• oldal_banner

Gyógyszerészeti tisztaszoba

A gyógyszerészeti tisztatereket elsősorban kenőcsök, szilárd anyagok, szirupok, infúziós szerelékek stb. gyártásához használják. Ezen a területen általában a GMP és az ISO 14644 szabványt veszik figyelembe. A cél egy tudományosan megalapozott és szigorú steril gyártási környezet, folyamat, működési és irányítási rendszer kiépítése, amely a lehető legnagyobb mértékben kiküszöböli az összes lehetséges és potenciális biológiai aktivitást, porrészecskéket és keresztszennyeződést a kiváló minőségű és higiénikus gyógyszerkészítmények előállítása érdekében. A gyártási környezetet és a környezetellenőrzés kulcsfontosságú pontjait alaposan meg kell vizsgálni. Előnyben kell részesíteni az új, energiatakarékos technológiákat. A végleges hitelesítés és minősítés után a gyártásba vétel előtt a helyi Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnak kell jóváhagynia.

Vegyük például az egyik gyógyszeripari tisztaszobánkat. (Algéria, 3000 m2, D osztály)

1
2
3
4