A gyógyszeripar gyors fejlődésével és a gyógyszergyártás minőségi követelményeinek folyamatos javításával a gyógyszerészeti tisztítószobák tervezése és felépítése különösen kritikus jelentőségű.
A gyógyszerészeti tisztítószobák nemcsak a gyógyszerek termelési hatékonyságához és költségéhez kapcsolódnak, hanem közvetlenül kapcsolódnak a gyógyszerek minőségéhez és biztonságához, ami viszont befolyásolja az emberek életét és egészségét. Ezért a gyógyszerészeti tisztítószobák tervezési alapelveinek, építési pontjainak, valamint műszaki és kezelési kihívásainak mélyreható megértése nagy jelentőséggel bír a gyógyszerészeti termelés biztonságának, hatékonyságának és stabilitásának biztosítása érdekében.
A következő szerző egy egyszerű népszerű tudomány választ ad a gyógyszerészeti tisztítószobák megtervezésére és felépítésére három szempontból: a tiszta szobák tervezési alapelvei; A tisztítószobák építési pontjai; technológia és menedzsment.
1.
Funkcionális elv: A gyógyszerészeti tisztítószobák tervezésének először meg kell felelnie a termelési folyamatok igényeinek, és biztosítani kell a termelési folyamat zökkenőmentes előrehaladását. Ez magában foglalja az ésszerű térbeli elrendezést, a berendezés konfigurációját és a logisztikai tervezést.
A tisztaság elve: A gyógyszerészeti tisztítószobák alapvető követelménye a magas tisztaság fenntartása a szennyező anyagok, például a mikroorganizmusok és a por inváziójának megakadályozása érdekében. Ezért a tervezés során el kell fogadni egy hatékony légtisztító rendszert, ésszerű légáram -szervezetet és egy jó tömítési teljesítményű épületszerkezetet.
Biztonsági alapelv: Az üzem kialakításának teljes mértékben mérlegelnie kell a biztonsági intézkedéseket, például a tűzmegelőzés, a robbanásmegelőzés és a poisoning elleni küzdelem érdekében a személyes biztonság és a berendezések biztonságának biztosítása érdekében a gyártási folyamat során.
Rugalmassági alapelv: A gyártási folyamatok folyamatos frissítésével és fejlesztésével a gyógyszerészeti tisztítószobák tervezésének bizonyos rugalmassággal és méretezhetőséggel kell rendelkezniük a jövőbeni esetleges változásokhoz való alkalmazkodáshoz.
Gazdasági elv: A funkcionális, tiszta és biztonsági követelmények teljesítésének előfeltétele alapján az építési és üzemeltetési költségeket a lehető legnagyobb mértékben csökkenteni kell a gazdasági haszon javítása érdekében.
2.
Épület szerkezetének kialakítása: A növény építési szerkezetének erősnek és tartósnak kell lennie, jó tömítéssel és stabilitással. Ugyanakkor figyelembe kell venni a berendezések beszerelésének, karbantartásának és cseréjének igényeit, és ésszerűen meg kell tervezni a teherhordó szerkezetet, a mennyezetet és a padlót.
Légtisztító rendszer: A légtisztító rendszer a gyógyszerkészítmények alapvető létesítménye, és annak kialakítása és kiválasztása közvetlenül befolyásolja a növény tisztaságát. Az általánosan használt légtisztító technológiák magukban foglalják az elsődleges szűrést, a közepes hatékonyságú szűrést és a nagy hatékonyságú szűrést stb., És a megfelelő kombinációkat a tényleges igények szerint kell kiválasztani.
Airflow szervezete: Az ésszerű légáramlás -szervezet a kulcsa a tiszta szoba tisztaságának fenntartásához. A tervezésnek olyan tényezőket kell figyelembe vennie, mint például a levegőellátás helyét, sebességét és irányát, a levegő és a kipufogógáz visszatérését annak biztosítása érdekében, hogy a légáram egyenletes, stabil és nem hajlamos az örvényáramokra és a halott sarkokra.
Tiszta szoba dekoráció: A tiszta szoba dekorációs anyagainak jó tisztasággal, korrózióállósággal és tűzállósággal kell rendelkezniük. A leggyakrabban használt dekorációs anyagok közé tartozik a tiszta szoba panel, az epoxi gyanta önszintje stb., És a megfelelő anyagokat a tényleges igények és a tisztasági szintek alapján kell kiválasztani.
Kiegészítő létesítmények: A gyógyszerkészítményeket megfelelő kiegészítő létesítményekkel, például öltözőkkel, WC -kkel, légi zuhanyzókkal stb. Fel kell szerelniük annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazottak megfeleljenek a megfelelő tisztasági előírásoknak, mielőtt belépnek a tiszta területre.
3. Műszaki és irányítási kihívások
Műszaki kihívások: A gyógyszerészeti tisztítószobák felépítése magában foglalja a tudást és a technológiát több szakmai területen, például építészeti tervezés, légtisztítás, automatikus ellenőrzés stb. A műhely.
Menedzsment kihívások: A gyógyszerészeti tisztítószobák kezelése több szempontot foglal magában, mint például a személyzet képzése, a berendezések karbantartása, a környezeti megfigyelés stb. Teljes irányítási rendszer és sürgősségi terv annak biztosítása érdekében, hogy minden intézkedést hatékonyan végrehajtsunk.
A postai idő: február 19-25.