A tisztatéri rögzített berendezések szorosan kapcsolódnak a tisztatéri környezethez, ami főként a tisztatéri gyártási folyamatok berendezéseiből és a tisztasági követelményeknek megfelelő tisztító légkondicionáló berendezésekből áll. A tisztatéri tisztító légkondicionáló berendezések üzemeltetési folyamatának karbantartása és irányítása hazai jellegű. Hasonló rendelkezések vannak a vonatkozó szabványokban és előírásokban belföldön és külföldön. Bár vannak eltérések a körülményekben, az alkalmazási dátumokban, a különböző országok vagy régiók törvényeiben és rendeleteiben, sőt, a gondolkodásmódban és a koncepciókban is vannak különbségek, a hasonlóságok aránya továbbra is viszonylag magas.
1. Normál körülmények között: a tisztatér tisztaságának meg kell egyeznie a levegő porrészecske-határértékével, hogy megfeleljen a megadott vizsgálati időszaknak. Az ISO 5 szabványnak megfelelő vagy annál szigorúbb tisztaterek (területek) nem haladhatják meg a 6 hónapot, míg az ISO 6~9 szabvány szerint a levegő porrészecske-határértékeinek ellenőrzési gyakorisága a GB 50073 szabvány szerint legfeljebb 12 hónapig tart. Az ISO 1-3 tisztasági szint ciklikus ellenőrzést, az ISO 4-6 heti egyszeri, az ISO 7 pedig 3 havonta egyszeri, az ISO 8 és 9 esetében pedig 6 havonta egyszeri ellenőrzést jelent.
2. A tisztaszoba (terület) levegőellátásának mennyisége vagy légsebessége és nyomáskülönbsége igazolja, hogy továbbra is megfelel a meghatározott vizsgálati időszaknak, amely a különböző tisztasági szintek esetében 12 hónap: A GB 50073 szabvány előírja a tisztaszoba hőmérsékletének és páratartalmának gyakori ellenőrzését. Az ISO 1~3 tisztasági szint ciklikus ellenőrzést jelent, a többi szint műszakonként 2 alkalommal; A tisztaszoba nyomáskülönbség-ellenőrzési gyakoriságáról az ISO 1~3 tisztasági szint ciklikus ellenőrzést, az ISO 4~6 heti egyszeri, az ISO 7-9 pedig havi egyszeri ellenőrzést jelent.
3. A légkondicionáló rendszerekben a HEPA szűrők cseréjére is vannak követelmények. A HEPA légszűrőket a következő esetekben kell cserélni: a légáramlás sebessége viszonylag alacsony szintre csökken, még az elsődleges és a közepes légszűrők cseréje után sem lehet növelni a légáramlás sebességét; a HEPA légszűrő ellenállása eléri a kezdeti ellenállás 1,5–2-szeresét; a HEPA légszűrő szivárgása nem javítható.
4. A rögzített berendezések karbantartási és javítási folyamatait és módszereit ellenőrizni kell, és minimalizálni kell a tisztatéri környezet esetleges szennyeződését. A tisztatéri környezet szennyezésének szabályozása érdekében a tisztatéri környezetben dokumentálni kell a berendezések karbantartási és javítási eljárásait, és megelőző karbantartási munkatervet kell kidolgozni a berendezésalkatrészek karbantartásának vagy cseréjének elérése érdekében, mielőtt azok „szennyező forrássá” válnának.
5. A rögzített berendezések idővel elkopnak, elszennyeződnek vagy szennyezést bocsátanak ki, ha nem tartják karban őket. A megelőző karbantartás biztosítja, hogy a berendezések ne váljanak szennyező forrássá. A berendezések karbantartása és javítása során meg kell tenni a szükséges védőintézkedéseket a tisztatér szennyeződésének elkerülése érdekében.
