Elektronikai gyártóipar:
A számítógépek, a mikroelektronika és az információs technológia fejlődésével az elektronikai gyártóipar gyorsan fejlődött, és a tiszta helyiségek technológiája is lendületet vett. Ezzel egyidejűleg magasabb követelményeket támasztottak a tiszta helyiségek tervezésével szemben. Az elektronikai gyártóiparban a tiszta helyiségek tervezése egy átfogó technológia. Csak az elektronikai gyártóiparban a tiszta helyiségek tervezési jellemzőinek teljes megértésével és az ésszerű tervek elkészítésével lehet csökkenteni az elektronikai gyártóiparban a termékek hibás arányát és javítani a termelési hatékonyságot.
A tiszta helyiségek jellemzői az elektronikai gyártóiparban:
A tisztasági követelmények magasak, és a levegő mennyiségét, hőmérsékletét, páratartalmát, nyomáskülönbségét és a berendezések elszívását szükség szerint szabályozzák. A tisztatéri szakasz megvilágítását és légsebességét a terv vagy a specifikáció szerint szabályozzák. Ezenkívül az ilyen típusú tisztatérre rendkívül szigorú követelmények vonatkoznak a statikus elektromossággal kapcsolatban. A páratartalomra vonatkozó követelmények különösen szigorúak. Mivel a statikus elektromosság könnyen keletkezik egy túlságosan száraz gyárban, az károsítja a CMOS integrációt. Általánosságban elmondható, hogy egy elektronikai gyár hőmérsékletét 22°C körül, a relatív páratartalmat pedig 50-60% között kell szabályozni (a speciális tisztatérre vonatkozó hőmérsékleti és páratartalom-előírások vannak érvényben). Ekkor a statikus elektromosság hatékonyan kiküszöbölhető, és az emberek is kényelmesen érezhetik magukat. A chipgyártó műhelyek, az integrált áramköri tisztatér és a lemezgyártó műhelyek a tisztatér fontos elemei az elektronikai gyártóiparban. Mivel az elektronikai termékek gyártása és előállítása során rendkívül szigorú követelményeket támasztanak a beltéri levegő környezetével és minőségével kapcsolatban, főként a részecskék és a lebegő por szabályozására összpontosítanak, valamint szigorú előírások vonatkoznak a környezet hőmérsékletére, páratartalmára, friss levegő mennyiségére, zajára stb.
1. Egy elektronikai gyártóüzem 10 000-es tisztasági osztályú helyiségében a zajszint (üres állapotban): nem haladhatja meg a 65 dB(A)-t.
2. Az elektronikai gyártóüzem függőleges áramlású tisztaterének teljes lefedettségi aránya nem lehet kevesebb 60%-nál, a vízszintes egyirányú áramlású tisztaterének pedig 40%-nál kevesebb, különben részleges egyirányú áramlásról lesz szó.
3. A tiszta helyiség és az elektronikai gyártóüzem külseje közötti statikus nyomáskülönbség nem lehet kevesebb, mint 10 Pa, a tiszta terület és a különböző levegőtisztaságú nem tiszta terület közötti statikus nyomáskülönbség pedig nem lehet kevesebb, mint 5 Pa.
4. Az elektronikai gyártóipar 10 000-es osztályú tisztaterében a friss levegő mennyiségének a következő két tétel közül maximumnak kell lennie:
① Kompenzálja a beltéri elszívott levegő mennyiségének és a beltéri pozitív nyomásérték fenntartásához szükséges friss levegő mennyiségének összegét.
② Biztosítsa, hogy a tisztaszobába juttatott friss levegő mennyisége személyenként óránként ne legyen kevesebb, mint 40 m3.
③ Az elektronikai gyártóiparban a tisztatéri tisztító légkondicionáló rendszer fűtőberendezését friss levegő és túlmelegedés elleni védelemmel kell felszerelni. Pontszerű párásítás használata esetén vízmentes védelmet kell beállítani. Hideg területeken a friss levegős rendszert fagyvédelmi intézkedésekkel kell felszerelni. A tisztatér levegőellátásának a következő három tétel maximális értékét kell felvennie: a levegőellátás mennyisége az elektronikai gyártóüzem tisztaterének levegőtisztasági szintjének biztosítása érdekében; az elektronikai gyár tisztaterének levegőellátását a hő- és páratartalom-terhelés számítása alapján kell meghatározni; az elektronikai gyártóüzem tisztaterébe juttatott friss levegő mennyisége.
