Lehet, hogy néhány ember ismeri a GMP tiszta szobáját, de a legtöbb ember még mindig nem érti. Lehet, hogy néhányuknak nincs teljes megértése még akkor sem, ha hallnak valamit, és néha létezhetnek valami és tudás, amelyet a különösen professzionális konstruktor nem ismeri. Mivel a GMP tiszta helyiségének megosztását tudományosan meg kell osztani ezen szintek alapján:
V: A tiszta szoba ésszerű ellenőrzése; B: A termelési folyamatok követelményeinek megfelelése;
C: Könnyen kezelhető és karbantartható; D: Nyilvános rendszer osztály.
Hány területet kell felosztania a GMP tiszta helyiségére?
1. Termelési terület és tiszta kiegészítő helyiség
Beleértve a személyzet tiszta szobáit, a tiszta szobákat az anyaghoz, néhány nappali stb. Az etilén -oxid -gáztároló területet a munkavállalói kollégium mellett állítják be relatív védő intézkedések nélkül, és a mintatermet a vállalati étkezde mellett helyezik el.
2. közigazgatási és menedzsment körzet
Beleértve az irodát, a szolgálatot, a menedzsmentet és a pihenőhelyeket, stb. Az ipari gyáraknak és létesítményeknek meg kell felelniük a gyártási előírásoknak, és a gyártás, az adminisztratív osztályok és a kiegészítő területek térbeli elrendezésének hatékonyaknak kell lenniük, és nem zavarják egymást. Az adminisztratív osztályok és a gyártási területek létrehozása kölcsönös obstrukciót és tudományos elrendezést eredményez.
3.
Beleértve a tisztító légkondicionáló rendszerek tisztítószobáit, az elektromos helyiségeket, a magas tiszta vízhez és a gázhoz szükséges helyiségeket, a hűtőberendezésekhez és a fűtéshez szükséges helyiségeket stb. A hőmérséklet és a környezeti páratartalomra vonatkozó előírások, valamint a hőmérséklet és a páratartalom beállítása és a megfigyelő eszközök felszerelése. A GMP Tiszta helyiség tárolási és logisztikai területének figyelembe kell vennie a nyersanyagok, a csomagolási termékek, a közbenső termékek, az áruk stb. Tárolási előírásait és előírásait, és a divíziós tárolást olyan helyzetek szerint hajtja végre, mint például az ellenőrzés várakozása, a találkozó szabványok, nem felelnek meg Szabványok, visszatérések és cserék, vagy visszahívások, amelyek elősegítik a rendszeres monitorok ellenőrzését.
Általánosságban elmondható, hogy ezek csak néhány terület a GMP tiszta szobaosztályában, és természetesen vannak tiszta területek a porrészecske személyzettől való szabályozására is. Lehetséges, hogy a tényleges helyzet alapján konkrét kiigazításokat kell elvégezni.
A postai idő: május-21-2023