A tisztatéri fix berendezés, amely szorosan kapcsolódik a tisztatéri környezethez, amely elsősorban a tisztatéri gyártási folyamat berendezései és a tisztító-légkondicionáló rendszer berendezései a tisztasági követelményeknek megfelelnek. A tisztatéri tisztítóklíma rendszer berendezéseinek karbantartása és üzemeltetési folyamatának irányítása hazai. Hasonló rendelkezések vannak a vonatkozó szabványokban és előírásokban itthon és külföldön. Bár vannak eltérések a feltételekben, az alkalmazás időpontjaiban, az egyes országok vagy régiók jogszabályaiban, szabályozásaiban, sőt gondolkodási és koncepciókbeli eltérések is vannak, a hasonlóságok aránya még így is viszonylag magas.
1. Normál körülmények között: a tiszta helyiség tisztaságának meg kell egyeznie a levegőben lévő porrészecskék határértékével, hogy megfeleljen a meghatározott vizsgálati időszaknak. Az ISO 5 szabványnak megfelelő vagy annál szigorúbb tiszta helyiségek (területek) nem haladhatják meg a 6 hónapot, míg a GB 50073 szabvány szerint a levegőben lévő porrészecskék határértékeinek ISO 6-9 ellenőrzési gyakorisága legfeljebb 12 hónapig tarthat. Az ISO 1–3 tisztaság ciklikus ellenőrzés, az ISO 4–6 hetente egyszer, az ISO 7 pedig 3 havonta, az ISO 8 és 9 esetében pedig 6 havonta egyszer.
2. A tiszta helyiség (terület) levegőellátási mennyisége vagy légsebesség- és nyomáskülönbsége azt bizonyítja, hogy továbbra is megfelel a meghatározott tesztelési időszaknak, amely különböző tisztasági fokozatok esetén 12 hónap: GB 50073 előírja, hogy a tiszta helyiség hőmérséklete és páratartalma a helyiséget gyakran ellenőrizni kell. A tisztaság ISO 1-3 ciklikus ellenőrzés, a többi szint műszakonként 2-szer; A tiszta helyiség nyomáskülönbségének megfigyelési gyakoriságáról, a tisztaságról az ISO 1-3 ciklikus ellenőrzés, az ISO 4-6 hetente egyszer, az ISO 7-9 havonta egyszer.
3. Követelmények vannak a tisztító klímarendszerekben a hepa szűrők cseréjére is. A hepa légszűrőket ki kell cserélni az alábbi helyzetek bármelyikében: a légáramlás sebessége viszonylag alacsony határra esik, az elsődleges és a közepes levegőszűrő cseréje után sem növelhető a légáramlás sebessége: a hepa légszűrő ellenállása eléri a kezdeti ellenállás 1,5-2-szeresét; a hepa légszűrő szivárog, ami nem javítható.
4. A rögzített berendezések karbantartási és javítási folyamatát és módszereit ellenőrizni kell, és minimalizálni kell a tisztatér környezetének lehetséges szennyeződését. A tisztatér-kezelési előírásoknak dokumentálniuk kell a berendezések karbantartási és javítási eljárásait, hogy biztosítsák a tisztatéri környezet szennyezésének ellenőrzését, és megelőző karbantartási munkatervet kell kidolgozni a berendezés alkatrészeinek karbantartása vagy cseréje érdekében, mielőtt azok „szennyezés forrásává” válnának.
5. Ha nem karbantartják, a rögzített berendezések idővel elhasználódnak, bepiszkolódnak vagy szennyeződést bocsátanak ki. A megelőző karbantartás biztosítja, hogy a berendezések ne váljanak szennyezés forrásává. A berendezés karbantartása és javítása során meg kell tenni a szükséges védelmi/védőintézkedéseket a tiszta helyiség szennyeződésének elkerülése érdekében.