Biogyártási ipar:
A biogyógyszergyárak jellemzői:
1. A biofarmakológiai tisztaterek nemcsak magas berendezésköltségekkel, összetett gyártási folyamatokkal, magas tisztasági és sterilitási követelményekkel rendelkeznek, hanem szigorú követelményeket támasztanak a termelési személyzet minőségével szemben is.
2. A termelési folyamat során potenciális biológiai veszélyek jelentkezhetnek, főként fertőzési kockázatok, elpusztult baktériumok vagy elpusztult sejtek és komponensek vagy anyagcsere-termékek hatása az emberi szervezetre és más élőlényekre, toxicitás, szenzibilizáció és egyéb biológiai reakciók, terméktoxicitás, szenzibilizáció és egyéb biológiai reakciók, környezeti hatások.
Tisztaterület: Olyan helyiség (terület), ahol a környezetben lévő porrészecskéket és mikrobiális szennyeződést szabályozni kell. Épületszerkezetének, berendezéseinek és használatának az a funkciója, hogy megakadályozza a szennyező anyagok bejutását, keletkezését és visszatartását a területen.
Zsilip: Egy elkülönített tér, amelyben két vagy több ajtó található két vagy több helyiség között (például eltérő tisztasági szintű helyiségek). A zsilip létrehozásának célja a légáramlás szabályozása, amikor emberek vagy anyagok belépnek és kilépnek a zsilipből. A zsilipek személyi zsilipekre és anyagzsilipekre oszthatók.
A biogyógyszerek tisztaterének alapvető jellemzői: a porrészecskéket és a mikroorganizmusokat környezeti ellenőrzés tárgyává kell tenni. A gyógyszergyártó műhely tisztasága négy szintre oszlik: helyi 100-as osztály, 1000-es osztály, 10000-es osztály és 30000-es osztály a 100-as vagy 10000-es osztály hátterében.
A tisztatér hőmérséklete: különleges követelmények nélkül 18~26 fok, a relatív páratartalom pedig 45%~65% között van szabályozva. Biofarmakológiai tisztaműhelyek szennyezés-szabályozása: szennyező források szabályozása, diffúziós folyamatok szabályozása és keresztszennyeződés-szabályozás. A tisztatéri orvoslás kulcsfontosságú technológiája elsősorban a por és a mikroorganizmusok szabályozása. Szennyező anyagként a mikroorganizmusok a tisztatéri környezetszabályozás elsődleges prioritásai. A gyógyszergyár tiszta területén található berendezésekben és csővezetékekben felhalmozódott szennyező anyagok közvetlenül szennyezhetik a gyógyszereket, de ez nem befolyásolja a tisztasági vizsgálatot. A tisztasági szint nem alkalmas a szuszpendált részecskék fizikai, kémiai, radioaktív és vitális tulajdonságainak jellemzésére. Nem ismeri a gyógyszergyártási folyamatot, a szennyezés okait és a szennyező anyagok felhalmozódási helyeit, valamint a szennyező anyagok eltávolításának módszereit és értékelési szabványait.
A gyógyszergyárak GMP technológiára való átállása során a következő helyzetek gyakoriak:
A szubjektív kogníció félreértelmezése miatt a tiszta technológia alkalmazása a szennyezés-szabályozási folyamatban kedvezőtlen, végül egyes gyógyszergyárak jelentős összegeket fektettek be az átalakításba, de a gyógyszerek minősége nem javult jelentősen.
