Mi az a tiszta szoba?

Tiszta szoba áttekintése

A tiszta szobákat gyakorlatilag minden iparban használják, ahol a kis részecskék hátrányosan befolyásolhatják a gyártási folyamatot. Méretük és bonyolultsága eltérő, és széles körben alkalmazzák azokat az iparágakban, mint például a félvezető gyártás, a gyógyszerek, a biotechnológia, az orvostechnikai eszközök és az élettudományok, valamint a repülőgép, az optika, a katonai és az energiaügyi osztályon közös kritikus folyamatgyártás.

A tiszta helyiség bármely olyan hely, ahol rendelkezéseket készítenek a részecskék szennyeződésének csökkentésére és más környezeti paraméterek, például a hőmérséklet, a páratartalom és a nyomás szabályozására. A kulcskomponens a nagy hatékonyságú részecske levegő (HEPA) szűrő, amelyet 0,3 mikron és nagyobb méretű részecskék csapdájára használnak. A tiszta helyiségbe szállított összes levegő áthalad a HEPA szűrőkön, és bizonyos esetekben, amikor szigorú tisztasági teljesítményre van szükség, ultra alacsony részecskeszeg (ULPA) szűrőket használnak.
A tiszta szobákban kiválasztott személyzet kiterjedt képzésen megy keresztül a szennyeződés -ellenőrzés elméletében. Bejutnak és kilépnek a tiszta helyiségből légzsinókon, légzenőkön és /vagy ruhadarabokon keresztül, és speciális ruházatot kell viselniük, amelynek célja a szennyező anyagok csapdája, amelyeket a bőr és a test természetesen generál.
A szoba besorolásától vagy funkciójától függően a személyi ruházat ugyanolyan korlátozott lehet, mint a laboratóriumi kabátok és a hajháló, vagy olyan kiterjedt, mint teljesen be van burkolva több rétegű nyuszi öltönyben, önálló légzőkészülékkel.
Tiszta szoba ruházatot használnak annak megakadályozására, hogy az anyagok felszabaduljanak a viselő testéből és szennyezzék a környezetet. Maga a tiszta szoba ruházat nem szabadon szabadon részecskéket vagy szálakat, hogy megakadályozzák a környezet szennyeződését a személyzet által. Az ilyen típusú személyzet-szennyeződés ronthatja a termék teljesítményét a félvezető és a gyógyszeriparban, és például az orvosi személyzet és az egészségügyi ágazat betegei közötti fertőzést okozhat.
A tiszta szobában lévő ruhadarabok közé tartozik a csizma, cipő, kötény, szakállfedők, kakas sapkák, fedőlapok, arcmaszkok, ruhák/laboratóriumi kabátok, ruhák, kesztyű és ujjkorongok, hajháló, motorháztető, ujjú és cipőfedők. A felhasznált tiszta szoba ruházatának tükröznie kell a tiszta helyiség és a termék specifikációit. Az alacsony szintű, tiszta szobákra csak olyan speciális cipőkre van szükség, amelyek teljesen sima talpokkal rendelkeznek, amelyek nem nyomon követik a porot vagy a szennyeződést. A cipőfenéknek azonban nem szabad csúszási veszélyeket okozniuk, mivel a biztonság mindig elsőbbséget élvez. A tiszta szobába való belépéshez általában tiszta szoba -öltönyre van szükség. A 10 000 osztályú tiszta szoba egyszerű smockokat, fejfedeleket és zsákmányt használhat. A 10. osztályú tiszta szobákhoz gondos ruhát visel, amelyen cipzárral ellátott eljárások, csizmák, kesztyűk és teljes légzőkészülékre van szükség.

Tiszta szoba légáramlás alapelvei

A tiszta helyiségek a részecskefinmentes levegőt a Laminar vagy a turbulens légáramlás alapelveit alkalmazó HEPA vagy ULPA szűrők felhasználásával tartják fenn. Lamináris, vagy egyirányú, légáramlási rendszerek közvetlenül lefelé szűrtek egy állandó patakban. A lamináris légáramlási rendszereket általában a mennyezet 100% -ánál alkalmazzák az állandó egyirányú áramlás fenntartása érdekében. A lamináris áramlási kritériumokat általában a hordozható munkaállomásokon (LF Hoods) adják meg, és az ISO-1-ben az ISO-4 osztályozott tiszta helyiségeken keresztül kötelesek.
A megfelelő tiszta szoba kialakítása magában foglalja a teljes levegőelosztó rendszert, ideértve a megfelelő, downstream levegő visszatérítésére vonatkozó rendelkezéseket. A függőleges áramlási helyiségekben ez azt jelenti, hogy az alacsony fali levegő használata a zóna kerülete körül visszatér. A vízszintes áramlási alkalmazásokban a levegő visszatérítésének felhasználását igényli a folyamat downstream határán. A mennyezetre szerelt levegőhöz visszatérés ellentmond a megfelelő tiszta helyiségrendszer kialakításának.

Tiszta szoba osztályozások

A tiszta szobákat az a besorolás, hogy mennyire tiszta a levegő. Az Egyesült Államok szövetségi 209 (A -tól D) szabványában a 0,5 μm -nél nagyobb és nagyobb részecskék számát mérik egy köbméter levegő lábánál, és ezt a számot a tiszta helyiség osztályozására használják. Ezt a metrikus nómenklatúrát a Standard legfrissebb 209E verziójában is elfogadják. A 209E szövetségi szabványt belföldön használják. Az újabb szabvány a TC 209 a Nemzetközi Szabványügyi Szervezetből. Mindkét szabvány egy tiszta helyiséget osztályoz a laboratórium levegőjében található részecskék száma alapján. Az FS 209E és az ISO 14644-1 tiszta helyiség-osztályozási szabványai speciális részecskeszám-méréseket és számításokat igényelnek a tiszta helyiség vagy a tiszta terület tisztasági szintjének osztályozásához. Az Egyesült Királyságban az 5295 brit szabványt használják a tiszta helyiségek osztályozására. Ezt a szabványt a BS EN ISO 14644-1 helyettesíti.
A tiszta szobákat a levegőmennyiségenként megengedett részecskék száma és mérete szerint osztályozzák. A nagy számok, mint például a "100 osztály" vagy az "1000 osztály", a FED_STD-209E-re utalnak, és jelölik a 0,5 um vagy annál nagyobb méretű részecskék számát, amely megengedett a köbméterenként. A standard lehetővé teszi az interpolációt is, tehát leírható az EG "2000. osztály".
A kis számok az ISO 14644-1 szabványokra vonatkoznak, amelyek meghatározzák a részecskék számának decimális logaritmusát, amely 0,1 um vagy annál nagyobb, megengedett a köbméterenként. Tehát például egy ISO 5. osztályú tiszta helyiség legfeljebb 105 = 100 000 részecskén / m3.
Mind az FS 209E, mind az ISO 14644-1 feltételezi a log-log kapcsolatot a részecskeméret és a részecskekoncentráció között. Ezért nincs olyan dolog, mint a nulla részecskekoncentráció. A szokásos szoba levegője körülbelül 1 000 000 vagy ISO 9 osztályú.

ISO 14644-1 Tiszta szoba szabványok