Nagyon zavaró a GMP tiszta szobájának felépítése. Nemcsak nulla szennyezést igényel, hanem sok olyan részletet is, amelyeket nem lehet tévessé tenni, amelyek hosszabb ideig tartanak, mint más projektek. Az ügyfél követelményei, stb. Közvetlenül befolyásolják az építési időszakot.
Mennyi ideig tart egy GMP műhely felépítése?
1. Először is, ez a GMP műhely teljes területétől és a döntéshozatali konkrét követelményektől függ. Azok számára, akiknek körülbelül 1000 négyzetméter és 3000 négyzetméter területe van, körülbelül 2 hónapot vesz igénybe, míg a nagyobbok kb. 3-4 hónapot vesz igénybe.
2. Másodszor, a GMP csomagolási produkciós műhely felépítése szintén nehéz, ha költségeket szeretne megtakarítani. Javasoljuk, hogy találjon egy tiszta szobásmérnöki társaságot, amely segít a tervezésben és a tervezésben.
3. A GMP műhelyeket használják a gyógyszeriparban, az élelmiszeriparban, a bőrápolási termékekben és más feldolgozóiparokban. Először, az összes termelési műhelyt szisztematikusan meg kell osztani a termelési folyamat és a termelési előírások szerint. A területtervezésnek gondoskodnia kell arról, hogy hatékony és kompakt legyen, hogy elkerülje a személyzet átjárását és a rakomány átjárását; Tervezze meg az elrendezést a termelési folyamat szerint, és csökkentse a körkörös termelési áramlást.
- A 10000 és az 100000 -es osztályú GMP tiszta helyiségek, felszerelések és edények számára tiszta területen lehet elrendezni. A magasabb 100 és 1000 osztályú tiszta szobákat tiszta területen kívül kell építeni, és tiszta szintjük egy szint alacsonyabb lehet, mint a termelési területé; A speciális szerszámok tisztításának, tárolásának és karbantartásának szobái nem alkalmasak a tiszta termelési területeken történő építésre; A tiszta szoba tisztító és szárítószobáinak tiszta szintje általában egy szint alacsonyabb lehet, mint a termelési területé, míg a steril tesztelő ruhák válogatási és sterilizáló helyiségeinek tiszta szintjének meg kell egyeznie a termelési területé.
- Nem könnyű egy teljes GMP gyárat felépíteni, mivel nemcsak figyelembe kell vennie a gyár méretét és területét, hanem a különböző környezetek szerint is ki kell javítani.
Hány szakasz van a GMP tiszta szobaépületében?
1.
A GMP gyárának elegendő területe rendelkezésre áll a gyártáshoz és a minőségi ellenőrzéshez a kiváló víz-, villamosenergia -ellátás és gázellátás fenntartása érdekében. A feldolgozási technológiára és a minőségre vonatkozó szabályok szerint a termelési terület tiszta szintjét általában 100. osztályra, 1000, 10000 és 100000 osztályra osztják. A tiszta területnek pozitív nyomást kell tartania.
2. Termelési követelmények
(1). Az épület elrendezésének és a térbeli tervezésnek mérsékelt koordinációs képességgel kell rendelkeznie, és a fő GMP tiszta helyiség nem alkalmas a belső és a külső terheléshordozó fal kiválasztására.
(2). A tiszta területeket műszaki rétegekkel vagy sikátorokkal kell felszerelni a légcsatornák és a különféle csővezetékek elrendezésére.
(3). A tiszta területek dekorációjának kiváló tömítési teljesítményű nyersanyagokat és minimális deformációt kell használni a hőmérséklet és a környezeti páratartalom miatt.
3. Építési követelmények
(1). A GMP műhely útfelületének átfogó, lapos, résmentes, kopásálló, korrózióálló, ütközésálló, nem könnyű felhalmozódni az elektrosztatikus indukciót, és könnyen eltávolítható a port.
(2). A kipufogócsatornák, a visszatérő légcsatornáknak és az ellátó légcsatornák beltéri felszíni dekorációjának 20% -kal kell lennie, összhangban az összes visszatérő és ellátott légitőrző szoftverrel, és könnyen eltávolítható por.
(3). Ha figyelembe vesszük a különféle beltéri csővezetékeket, a világítótesteket, a légitáblákat és más nyilvános létesítményeket, el kell kerülniük azt a pozíciót, amelyet nem lehet megtisztítani a tervezés és a telepítés során.
Röviden: a GMP műhelyekre vonatkozó követelmények magasabbak, mint a hétköznapiak. Valójában az építkezés minden egyes szakasza eltérő, és az érintett pontok eltérőek. A megfelelő szabványokat minden egyes lépés szerint be kell fejeznünk.
A postai idő: május-21-2023