A gyógyszeripari tiszta gyártóüzemek tervezése és kivitelezése, a berendezések és létesítmények gyártása és telepítése az üzemekben, a termelésben felhasznált nyersanyagok, segédanyagok és csomagolóanyagok minősége, valamint a tiszta emberekre és a tiszta létesítményekre vonatkozó ellenőrzési eljárások kedvezőtlen végrehajtása befolyásolja a termékminőséget. Az építőiparban a termékminőséget befolyásoló okok a folyamatirányítási kapcsolat problémái, valamint a telepítési és építési folyamat során rejtett veszélyek, amelyek a következők:
① A tisztító légkondicionáló rendszer légcsatornájának belső fala nem tiszta, a csatlakozás nem szoros, és a levegő szivárgási sebessége túl nagy;
② A színes acéllemezből készült burkolat szerkezete nem tömör, a tisztatér és a műszaki galéria (mennyezet) közötti tömítési intézkedések nem megfelelőek, és a zárt ajtó nem légmentes;
③ A díszítőprofilok és a folyamatvezetékek holt sarkokat és porlerakódást okoznak a tisztatérben;
④ Néhány helyszín nem a tervezési követelményeknek megfelelően épült, és nem felel meg a vonatkozó követelményeknek és előírásoknak;
5 A használt tömítőanyag minősége nem megfelelő, könnyen leesik és romlik;
6. A visszatérő és a kipufogó színes acéllemez folyosói össze vannak kötve, és a por a kipufogóból jut be a visszatérő levegőcsatornába;
⑦ Rozsdamentes acél csövek, például technológiai tisztított víz és befecskendező víz hegesztésekor nem képződik belső falhegesztés;
⑧ A légcsatorna visszacsapó szelepe nem működik, és a levegő visszaáramlása szennyezést okoz;
⑨ A vízelvezető rendszer beépítési minősége nem megfelelő, a csőtartó és a tartozékok könnyen porosodhatnak;
⑩ A tisztaszoba nyomáskülönbség-beállítása nem minősített, és nem felel meg a gyártási folyamat követelményeinek.
Nyomda- és csomagolóipar:
A társadalom fejlődésével a nyomdaipar és a csomagolóipar termékei is fejlődtek. A nagyméretű nyomdai berendezések beléptek a tisztatérbe, ami jelentősen javíthatja a nyomtatott termékek minőségét és jelentősen növelheti a termékek minősítési arányát. Ez a tisztítóipar és a nyomdaipar legjobb integrációja is. A nyomtatás elsősorban a bevonattéri környezetben lévő termék hőmérsékletét és páratartalmát, a porrészecskék számát tükrözi, és közvetlenül fontos szerepet játszik a termékminőségben és a minősítési arányban. A csomagolóipar elsősorban a térkörnyezet hőmérsékletében és páratartalmában, a levegőben lévő porrészecskék számában, valamint az élelmiszer- és gyógyszercsomagolásban lévő víz minőségében tükröződik. Természetesen a gyártó személyzet szabványosított működési eljárásai is nagyon fontosak.
A pormentes permetezés egy független, zárt gyártóműhely, amely acél szendvicspanelekből áll, amelyek hatékonyan kiszűrik a rossz levegőkörnyezet szennyezését a termékekhez, csökkentve a por mennyiségét a permetezési területen és a termékhibák arányát. A pormentes technológia alkalmazása tovább javítja a termékek, például TV/számítógép, mobiltelefon burkolat, DVD/VCD, játékkonzol, videorögzítő, PDA kézi számítógép, kamera burkolat, audio, hajszárító, MD, smink, játékok és egyéb munkadarabok megjelenését. Folyamat: rakodóterület → kézi portalanítás → elektrosztatikus portalanítás → kézi/automatikus permetezés → szárítóterület → UV festék kikeményedési terület → hűtőterület → szitanyomási terület → minőségellenőrzési terület → fogadóterület.
Annak bizonyításához, hogy az élelmiszer-csomagoló pormentes műhely kielégítően működik, igazolni kell, hogy megfelel a következő kritériumok követelményeinek:
① Az élelmiszer-csomagoló pormentes műhely levegőellátási mennyisége elegendő a beltérben keletkező szennyezés hígításához vagy megszüntetéséhez.
② Az élelmiszer-csomagoló pormentes műhely levegője a tiszta területről a rossz tisztaságú területre áramlik, a szennyezett levegő áramlása minimális, és a levegő áramlási iránya az ajtónál és a beltéri épületben helyes.
③ Az élelmiszer-csomagoló pormentes műhely levegőellátása nem növeli jelentősen a beltéri légszennyezést.
