

A tiszta helyiségben lévő rögzített berendezések, amelyek szorosan kapcsolódnak a tiszta helyiség környezetéhez, amely elsősorban a tiszta helyiségben található gyártási feldolgozó berendezések és a tisztító légkondicionáló rendszer felszerelése a tisztasági követelmények teljesítése érdekében. A tiszta helyiségben a tisztító légkondicionáló rendszer berendezéseinek üzemeltetési folyamatának karbantartása és kezelése. Hasonló rendelkezések vannak a releváns szabványokban és specifikációkban otthon és külföldön. Noha vannak bizonyos különbségek a feltételekben, az alkalmazási dátumokban, a törvényekben és a különféle országokban vagy a régiókban, sőt a gondolkodásban és a fogalmakban is, a hasonlóságok aránya továbbra is viszonylag magas.
1. Normál körülmények között: A tiszta helyiségben a tisztaságnak meg kell egyeznie a levegőben lévő porrészecske -határértékkel, hogy megfeleljen a meghatározott tesztelési periódusnak. A tiszta szobák (területek), amelyek megegyeznek az ISO 5 -nél, nem haladhatják meg a 6 hónapot, míg az ISO 6 ~ 9 A por részecskék határainak megfigyelése a GB 50073 -ban legfeljebb 12 hónapig szükséges. A tisztaság az ISO 1-3 -ig terjedő ciklikus megfigyelés, az ISO 4-6 hetente egyszer, az ISO 7 pedig 3 havonta egyszer, 6 havonta egyszer az ISO 8 és 9 esetében.
2. A szobát gyakran ellenőrizni kell. A tisztaság ISO 1 ~ 3 ciklikus megfigyelés, más szintek műszakonként kétszer; A tiszta szoba nyomáskülönbségének megfigyelési frekvenciájáról az ISO 1 ~ 3 a Cyclic Monitoring, az ISO 4 ~ 6 hetente egyszer, az ISO 7–9 havonta egyszer.
3. Vannak követelmények a HEPA szűrők cseréjére is a tisztító légkondicionáló rendszerekben. A HEPA légszűrőket a következő helyzetekben kell cserélni: A légáramlási sebesség a légáramlás sebessége még az elsődleges és közepes légszűrők cseréje után is nem növelhető: a HEPA légszűrő ellenállása: eléri a kezdeti ellenállás 1,5 ~ kétszerese; A HEPA légszűrő szivárgásokkal rendelkezik, amelyeket nem lehet megjavítani.
4. A rögzített berendezések karbantartási és javítási folyamatát, valamint a tiszta helyiség környezetének lehetséges szennyeződésének minimalizálását és minimalizálását. A tiszta helyiségkezelési szabályoknak dokumentálniuk kell a berendezések karbantartási és javítási eljárásait a szennyezés ellenőrzésének biztosítása érdekében a tiszta helyiség környezetében, és megelőző karbantartási munkatervet kell kidolgozni a berendezés -alkatrészek karbantartása vagy cseréje érdekében, mielőtt azok „szennyezés forrásai ”vá válnának.
5. A rögzített berendezések elhasználódnak, piszkossá válnak, vagy idővel szennyezést bocsátanak ki, ha nem tartják fenn. A megelőző karbantartás biztosítja, hogy a berendezések ne váljanak szennyezés forrása. A berendezések karbantartása és javításakor a tiszta helyiség szennyeződésének elkerülése érdekében szükséges védő/védő intézkedéseket kell tenni.
6. A jó karbantartásnak magában kell foglalnia a külső felület fertőtlenítését. Ha a terméktermelési folyamat megköveteli, akkor a belső felületet szintén fertőtleníteni kell. Nem csak a berendezés munkakörülményeként kell lennie, hanem a belső és a külső felületek szennyeződésének eltávolításának lépéseinek is összhangban kell lennie a folyamatkövetelményekkel. A rögzített berendezések karbantartása során keletkező szennyezés ellenőrzésére irányuló fő intézkedések a következők: A javítandó berendezéseket a kerületből ki kell mozgatni, ahol a lehető legnagyobb mértékben a javítás előtt helyezkedik el, hogy csökkentsék a szennyeződés lehetőségét; Szükség esetén a rögzített felszerelést megfelelően el kell különíteni a környező tiszta helyiségből. Ezt követően jelentős javítási vagy karbantartási munkát végeznek, vagy az összes folyamatban lévő terméket a megfelelő helyre helyezték; A javítandó berendezéssel szomszédos tiszta helyiséget megfelelően figyelemmel kell kísérni a szennyeződés hatékony ellenőrzésének biztosítása érdekében;
7. Az elszigetelt területen dolgozó karbantartási személyzetnek nem szabad kapcsolatba lépni a termelési vagy folyamatfolyamatokat végző személyekkel. A tiszta helyiségben lévő berendezéseket karbantartó vagy javító személyzetnek meg kell felelnie a területre vonatkozó szabályoknak és előírásoknak, ideértve a tiszta szoba ruházatának viselését. A karbantartás befejezése után viselje a szükséges tiszta szoba ruhadarabokat, és tisztítsa meg a területet és a felszerelést.
8. Mielőtt a technikusoknak hátra kell feküdniük, vagy a felszerelés alatt feküdniük kell a karbantartás elvégzéséhez, először tisztázniuk kell a berendezések, a gyártási folyamatok stb. Feltételeit, és hatékonyan kezelniük a vegyi anyagok, savak vagy bioházas anyagok helyzetét. dolgozó; intézkedéseket kell hozni annak érdekében, hogy megvédje a tiszta ruhákat a kenőanyagokkal való érintkezés vagy a vegyi anyagok feldolgozása és a tükör szélei általi szakadástól. A karbantartáshoz vagy javítási munkákhoz használt összes szerszámot, dobozt és kocsit alaposan meg kell tisztítani a tiszta helyiségbe való belépés előtt. A rozsdás vagy korrodált szerszámok nem megengedettek. Ha ezeket az eszközöket biológiai tiszta helyiségben használják, akkor lehet, hogy sterilizálni vagy fertőtleníteni kell; A technikusok nem helyezhetnek el szerszámokat, pótalkatrészeket, sérült alkatrészeket vagy tisztítószereket a termék- és feldolgozó anyagokhoz elkészített munkafelületek közelében.
9. A karbantartás során a szennyeződések felhalmozódásának megakadályozása érdekében mindig figyelmet kell fordítani a tisztításra; A kesztyűt rendszeresen ki kell cserélni, hogy elkerüljék a bőr tiszta felületeinek a sérült kesztyű miatt történő kitettségét; Ha szükséges, használjon nemisztítható szoba kesztyűt (például sav-rezisztens, hőálló vagy karcálló kesztyűt), ezeknek a kesztyűknek tiszta helyiséghez kell lenniük, vagy egy pár tiszta szoba kesztyűen kell viselni.
10. Használjon porszívót fúrás és fűrészeléskor. A karbantartás és az építési műveletek általában gyakorlatok és fűrészek használatát igényelnek. Különleges borítók használhatók a szerszámok, valamint a fúró- és edény munkaterületek lefedésére; A földön, a falon, a berendezések oldalán vagy más ilyen felületeken fúrás után hagyott nyílási lyukak, amelyeket a szennyeződések tiszta helyiségbe való belépése érdekében kell lezárni. A tömítési módszerek közé tartozik a tömörítő anyagok, ragasztók és a speciális tömítő tányérok használata. A javítási munkák befejezése után szükség lehet a javított vagy karbantartott berendezések felületének tisztaságának ellenőrzésére.
A postai idő: november-17-2023