségek és a kültéri légkör közötti nyomáskülönbséget „abszolút nyomáskülönbségnek” nevezzük. Az egyes szomszédos helyiségek és a szomszédos terület közötti nyomáskülönbséget „relatív nyomáskülönbségnek” vagy röviden „nyomáskülönbségnek” nevezzük. A tisztaszoba és a szomszédos, kapcsolódó helyiségek vagy a környező terek közötti nyomáskülönbség fontos eszköz a beltéri tisztaság fenntartására vagy a beltéri szennyező anyagok terjedésének korlátozására. A különböző iparágakban eltérő nyomáskülönbség-követelmények vannak a tisztaszobákra vonatkozóan. Ma megosztjuk Önökkel a tisztaszobákra vonatkozó számos gyakori specifikáció nyomáskülönbség-követelményét.
Gyógyszeripar
①A „Gyógyszerkészítmények helyes gyártási gyakorlata” előírja: A tiszta és nem tiszta területek, valamint a különböző tiszta területek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 10 Pa. Szükség esetén megfelelő nyomáskülönbséget kell fenntartani az azonos tisztasági szintű különböző funkcionális területek (műtők) között is.
②Az „Állatgyógyászati készítmények helyes gyártási gyakorlata” előírja: A különböző levegőtisztasági szintű, szomszédos tiszta helyiségek (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 5 Pa.
A tiszta szoba (terület) és a nem tiszta szoba (terület) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 10 Pa.
A tisztaszoba (terület) és a kültéri légkör (beleértve a kültérhez közvetlenül kapcsolódó területeket is) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 12 Pa, és rendelkezni kell egy, a nyomáskülönbséget jelző eszközzel, vagy egy megfigyelő és riasztórendszerrel.
Biológiai termékek tisztatéri műhelyei esetében a fent megadott statikus nyomáskülönbség abszolút értékét a folyamatkövetelményeknek megfelelően kell meghatározni.
③A „Gyógyszeripari tisztahelyiségek tervezési szabványai” kimondják: A különböző levegőtisztasági szintű orvosi tisztahelyiségek, valamint a tisztahelyiségek és a nem tisztahelyiségek közötti statikus nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 10 Pa, és az orvosi tisztahelyiségek és a kültéri légkör közötti statikus nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 10 Pa.
Ezenkívül a következő gyógyszerészeti tisztaszobákat nyomáskülönbség-jelző eszközökkel kell felszerelni:
Tiszta szoba és nem tiszta szoba között;
Különböző levegőtisztasági szintű tiszta szobák között
Az azonos tisztasági szintű termelési területen belül vannak fontosabb műtőhelyiségek, amelyeknek relatív negatív vagy pozitív nyomást kell fenntartaniuk;
Az anyagtisztító helyiségben található légzsilip, valamint a személyzeti tisztaságú helyiségben a különböző tisztasági szintű öltözők közötti légáramlás blokkolására szolgáló pozitív vagy negatív nyomású légzsilip;
Mechanikus eszközöket használnak az anyagok folyamatos szállítására a tisztatérbe és onnan ki.
A következő orvosi tisztahelyiségekben relatív negatív nyomást kell fenntartani a szomszédos orvosi tisztahelyiségekhez képest:
Gyógyszerészeti tisztaszobák, amelyek gyártás közben port bocsátanak ki;
Gyógyszerészeti tisztaszobák, ahol szerves oldószereket használnak a gyártási folyamatban;
Orvosi tisztaszobák, amelyek a gyártási folyamat során nagy mennyiségű káros anyagot, forró és párás gázt, valamint szagokat termelnek;
Penicillinek és más speciális gyógyszerek finomító, szárító és csomagoló helyiségei, valamint azok készítményekhez való csomagoló helyiségei.
Orvosi és egészségügyi ipar
A „Kórházi tiszta sebészeti osztályok építésére vonatkozó műszaki előírások” kimondják:
● Az egymással összekötött, eltérő tisztasági szintű tiszta helyiségek között a magasabb tisztasági szintű helyiségekben viszonylag pozitív nyomást kell fenntartani az alacsonyabb tisztasági szintűekhez képest. A minimális statikus nyomáskülönbségnek legalább 5 Pa-nak kell lennie, a maximális statikus nyomáskülönbségnek pedig kevesebbnek kell lennie, mint 20 Pa. A nyomáskülönbség nem okozhat sípoló hangot, és nem befolyásolhatja az ajtó nyitását.