④ Az élelmiszer-csomagoló pormentes műhely beltéri levegőjének mozgásállapota biztosíthatja, hogy a zárt térben ne legyen nagy koncentrációjú gyülekezőhely. Ha a tisztatér megfelel a fenti kritériumoknak, akkor a részecskekoncentrációja vagy (szükség esetén) a mikrobiális koncentrációja mérhető annak megállapítására, hogy megfelel-e a tisztatérre vonatkozó szabványoknak.
Élelmiszer-csomagolóipar:
1. Befújt és elszívott levegő mennyisége: Turbulens tisztaszoba esetén meg kell mérni a befújt és elszívott levegő mennyiségét. Egyirányú tisztaszoba esetén a szélsebességet kell mérni.
2. Zónák közötti légáramlás szabályozása: Annak bizonyítására, hogy a zónák közötti légáramlás iránya helyes, azaz a tiszta területről a rossz tisztaságú területre áramlik, a következőket kell tesztelni:
① Az egyes zónák közötti nyomáskülönbség megfelelő;
② A légáramlás iránya az ajtónál vagy a falon, padlón stb. lévő nyílásoknál helyes, azaz a tiszta területről a nem tiszta területre áramlik.
3. Szűrőszivárgás-észlelés: A nagy hatékonyságú szűrőt és külső keretét ellenőrizni kell, hogy a lebegő szennyező anyagok ne juthassanak-e át rajta:
① Sérült szűrő;
② A szűrő és a külső keret közötti rés;
③ A szűrőberendezés egyéb részei és a helyiségbe való bejutás.
4. Izolációs szivárgásérzékelés: Ez a teszt azt bizonyítja, hogy a lebegő szennyező anyagok nem hatolnak be az építőanyagokba és nem jutnak be a tisztatérbe.
5. Beltéri légáramlás szabályozása: A légáramlás szabályozásának vizsgálatának típusa a tisztaszoba légáramlási mintázatától függ – attól, hogy turbulens vagy egyirányú. Ha a tisztaszoba légáramlása turbulens, ellenőrizni kell, hogy nincs-e a helyiségben olyan terület, ahol a légáramlás nem elegendő. Ha egyirányú tisztaszobáról van szó, ellenőrizni kell, hogy a teljes helyiség szélsebessége és széliránya megfelel-e a tervezési követelményeknek.
6. Szuszpendált részecskekoncentráció és mikrobiális koncentráció: Ha a fenti vizsgálatok megfelelnek a követelményeknek, a részecskekoncentrációt és a mikrobiális koncentrációt (szükség esetén) végül megmérik annak ellenőrzésére, hogy megfelelnek-e a tisztatér-terv műszaki követelményeinek.
7. Egyéb vizsgálatok: A fenti szennyezés-szabályozási vizsgálatokon túlmenően időnként a következő vizsgálatok közül egyet vagy többet is el kell végezni: hőmérséklet; relatív páratartalom; beltéri fűtési és hűtési kapacitás; zajszint; megvilágítási érték; rezgésérték.
Gyógyszeripari csomagolóipar:
1. Környezetvédelmi követelmények:
① Biztosítsa a termeléshez szükséges levegőtisztítási szintet. A csomagolóműhely tisztítási projektjében a levegőben lévő porrészecskék és élő mikroorganizmusok számát rendszeresen ellenőrizni és rögzíteni kell. A különböző szintű csomagolóműhelyek közötti statikus nyomáskülönbséget a megadott értéken belül kell tartani.
② A csomagolóműhely tisztítási projektjének hőmérsékletének és relatív páratartalmának meg kell felelnie a gyártási folyamat követelményeinek.
③ A penicillinek, a magas allergén hatású és daganatellenes gyógyszerek gyártási területét független légkondicionáló rendszerrel kell felszerelni, és a kipufogógázt tisztítani kell.
④ A porképződéssel járó helyiségekben hatékony porgyűjtő eszközöket kell felszerelni a por keresztszennyeződésének megakadályozása érdekében.
⑤ A kiegészítő termelési helyiségek, például a raktárak esetében a szellőztetőberendezéseknek, valamint a hőmérsékletnek és a páratartalomnak meg kell felelnie a gyógyszergyártás és -csomagolás követelményeinek.
2. Tisztasági zónák és szellőztetési gyakoriság: A tiszta helyiségnek szigorúan ellenőriznie kell a levegő tisztaságát, valamint olyan paramétereket, mint a környezeti hőmérséklet, páratartalom, friss levegő mennyisége és nyomáskülönbség.
