• page_banner

KÜLÖNBÖZŐ NYOMÁSSZABÁLYOZÁSI KÖVETELMÉNYEK KÜLÖNBÖZŐ TISZTATERI IPARÁGAKHOZ

gyógyszerészeti tiszta szoba
orvosi tisztaszoba

A folyadék mozgása elválaszthatatlan a „nyomáskülönbség” hatásától. Tiszta területen az egyes helyiségek közötti nyomáskülönbséget a kültéri légkörhöz viszonyítva "abszolút nyomáskülönbségnek" nevezik. Az egyes szomszédos helyiségek és a szomszédos területek közötti nyomáskülönbséget "relatív nyomáskülönbségnek" vagy röviden "nyomáskülönbségnek" nevezik. A tisztaszoba és a szomszédos kapcsolódó helyiségek vagy környező terek közötti nyomáskülönbség fontos eszköz a beltéri tisztaság fenntartására vagy a beltéri szennyezőanyagok terjedésének korlátozására. A különböző iparágakban eltérő nyomáskülönbségi követelmények vonatkoznak a tiszta helyiségekre. Ma megosztjuk Önnel a nyomáskülönbség-követelményeket számos általános tisztatéri specifikációban.

Gyógyszeripar

①A „Gyógyszeripari termékek helyes gyártási gyakorlata” előírja: A tiszta területek és a nem tiszta területek, valamint a különböző tiszta területek közötti nyomáskülönbség nem lehet kisebb 10 Pa-nál. Szükség esetén megfelelő nyomásgradienseket kell fenntartani az azonos tisztasági szintű különböző funkcionális területek (műtők) között is.

②Az „Állatgyógyászati ​​gyógyszergyártás helyes gyártási gyakorlata” előírja: A különböző levegőtisztaságú szomszédos tiszta helyiségek (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek 5 Pa-nál nagyobbnak kell lennie.

A tisztatér (terület) és a nem tiszta helyiség (terület) közötti statikus nyomáskülönbségnek 10 Pa-nál nagyobbnak kell lennie.

A tisztaszoba (terület) és a kültéri atmoszféra (beleértve a közvetlenül a kültérhez kapcsolódó területeket is) közötti statikus nyomáskülönbségnek 12 Pa-nál nagyobbnak kell lennie, és a nyomáskülönbséget jelző berendezésnek vagy felügyeleti és riasztórendszernek kell lennie.

A biológiai termékek tisztateres műhelyeinél a fent meghatározott statikus nyomáskülönbség abszolút értékét a folyamatkövetelményeknek megfelelően kell meghatározni.

③ A „Gyógyszerészeti tisztatéri tervezési szabványok” előírják: A levegő statikus nyomáskülönbsége a különböző levegőtisztasági szintekkel rendelkező orvosi tisztaterek, valamint a tiszta helyiségek és a nem tiszta helyiségek között nem lehet kisebb 10 Pa-nál, valamint az egészségügyi tisztaterek és a nem tiszta helyiségek közötti statikus nyomáskülönbség. a kültéri légkör nem lehet kevesebb 10 Pa-nál.

Ezenkívül a következő gyógyszerészeti tisztatereket fel kell szerelni nyomáskülönbséget jelző eszközökkel:

Tiszta szoba és nem tiszta szoba között;

Különböző levegőtisztasági fokozatú tiszta helyiségek között

Az azonos tisztasági fokozatú termelési területen belül vannak fontosabb üzemi helyiségek, amelyekben relatív negatív vagy pozitív nyomást kell fenntartani;

A légzsilip az anyagtiszta helyiségben és a pozitív vagy negatív nyomású légzsilip a légáramlás blokkolására a különböző tisztaságú öltözők között a személyzeti tisztatérben;

Mechanikus eszközöket használnak az anyagok folyamatos szállítására a tisztatérbe és onnan.

A következő egészségügyi tisztaterekben relatív negatív nyomást kell fenntartani a szomszédos egészségügyi tisztaterekkel:

Gyógyszerészeti tiszta helyiségek, amelyek a gyártás során port bocsátanak ki;

Gyógyszerészeti tiszta helyiségek, ahol szerves oldószereket használnak a gyártási folyamat során;

Orvosi tisztaterek, amelyek a gyártási folyamat során nagy mennyiségű káros anyagot, forró és nedves gázokat és szagokat termelnek;

Penicillinek és egyéb speciális gyógyszerek finomító-, szárító- és csomagolóhelyiségei, valamint ezek készítmények csomagolási helyiségei.

Orvosi és egészségügyi ipar

"A kórházi tiszta sebészeti osztályok építésének műszaki előírásai" előírja:

● Az egymáshoz kapcsolódó, különböző tisztasági szintű tisztaszobák között a magasabb tisztaságú helyiségeknek viszonylag pozitív nyomást kell fenntartaniuk az alacsonyabb tisztaságú helyiségekhez képest. A minimális statikus nyomáskülönbségnek 5 Pa-nál vagy azzal egyenlőnek, a legnagyobb statikus nyomáskülönbségnek pedig 20 Pa-nál kisebbnek kell lennie. A nyomáskülönbség nem okozhat sípot, és nem befolyásolhatja az ajtó nyitását.