● Az azonos tisztasági szintű, egymással összeköttetésben lévő tiszta helyiségek között megfelelő nyomáskülönbségnek kell lennie a szükséges légáramlási irány fenntartásához.
● Egy erősen szennyezett helyiségben negatív nyomást kell fenntartani a szomszédos, kapcsolódó helyiségekhez képest, és a minimális statikus nyomáskülönbségnek legalább 5 Pa-nak kell lennie. A levegőben terjedő fertőzések ellenőrzésére használt műtőnek negatív nyomású műtőnek kell lennie, és a negatív nyomású műtőben a műszaki galérián, az álmennyezetén a negatív nyomáskülönbségnek valamivel alacsonyabbnak kell lennie, mint "0".
● A tiszta területnek pozitív nyomást kell fenntartania a hozzá kapcsolódó nem tiszta területhez képest, és a minimális statikus nyomáskülönbségnek legalább 5 Pa-nak kell lennie.
Élelmiszeripar
Az „Élelmiszeripari tiszta helyiségek építésére vonatkozó műszaki előírások” kimondják:
● A szomszédos, csatlakoztatott tiszta helyiségek, valamint a tiszta és nem tiszta területek között ≥5 Pa statikus nyomáskülönbséget kell fenntartani. A tiszta területen ≥10 Pa pozitív nyomáskülönbséget kell fenntartani a kültérhez képest.
● A szennyeződés előfordulásának helyét viszonylag negatív nyomáson kell tartani. A szennyeződés-szabályozással szemben magas követelményeket támasztó helyiségekben viszonylag pozitív nyomáson kell tartani.
● Amikor a gyártási folyamat megköveteli egy lyuk létesítését a tisztaszoba falában, célszerű irányított légáramlást fenntartani a lyuknál, a tisztaszoba magasabb szintjétől a tisztaszoba alsó oldaláig a lyukon keresztül. A levegő átlagos sebessége a lyuknál ≥ 0,2 m/s legyen.
Precíziós gyártás
① Az „Elektronikai Ipari Tisztaszoba Tervezési Szabályzat” rámutat, hogy a tisztaszoba (terület) és a környező tér között bizonyos statikus nyomáskülönbséget kell fenntartani. A statikus nyomáskülönbségnek meg kell felelnie a következő előírásoknak:
● Az egyes tiszta helyiségek (területek) és a környező tér közötti statikus nyomáskülönbséget a gyártási folyamat követelményeinek megfelelően kell meghatározni;
● A különböző szinteken lévő tiszta helyiségek (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek legalább 5 Pa-nak kell lennie;
● A tiszta szoba (terület) és a nem tiszta szoba (terület) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 5 Pa;
● A tisztaszoba (terület) és a szabad levegő közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 10 Pa.
② A „Tisztaszoba Tervezési Szabályzat” előírja:
Bizonyos nyomáskülönbséget kell fenntartani a tiszta szoba (terület) és a környező tér között, és a folyamatkövetelményeknek megfelelően pozitív vagy negatív nyomáskülönbséget kell fenntartani.
A különböző szintű tiszta helyiségek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 5 Pa, a tiszta és nem tiszta területek közötti nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 5 Pa, a tiszta területek és a szabadban lévő területek közötti nyomáskülönbség pedig nem lehet kevesebb, mint 10 Pa.
A tiszta helyiségben a különböző nyomáskülönbség-értékek fenntartásához szükséges légnyomáskülönbséget a tiszta helyiség jellemzőitől függően varrásos vagy légcsere-módszerrel kell meghatározni.
A befúvó és elszívó rendszerek nyitását és zárását össze kell kapcsolni. A megfelelő tisztatéri reteszelési sorrendben először a befúvó ventilátort, majd a visszaszívó és az elszívó ventilátort kell elindítani; záráskor a reteszelési sorrendet meg kell fordítani. A negatív nyomású tisztaszobák reteszelési eljárásának fordítottnak kell lennie a fentiekkel szemben a pozitív nyomású tisztaszobák esetében.
Nem folyamatos üzemű tiszta helyiségek esetén az üzemi levegőellátás a gyártási folyamat követelményeinek megfelelően állítható be, és tisztító légkondicionálást kell végezni.
Közzététel ideje: 2023. szeptember 19.