① A gyógyszergyártó és -csomagoló műhely tisztítási szintje és szellőztetési gyakorisága A gyógyszergyártó és -csomagoló műhely tisztítási projektjének levegőtisztasága négy szintre oszlik: 100-as osztály, 10 000-es osztály, 100 000-es osztály és 300 000-es osztály. A tisztaszoba szellőztetési gyakoriságának meghatározásához össze kell hasonlítani az egyes tételek légmennyiségét, és a maximális értéket kell venni. A gyakorlatban a 100-as osztály szellőztetési frekvenciája 300-400-szor/h, a 10 000-es osztályé 25-35-szor/h, a 100 000-es osztályé pedig 15-20-szor/h.
② A gyógyszeripari csomagolóműhely tisztaterének tisztasági zónázása. A gyógyszeripari gyártási és csomagolási környezet tisztaságának konkrét zónázása a nemzeti szabványos tisztítási szabványon alapul.
③ A csomagolóműhely tisztatéri projektjének egyéb környezeti paramétereinek meghatározása.
4. A csomagolóműhely tisztaterének hőmérséklete és páratartalma. A tisztatér hőmérsékletének és relatív páratartalmának meg kell felelnie a gyógyszeripari gyártási folyamatnak. Hőmérséklet: 20~23℃ (nyáron) a 100-as és 10 000-es tisztasági osztályhoz, 24~26℃ a 100 000-es és 300 000-es tisztasági osztályhoz, 26~27℃ általános területekhez. A 100-as és 10 000-es tisztasági osztályba tartozó helyiségek sterilek. Relatív páratartalom: 45-50% (nyáron) higroszkópos gyógyszerekhez, 50%~55% szilárd készítményekhez, például tablettákhoz, 55%~65% vizes injekciókhoz és orális folyadékokhoz.
5. Tisztaszobai nyomás A beltéri tisztaság fenntartásához pozitív nyomást kell fenntartani beltéren. A por, káros anyagok és penicillin típusú, erősen allergén gyógyszerek előállításához szükséges tisztaszobákban meg kell akadályozni a külső szennyezést, vagy relatív negatív nyomást kell fenntartani a területek között. Különböző tisztasági szintű helyiségek statikus nyomása. A beltéri nyomást pozitív értéken kell tartani, a szomszédos helyiségtől több mint 5 Pa különbséggel, és a tisztaszoba és a kültéri légkör közötti statikus nyomáskülönbségnek nagyobbnak kell lennie, mint 10 Pa.
Élelmiszeripar:
Az élelmiszer az emberek elsődleges szükséglete, és a betegségek a szájon keresztül terjednek, ezért az élelmiszeripar biztonsága és higiéniája fontos szerepet játszik mindennapi életünkben. Az élelmiszerek biztonságát és higiéniáját elsősorban három szempontból kell ellenőrizni: először is, a termelési személyzet szabványosított működése; másodszor, a külső környezeti szennyezés ellenőrzése (viszonylag tiszta üzemi teret kell létrehozni). Harmadszor, a beszerzési forrásnak mentesnek kell lennie a problémás termékalapanyagoktól.
Az élelmiszergyártó műhely területe a termeléshez igazodik, ésszerű elrendezéssel és sima vízelvezetéssel; a műhely padlója csúszásmentes, erős, vízzáró és korrózióálló anyagokból épült, sík, vízfelhalmozódástól mentes és tisztán tartott; a műhely kijárata, valamint a külvilággal összekötött vízelvezető és szellőző területek patkány-, légy- és rovarriasztó berendezésekkel vannak felszerelve. A műhely falait, mennyezetét, ajtóit és ablakait nem mérgező, világos színű, vízálló, penészálló, nem hulló és könnyen tisztítható anyagokból kell készíteni. A falak sarkai, a földsarkok és a felső sarkok ívelt alakúak legyenek (a görbületi sugár nem lehet kisebb, mint 3 cm). A műhelyben található műtőasztaloknak, szállítószalagoknak, szállítójárműveknek és szerszámoknak nem mérgező, korrózióálló, rozsdamentes, könnyen tisztítható és fertőtleníthető, valamint szilárd anyagokból kell készülniük. Megfelelő számú kézmosó, fertőtlenítő és kézszárító berendezést vagy kelléket kell elhelyezni megfelelő helyeken, a csapoknak pedig nem kézi kapcsolóknak kell lenniük. A termékfeldolgozás igényeinek megfelelően a műhely bejáratánál cipő-, csizma- és kerekfertőtlenítő létesítményeket kell kialakítani. A műhelyhez egy öltözőt kell csatlakoztatni. A termékfeldolgozás igényeinek megfelelően a műhelyhez kapcsolódó WC-ket és zuhanyzókat is ki kell alakítani.