6. A megfelelő karbantartásnak magában kell foglalnia a külső felület fertőtlenítését. Ha a termék előállítási folyamata megkívánja, akkor a belső felületet is fertőtleníteni kell. Nemcsak a berendezésnek működőképesnek kell lennie, hanem a belső és külső felületek szennyeződésének eltávolítására irányuló lépéseknek is összhangban kell lenniük a folyamat követelményeivel. A helyhez kötött berendezések karbantartása során keletkező szennyezés visszaszorításának főbb intézkedései a következők: a javításra szoruló berendezéseket a javítás előtt lehetőség szerint a szennyeződés lehetőségének csökkentése érdekében el kell szállítani a körzetből, ahol azok találhatók; ha szükséges, a rögzített berendezéseket megfelelően el kell szigetelni a környező tisztatértől. Ezt követően nagyobb javítási vagy karbantartási munkákat végeznek, vagy az összes folyamatban lévő terméket a megfelelő helyre szállítják; a javítandó berendezés melletti tisztatér területét megfelelően ellenőrizni kell a szennyeződés hatékony ellenőrzése érdekében;
7. Az elkülönített területen dolgozó karbantartó személyzet nem érintkezhet gyártási vagy feldolgozási folyamatokat végzőkkel. A tisztatérben berendezéseket karbantartó vagy javító személyzetnek be kell tartania a területre vonatkozó szabályokat és előírásokat, beleértve a tisztatéri ruházat viselését is. Viselje a szükséges tisztatéri ruházatot a tiszta helyiségben, és a karbantartás befejezése után tisztítsa meg a területet és a berendezéseket.
8. Mielőtt a technikusoknak hanyatt kell feküdniük vagy a berendezés alá kell feküdniük a karbantartás elvégzéséhez, először tisztázniuk kell a berendezés feltételeit, a gyártási folyamatokat stb., és hatékonyan kell kezelniük a vegyi anyagok, savak vagy biológiailag veszélyes anyagok helyzetét. dolgozó; intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy a tiszta ruha ne érintkezzen kenőanyagokkal vagy technológiai vegyszerekkel, és ne szakadjon el a tükör széleitől. Minden karbantartási vagy javítási munkához használt szerszámot, dobozt és kocsit alaposan meg kell tisztítani, mielőtt belépne a tiszta helyiségbe. Rozsdás vagy korrodált szerszámok használata nem megengedett. Ha ezeket az eszközöket biológiailag tiszta helyiségben használják, akkor előfordulhat, hogy sterilizálni vagy fertőtleníteni kell őket; A technikusok ne helyezzenek szerszámokat, pótalkatrészeket, sérült alkatrészeket vagy tisztítószereket a termék- és technológiai anyagokhoz előkészített munkafelületek közelébe.
9. A karbantartás során a szennyeződés felhalmozódásának megelőzése érdekében mindenkor ügyelni kell a tisztításra; a kesztyűt rendszeresen cserélni kell, hogy a sérült kesztyűk miatt a bőr ne kerüljön tiszta felületre; szükség esetén használjon nem tiszta helyiségben használatos kesztyűt (például saválló, hőálló vagy karcálló kesztyűt), ezeknek a kesztyűknek alkalmasnak kell lenniük tiszta helyiségben való használatra, vagy egy pár tisztatéri kesztyűn kell viselni.
10. Fúráskor és fűrészeléskor használjon porszívót. A karbantartási és építési műveletekhez általában fúrók és fűrészek használata szükséges. Speciális burkolatok használhatók a szerszámok és a fúró- és edénymunkaterületek lefedésére; fúrás után hagyott lyukak a talajon, falon, a berendezés oldalán vagy más hasonló felületeken. Megfelelően le kell zárni, hogy a szennyeződés ne kerülhessen tiszta helyiségbe. A tömítési módszerek közé tartozik a tömítőanyagok, ragasztók és speciális tömítőlemezek használata. A javítási munkák befejezése után szükség lehet a javított vagy karbantartott berendezések felületeinek tisztaságának ellenőrzésére.
Feladás időpontja: 2023. november 17