6. A megfelelő karbantartásnak magában kell foglalnia a külső felület fertőtlenítését. Ha a termék előállítási folyamata megköveteli, a belső felületet is fertőtleníteni kell. A berendezésnek nemcsak működőképes állapotban kell lennie, hanem a belső és külső felületeken lévő szennyeződések eltávolítására irányuló lépéseknek is összhangban kell lenniük a folyamatkövetelményekkel. A helyhez kötött berendezések karbantartása során keletkező szennyezés szabályozásának főbb intézkedései a következők: a javítandó berendezéseket a javítás előtt a lehető legnagyobb mértékben el kell szállítani a helyszíntől, hogy csökkentsük a szennyeződés lehetőségét; szükség esetén a helyhez kötött berendezéseket megfelelően el kell különíteni a környező tisztatértől. Ezt követően nagyobb javítási vagy karbantartási munkákat kell végezni, vagy az összes folyamatban lévő terméket a megfelelő helyre kell szállítani; a javítandó berendezés melletti tisztatéri területet megfelelően ellenőrizni kell a szennyeződés hatékony szabályozása érdekében.
7. Az elkülönített területen dolgozó karbantartó személyzet nem érintkezhet a termelési vagy folyamatokat végző személyekkel. Minden olyan személyzetnek, aki a tisztatérben lévő berendezéseket karbantartja vagy javítja, be kell tartania az adott területre vonatkozó szabályokat és előírásokat, beleértve a tisztatéri ruházat viselését is. A tisztatérben viselje az előírt tisztatéri ruházatot, és a karbantartás befejezése után tisztítsa meg a területet és a berendezéseket.
8. Mielőtt a technikusoknak hanyatt kellene feküdniük vagy a berendezés alá kellene feküdniük karbantartás céljából, először tisztázniuk kell a berendezés állapotát, a gyártási folyamatokat stb., és hatékonyan kell kezelniük a vegyszerek, savak vagy biológiailag veszélyes anyagok helyzetét a munka megkezdése előtt; intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a tiszta ruházat ne érintkezzen kenőanyagokkal vagy technológiai vegyszerekkel, és ne szakadjon el a tükör széle által. A karbantartáshoz vagy javításhoz használt összes szerszámot, dobozt és kocsit alaposan meg kell tisztítani a tisztatérbe való belépés előtt. Rozsdás vagy korrodált szerszámok használata tilos. Ha ezeket a szerszámokat biológiai tisztatérben használják, akkor sterilizálni vagy fertőtleníteni is kell őket; a technikusoknak nem szabad szerszámokat, pótalkatrészeket, sérült alkatrészeket vagy tisztítószereket elhelyezniük a termék- és technológiai anyagok számára előkészített munkafelületek közelében.
9. Karbantartás során folyamatosan figyelni kell a tisztításra, hogy megakadályozzuk a szennyeződés felhalmozódását; a kesztyűket rendszeresen cserélni kell, hogy elkerüljük a bőr tiszta felületekkel való érintkezését a sérült kesztyűk miatt; szükség esetén nem tisztatéri kesztyűt kell használni (például saválló, hőálló vagy karcálló kesztyűt), ezeknek a kesztyűknek alkalmasnak kell lenniük tisztatéri használatra, vagy egy pár tisztatéri kesztyű felett kell viselni őket.
10. Fúrás és fűrészelés közben használjon porszívót. A karbantartási és építési műveletek általában fúrók és fűrészek használatát igénylik. Speciális fedelek használhatók a szerszámok, valamint a fúró- és fazék munkaterületek letakarására; a fúrás után a talajon, a falon, a berendezés oldalán vagy más hasonló felületeken maradt nyílt lyukakat megfelelően le kell zárni, hogy megakadályozzák a szennyeződések bejutását a tisztatérbe. A tömítési módszerek közé tartozik a tömítőanyagok, ragasztók és speciális tömítőlemezek használata. A javítási munkák befejezése után szükség lehet a javított vagy karbantartott berendezések felületeinek tisztaságának ellenőrzésére.
Közzététel ideje: 2023. november 17.