Optoelektronika:
Az optoelektronikai termékek tisztaterei általában alkalmasak elektronikus műszerek, számítógépek, félvezetőgyárak, autóipar, repülőgépipar, fotolitográfia, mikrokomputergyártás és más iparágak számára. A levegőtisztaság mellett a statikus elektromosság eltávolítására vonatkozó követelmények betartását is biztosítani kell. A következőkben bemutatjuk az optoelektronikai ipar pormentes tisztítóműhelyét, példaként a modern LED-ipart véve.
LED tisztatéri műhely projekt telepítése és kivitelezési esettanulmány: Ebben a tervben néhány tisztító, pormentes műhely telepítésére utal terminál folyamatokhoz, amelynek tisztítási tisztasága általában 1000, 10 000 vagy 100 000 osztályú tisztatéri műhely. A háttérvilágítású képernyős tisztatéri műhelyek telepítése elsősorban sajtoló műhelyekhez, összeszerelő és egyéb tisztatéri műhelyekhez kapcsolódik az ilyen termékekhez, és tisztasága általában 10 000 vagy 100 000 osztályú tisztatéri műhelyek. A LED tisztatéri műhely telepítéséhez szükséges beltéri levegő paraméterkövetelmények:
1. Hőmérséklet- és páratartalom-követelmények: A hőmérséklet általában 24 ± 2 ℃, a relatív páratartalom pedig 55 ± 5%.
2. Friss levegő mennyisége: Mivel az ilyen típusú tiszta, pormentes műhelyben sokan tartózkodnak, a következő maximális értékeket kell figyelembe venni: a nem egyirányú tisztatéri műhely teljes levegőellátási mennyiségének 10-30%-a; a beltéri elszívás kompenzálásához és a beltéri pozitív nyomásérték fenntartásához szükséges friss levegő mennyisége; gondoskodni kell arról, hogy a beltéri friss levegő mennyisége személyenként óránként ≥40m3/h legyen.
3. Nagy levegőmennyiség. A tisztatéri műhely tisztaságának, hő- és páratartalmának egyensúlyához nagy levegőmennyiségre van szükség. Egy 300 négyzetméteres, 2,5 méter belmagasságú műhely esetében, ha 10 000-es osztályú tisztatéri műhelyről van szó, a levegőmennyiségnek 300 * 2,5 * 30 = 22 500 m3/h-nak kell lennie (a légcsere gyakorisága ≥ 25-ször/h); ha 100 000-es osztályú tisztatéri műhelyről van szó, a levegőmennyiségnek 300 * 2,5 * 20 = 15 000 m3/h-nak kell lennie (a légcsere gyakorisága ≥ 15-ször/h).
Orvosi és egészségügyi:
A tiszta technológiát tisztaszoba-technológiának is nevezik. A légkondicionált helyiségekben a hőmérséklet és páratartalom hagyományos követelményeinek kielégítése mellett különféle mérnöki és technikai eszközöket, valamint szigorú irányítást alkalmaznak a beltéri részecsketartalom, a légáramlás, a nyomás stb. egy bizonyos tartományon belüli szabályozására. Az ilyen típusú helyiséget tisztaszobának nevezik. A tisztaszobát kórházakban építik és használják. Az orvostudomány és az egészségügyi ellátás, valamint a csúcstechnológia fejlődésével a tiszta technológiát egyre szélesebb körben alkalmazzák az orvosi környezetekben, és a vele szemben támasztott műszaki követelmények is magasabbak. Az orvosi kezelésekben használt tisztaszobákat főként három kategóriába sorolják: tiszta műtők, tiszta ápolási osztályok és tiszta laboratóriumok.
