A tiszta helyiségnek meg kell felelnie a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) előírásainak a besoroláshoz. Az 1947 -ben alapított ISO -t a tudományos kutatás és az üzleti gyakorlatok érzékeny szempontjainak, például a vegyi anyagokkal, ingatag anyagokkal és érzékeny eszközökkel való munka és érzékeny műszerek, a tudományos kutatás és az üzleti gyakorlatok nemzetközi szabványainak végrehajtása érdekében hozták létre. Noha a szervezetet önként hozták létre, a megállapított szabványok meghatározták az alapelveket, amelyeket a szervezetek világszerte tiszteletben tartanak. Ma az ISO -nak több mint 20 000 szabványa van a vállalatok számára, amelyeket útmutatóként használhat.
Az első tiszta szobát Willis Whitfield fejlesztette ki és tervezte 1960 -ban. A tiszta helyiség kialakítása és célja az, hogy megóvja folyamatait és tartalmát a külső környezeti tényezőktől. Azok az emberek, akik a szobát használják, és a benne tesztelt vagy épített tárgyakat, akadályozhatják a tiszta szobát a tisztasági előírások teljesítésétől. Különleges kezelőszervekre van szükség a problematikus elemek lehető legnagyobb mértékű kiküszöböléséhez.
A tiszta szoba osztályozás a tisztaság szintjét méri a részecskék méretének és mennyiségének kiszámításával köbös mennyiségenként. Az egységek az ISO 1 -nél kezdődnek, és az ISO 9 -re mennek, az ISO 1 pedig a legmagasabb tisztaság, míg az ISO 9 a legszebb. A legtöbb tiszta szoba az ISO 7 vagy 8 tartományba esik.
A szabványosítási részecskék nemzetközi szervezése
| Osztály | Maximális részecskék/m3 | Fed STD 209E Egyenértékű | |||||
| > = 0,1 um | > = 0,2 um | > = 0,3 um | > = 0,5 um | > = 1 um | > = 5 um | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. osztály | |
| ISO 4 | 10 000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | 10. osztály | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3,520 | 832 | 29 | 100. osztály |
| ISO 6 | 1000 000 | 237 000 | 102 000 | 35,200 | 8,320 | 293 | 1000 osztály |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2,930 | 10 000 osztály | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | 100 000 osztály | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Szoba levegő | |||
Szövetségi szabványok 209 E - Tiszta szoba szabványok osztályozása
| Maximális részecskék/m3 | |||||
| Osztály | > = 0,5 um | > = 1 um | > = 5 um | > = 10 um | > = 25 um |
| 1. osztály | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| 2. osztály | 300 000 | 2000 | 30 | ||
| 3. osztály | 1000 000 | 20 000 | 4000 | 300 | |
| 4. osztály | 20 000 | 40 000 | 4000 | ||
Hogyan lehet megtartani a tiszta szoba osztályozását
Mivel a tiszta helyiség célja a finom és törékeny alkatrészek tanulmányozása vagy munkája, nagyon valószínűtlennek tűnik, hogy egy szennyezett tárgyat beillesztenek egy ilyen környezetbe. Ennek ellenőrzése érdekében azonban mindig fennáll, és lépéseket kell tenni.
Két változó van, amelyek csökkenthetik a tiszta szoba osztályozását. Az első változó az emberek, akik a szobát használják. A második a behozott elemek vagy anyagok. A tiszta szoba személyzetének elkötelezettségétől függetlenül hibák történnek. Sietve az emberek elfelejthetik, hogy követik az összes protokollot, viseljenek nem megfelelő ruhát, vagy elhanyagolják a személyes gondozás más aspektusait.
Az ezen felügyeletek ellenőrzése érdekében a vállalatok követelményekkel rendelkeznek a tiszta szoba személyzetének viselésére, amelyet a tiszta helyiségben a kívánt folyamatok befolyásolnak. A normál tiszta szoba öltözék láb burkolatokat, sapkákat vagy hajhálókat, szem kopást, kesztyűt és ruhát tartalmaz. A legszigorúbb szabványok a teljes test ruháinak viselését írják elő, amelyek önálló levegőellátással rendelkeznek, amely megakadályozza a viselőt a tiszta helyiség szennyezésére a lélegzetükkel.
A tiszta szoba osztályozás fenntartásának problémái
A tiszta helyiségben a légkeringő rendszer minősége a legjelentősebb probléma a tiszta helyiség osztályozásának fenntartásához. Annak ellenére, hogy egy tiszta szoba már kapott osztályozást, ez az osztályozás könnyen megváltozhat vagy elveszhet, ha rossz légszűrő rendszerrel rendelkezik. A rendszer nagymértékben függ a szükséges szűrők számától és a légáramlás hatékonyságától.
Az egyik fő tényező, amelyet figyelembe kell venni, a költség, amely a tiszta szoba fenntartásának legjelentősebb része. Annak érdekében, hogy egy tiszta helyiséget egy adott szabványra építsenek, a gyártóknak néhány dolgot figyelembe kell venniük. Az első tétel a szűrők száma, amelyek szükségesek a szoba levegőminőségének megőrzéséhez. A második, figyelembe veendő tétel a légkondicionáló rendszer annak biztosítása érdekében, hogy a tiszta helyiségben lévő hőmérséklet stabil maradjon. Végül, a harmadik elem a szoba kialakítása. Túl sok esetben a vállalatok egy tiszta szobát kérnek, amely nagyobb vagy kisebb, mint amire szükségük van. Ezért a tiszta helyiség kialakítását gondosan kell elemezni, hogy megfeleljen a tervezett alkalmazás pontos követelményeinek.
Milyen iparágak szükségesek a legszigorúbb tiszta szoba osztályozásokra?
A technológia fejlődésével kritikus tényezők vannak a műszaki eszközök előállításához. Az egyik legfontosabb kérdés a miniskulációs elemek ellenőrzése, amelyek felboríthatják az érzékeny eszköz működését.
A szennyezett környezet legnyilvánvalóbb igénye a gyógyszeripar, ahol a gőzök vagy a légszennyező anyagok megsemmisíthetik a gyógyszer előállítását. Az iparágakat, amelyek bonyolult miniatűr áramköröket termelnek a pontos eszközökhöz, biztosítani kell, hogy a gyártás és az összeszerelés védett. Ez csak kettő a sok iparágból, a tiszta szobákat használja. Mások a repülőgép, az optika és a nanotechnológia. A műszaki eszközök kisebbek és érzékenyebbé váltak, mint valaha, ezért a tiszta helyiségek továbbra is kritikus elemek lesznek a hatékony gyártásban és gyártásban.
A postai idő: március-29-2023