● Megfelelő nyomáskülönbségnek kell lennie az azonos tisztasági szinttel összekapcsolt tiszta helyiségek között, hogy fenntartsák a kívánt légáramlási irányt.

● Egy erősen szennyezett helyiségben negatív nyomást kell fenntartani a szomszédos csatlakoztatott helyiségekkel szemben, és a minimális statikus nyomáskülönbségnek 5 Pa-nál nagyobbnak vagy azzal egyenlőnek kell lennie. A levegőben terjedő fertőzések leküzdésére szolgáló műtő legyen negatív nyomású műtő, a negatív nyomású műtő pedig az álmennyezetén lévő műszaki magasföldszinten tartsa a „0”-nál valamivel kisebb negatív nyomáskülönbséget.

● A tiszta területen pozitív nyomást kell fenntartani a hozzá csatlakoztatott nem tiszta területen, és a minimális statikus nyomáskülönbségnek 5 Pa-nál nagyobbnak vagy azzal egyenlőnek kell lennie.

Élelmiszeripar

"Az élelmiszeripari tiszta helyiségek építésének műszaki előírásai" előírja:

● A ≥5 Pa statikus nyomáskülönbséget fenn kell tartani a szomszédos csatlakoztatott tiszta helyiségek, valamint a tiszta területek és a nem tiszta területek között. A tiszta területen ≥10 Pa pozitív nyomáskülönbséget kell fenntartani a kültérhez képest.

● A helyiséget, ahol a szennyeződés előfordul, viszonylag negatív nyomáson kell tartani. Azokban a helyiségekben, amelyeknél magas a szennyeződés-ellenőrzés követelménye, viszonylag pozitív nyomást kell fenntartani.

● Ha a termelési áramlási művelethez lyukat kell nyitni a tisztaszoba falán, célszerű irányított légáramlást fenntartani a lyukon a tisztaszoba magasabb szintje felől a tisztaszoba alsó oldala felé a tisztatéren keresztül. lyuk. A légáramlás átlagos légsebessége a furatnál ≥ 0,2 m/s legyen.

Precíziós gyártás

① Az "Elektronikus ipari tisztatér tervezési kódex" rámutat, hogy bizonyos statikus nyomáskülönbséget fenn kell tartani a tisztatér (terület) és a környező tér között. A statikus nyomáskülönbségnek meg kell felelnie a következő előírásoknak:

● Az egyes tiszta helyiségek (területek) és a környező tér közötti statikus nyomáskülönbséget a gyártási folyamat követelményeinek megfelelően kell meghatározni;

● A különböző szintű tiszta helyiségek (területek) közötti statikus nyomáskülönbségnek 5 Pa-nál nagyobbnak vagy azzal egyenlőnek kell lennie;

● A tiszta helyiség (terület) és a nem tiszta helyiség (terület) közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie 5 Pa-nál;

● A tisztaszoba (terület) és a szabadtér közötti statikus nyomáskülönbségnek 10 Pa-nál nagyobbnak kell lennie.

② A "Tiszta helyiség tervezési kódja" előírja:

Egy bizonyos nyomáskülönbséget fenn kell tartani a tisztatér (terület) és a környező tér között, és pozitív vagy negatív nyomáskülönbséget kell fenntartani a folyamatkövetelményeknek megfelelően.

A különböző szintű tiszta helyiségek közötti nyomáskülönbség nem lehet kisebb 5 Pa-nál, a tiszta területek és a nem tiszta területek közötti nyomáskülönbség nem lehet kisebb 5 Pa-nál, a tiszta területek és a szabadtér közötti nyomáskülönbség pedig nem lehet kisebb 10 Pa-nál.

A tiszta helyiségben a különböző nyomáskülönbségek fenntartásához szükséges nyomáskülönbség-levegő mennyiségét a tisztatér jellemzőinek megfelelő varrás módszerrel vagy légcsere módszerrel kell meghatározni.

A befúvó és elszívó rendszer nyitását és zárását reteszelni kell. A tisztatér megfelelő reteszelési sorrendjében először a levegő befúvó ventilátort, majd a visszatérő levegő ventilátort és az elszívó ventilátort kell elindítani; záráskor a reteszelési sorrendet meg kell fordítani. A negatív nyomású tisztaterek reteszelési eljárásának ellentétesnek kell lennie a túlnyomásos tisztaterek fentiekkel.

A nem folyamatos üzemű tiszta helyiségeknél a gyártási folyamat követelményei szerint be lehet állítani az ügyeleti levegőellátást, és tisztítóklímát kell végezni.


Feladás időpontja: 2023. szeptember 19