Moduláris műtő:
A moduláris műtők a beltéri mikroorganizmusokat veszik figyelembe ellenőrzési célpontként, működési paraméterekként és osztályozási mutatókként, és a levegő tisztasága szükséges garanciafeltétel. A moduláris műtők a tisztasági fok szerint a következő szintekre oszthatók:
1. Speciális moduláris műtő: A műtő tisztasága 100-as, a környező terület tisztasága pedig 1000-es. Alkalmas aszeptikus műtétek, például égési sérülések, ízületi átalakítások, szervátültetések, agysebészet, szemészet, plasztikai sebészet és szívsebészet elvégzésére.
2. Moduláris műtő: A műtőterület tisztasága 1000-es, a környező terület tisztasága pedig 10 000-es. Alkalmas aszeptikus műtétek elvégzésére, mint például mellkasi sebészet, plasztikai sebészet, urológia, hepatobiliáris és hasnyálmirigy-sebészet, ortopédiai sebészet és petesejt-kinyerés.
3. Általános moduláris műtő: A műtőterület tisztasága 10 000-es, a környező terület tisztasága pedig 100 000-es osztályú. Alkalmas általános sebészetre, bőrgyógyászatra és hasi sebészetre.
4. Kvázitiszta moduláris műtő: A levegő tisztasága 100 000-es osztályú, alkalmas szülészeti, végbélnyílás-sebészeti és egyéb műtétekhez. A tiszta műtő tisztasági szintje és baktériumkoncentrációja mellett a vonatkozó műszaki paramétereknek is meg kell felelniük a vonatkozó előírásoknak. Lásd a tiszta műtő minden szintjén található helyiségek fő műszaki paramétereinek táblázatát. A moduláris műtő síkbeli elrendezését két részre kell osztani: tiszta területre és nem tiszta területre az általános követelményeknek megfelelően. A műtőt és a műtőt közvetlenül kiszolgáló funkcionális helyiségeket a tiszta területen kell elhelyezni. Amikor emberek és tárgyak haladnak át a moduláris műtő különböző tisztasági területein, légzsilipeket, puffer helyiségeket vagy átjárófülkéket kell felszerelni. A műtő általában a központi részben található. A belső síknak és csatornaformának meg kell felelnie a funkcionális áramlás és a tiszta és a szennyezett légtér egyértelmű elválasztásának elveinek.
Többféle tiszta ápolási kórterem a kórházban:
A tiszta ápolási osztályok elkülönítő osztályokra és intenzív osztályokra oszlanak. Az elkülönítő osztályok a biológiai kockázat szerint négy szintre vannak osztva: P1, P2, P3 és P4. A P1 osztályok alapvetően megegyeznek a hagyományos osztályokkal, és nincs külön tilalom a kívülállók be- és kilépésére; a P2 osztályok szigorúbbak, mint a P1 osztályok, és a kívülállók be- és kilépése általában tilos; a P3 osztályokat nehéz ajtók vagy pufferszobák választják el a külvilágtól, és a helyiség belső nyomása negatív; a P4 osztályokat elkülönítő területek választják el a külvilágtól, és a beltéri negatív nyomás állandó 30 Pa. Az orvosi személyzet védőruházatot visel a fertőzés megelőzése érdekében. Az intenzív osztályok közé tartozik az ICU (intenzív terápia), a CCU (kardiovaszkuláris betegek ellátó egysége), a NICU (koraszülöttek ellátó egysége), a leukémia szoba stb. A leukémia szoba hőmérséklete 242 °F, a szélsebesség 0,15-0,3/m/s, a relatív páratartalom 60% alatt van, a tisztaság pedig 100-as osztályú. Ugyanakkor a legtisztább levegőnek először a beteg fejét kell elérnie, hogy a száj és az orr légzési területe a levegőellátás oldalán legyen, és a vízszintes áramlás jobb legyen. Az égési osztályon végzett baktériumkoncentráció-mérés azt mutatja, hogy a függőleges lamináris áramlás alkalmazása nyilvánvaló előnyökkel jár a nyitott kezeléssel szemben, 0,2 m/s lamináris befecskendezési sebességgel, 28-34 °F hőmérséklettel és 1000-es tisztasági osztályú szinttel. A légzőszervi osztályok ritkák Kínában. Az ilyen típusú osztályokra szigorú követelmények vonatkoznak a beltéri hőmérséklet és páratartalom tekintetében. A hőmérsékletet 23-30 ℃ között, a relatív páratartalmat 40-60%-osra szabályozzák, és minden kórterem a beteg saját igényei szerint állítható. A tisztasági szint 10 és 10000 osztály között van szabályozva, a zajszint pedig kevesebb, mint 45 dB (A). A kórterembe belépő személyzetnek személyes tisztálkodáson kell átesnie, például átöltözni és zuhanyozni, és a kórteremben pozitív nyomást kell fenntartani.
Laboratórium:
A laboratóriumok két csoportra oszthatók: hagyományos laboratóriumokra és biológiai biztonsági laboratóriumokra. A hagyományos tiszta laboratóriumokban végzett kísérletek nem fertőzőek, de a környezetnek nem szabad káros hatással lennie magára a kísérletre. Ezért a laboratóriumban nincsenek védőfelszerelések, és a tisztaságnak meg kell felelnie a kísérleti követelményeknek.
A biológiai biztonsági laboratórium egy biológiai kísérlet, amely elsődleges védelmi létesítményekkel rendelkezik, amelyek másodlagos védelmet is biztosíthatnak. A mikrobiológia, a biomedicina, a funkcionális kísérletek és a génrekombináció területén végzett összes tudományos kísérlethez biológiai biztonsági laboratóriumokra van szükség. A biológiai biztonsági laboratóriumok lényege a biztonság, amely a biológiai veszély mértéke szerint négy szintre oszlik: P1, P2, P3 és P4.
A P1 laboratóriumok alkalmasak nagyon ismert kórokozók vizsgálatára, amelyek egészséges felnőtteknél ritkán okoznak betegségeket, és kevés veszélyt jelentenek a kísérleti személyzetre és a környezetre. A kísérlet során az ajtót zárva kell tartani, és a műveletet a szokásos mikrobiológiai kísérletek szerint kell végezni; a P2 laboratóriumok alkalmasak az emberre és a környezetre mérsékelten potenciálisan veszélyes kórokozók vizsgálatára. A kísérleti területre való belépés korlátozott. Az aeroszolokat okozó kísérleteket II. osztályú biológiai biztonsági fülkékben kell elvégezni, és autoklávoknak kell rendelkezésre állniuk; a P3 laboratóriumokat klinikai, diagnosztikai, oktatási vagy termelési létesítményekben használják. Az endogén és exogén kórokozókkal kapcsolatos munkákat ezen a szinten végzik. A kórokozóknak való kitettség és belélegzés súlyos és potenciálisan halálos betegségeket okozhat. A laboratórium dupla ajtókkal vagy légzsilipekkel és egy külső, elszigetelt kísérleti területtel van felszerelve. Nem személyzet tagjainak tilos a belépés. A laboratórium teljesen negatív nyomás alatt van. A kísérletekhez II. osztályú biológiai biztonsági fülkéket használnak. A beltéri levegő szűrésére és a szabadba történő elszívására HEPA-szűrőket használnak. A P4 laboratóriumoknak szigorúbb követelményeik vannak, mint a P3 laboratóriumoknak. Egyes veszélyes exogén kórokozók esetében magas az egyéni laboratóriumi fertőzés és az aeroszol átvitel által okozott életveszélyes betegségek kockázata. A releváns munkákat P4 laboratóriumokban kell elvégezni. Az épületben egy független izolációs terület és egy külső válaszfal kialakítását alkalmazzák. A zárt térben negatív nyomást tartanak fenn. A kísérletekhez III. osztályú biológiai biztonsági szekrényeket használnak. Légtelenítő berendezéseket és zuhanyzókat alakítanak ki. A kezelőknek védőruházatot kell viselniük. Nem személyzet tagjainak tilos a belépés. A biológiai biztonsági laboratóriumok tervezésének középpontjában a dinamikus izoláció áll, és az elszívó intézkedések állnak a középpontban. A helyszíni fertőtlenítés hangsúlyos, és figyelmet fordítanak a tiszta és szennyezett víz elválasztására a véletlen terjedés megakadályozása érdekében. Mérsékelt tisztaság szükséges.
Közzététel ideje: 2024. július 26.