Az élelmiszer-tiszta helyiségeknek meg kell felelniük a 100 000-es osztályú levegőtisztasági szabványnak. Az élelmiszer-tiszta helyiségek kialakítása hatékonyan csökkentheti a gyártott termékek romlását és penészesedését, meghosszabbíthatja az élelmiszerek hasznos élettartamát és javíthatja a termelési hatékonyságot.
1. Mi a tisztaszoba?
A tisztaszoba, más néven pormentes tisztaszoba, egy adott térben a levegőben lévő részecskék, káros levegő, baktériumok és egyéb szennyező anyagok eltávolítását jelenti, a beltéri hőmérsékletet, tisztaságot, beltéri nyomást, légsebességet és légeloszlást, zajt, rezgést, világítást és statikus elektromosságot pedig egy bizonyos követelménytartományon belül szabályozzák, és egy speciálisan kialakított szobát kapnak. Ez azt jelenti, hogy függetlenül attól, hogy a külső levegő állapota hogyan változik, a beltéri tulajdonságok fenntartják az eredetileg meghatározott tisztasági, hőmérsékleti, páratartalom- és nyomáskövetelményeket.
Mi az a 100 000-es osztályú tisztaszoba? Egyszerűen fogalmazva, a műhelyben a ≥0,5 μm átmérőjű részecskék száma köbméterenként nem haladhatja meg a 3,52 milliót. Minél kevesebb a levegőben lévő részecskék száma, annál kevesebb a por és a mikroorganizmusok száma, és annál tisztább a levegő. A 100 000-es osztályú tisztaszoba azt is megköveteli, hogy a műhelyben óránként 15-19 alkalommal cserélődjön a levegő, és a teljes levegőcsere utáni levegőtisztítási idő nem haladhatja meg a 40 percet.
2. Az élelmiszer-tisztaszoba területfelosztása
Általánosságban elmondható, hogy az élelmiszer-tiszta helyiség nagyjából három részre osztható: általános termelési területre, kiegészítő tiszta területre és tiszta termelési területre.
(1). Általános termelési terület (nem tiszta terület): általános nyersanyag-, késztermék-, szerszámtároló terület, csomagolt késztermék-átadó terület és egyéb, alacsony nyersanyag- és késztermék-expozíció kockázatával bíró területek, például külső csomagolóhelyiség, nyers- és segédanyag-raktár, csomagolóanyag-raktár, külső csomagolóhelyiség stb. Csomagolóműhely, késztermék-raktár stb.
(2). Kiegészítő tiszta terület: A követelmények másodlagosak, mint például a nyersanyag-feldolgozás, a csomagolóanyag-feldolgozás, a csomagolás, a pufferhelyiség (kicsomagoló helyiség), az általános termelési és feldolgozási helyiség, a fogyasztásra kész élelmiszerek belső csomagoló helyisége és egyéb olyan területek, ahol a késztermékeket feldolgozzák, de nincsenek közvetlenül kitéve a termékeknek.
(3). Tiszta termelési terület: az a terület, ahol a legmagasabb higiéniai környezeti követelményeknek, magas személyzeti és környezeti követelményeknek kell megfelelni, és amelyet belépés előtt fertőtleníteni és cserélni kell, például: feldolgozóterületek, ahol a nyersanyagok és a késztermékek ki vannak téve, hűtőkamrák az ehető élelmiszerekhez, és hűtőkamrák a fogyasztásra kész élelmiszerekhez. Tárolóhelyiség a csomagolandó fogyasztásra kész élelmiszerek számára, belső csomagolóhelyiség a fogyasztásra kész élelmiszerekhez stb.
① Az élelmiszer-tiszta helyiségeknek a helyszín kiválasztása, tervezése, elrendezése, kivitelezése és felújítása során a lehető legnagyobb mértékben el kell kerülniük a szennyező forrásokat, a keresztszennyeződést, a keveredést és a hibákat.
②A gyári környezet tiszta és rendezett, az emberek és a logisztika áramlása ésszerű.
③Megfelelő hozzáférés-ellenőrzési intézkedésekkel kell megakadályozni az illetéktelen személyek belépését.
④Mentse el az építési és az építés befejezési adatait.
⑤ A gyártási folyamat során súlyos légszennyezéssel járó épületeket a gyárterület szélárnyéki oldalán kell építeni, ahol egész évben a legnagyobb a szélirány.
⑥ Amennyiben az egymást befolyásoló termelési folyamatok nem alkalmasak arra, hogy ugyanabban az épületben legyenek elhelyezve, hatékony elválasztásról kell gondoskodni az egyes termelési területek között. Az erjesztett termékek előállításához külön erjesztő műhelyt kell fenntartani.
3. A tiszta termelési területekre vonatkozó követelmények
① Azokat a folyamatokat, amelyek sterilitást igényelnek, de nem képesek a végső sterilizálásra, valamint azokat a folyamatokat, amelyek képesek elérni a végső sterilizálást, de a sterilizálás után aszeptikusan működnek, tiszta termelési területeken kell elvégezni.
② Egy tiszta, jó higiéniai termelési környezeti követelményeknek megfelelő termelési területnek magában kell foglalnia a romlandó élelmiszerek, a fogyasztásra kész félkész termékek vagy a végső hűtés vagy csomagolás előtti késztermékek tároló- és feldolgozóhelyeit, valamint a nem véglegesen sterilizálható nyersanyagok előfeldolgozására szolgáló helyeket, a termék lezárására és formázására szolgáló helyeket, a termék végső sterilizálása utáni expozíciós környezetet, a belső csomagolóanyag-előkészítő területet és a belső csomagolóhelyiséget, valamint az élelmiszer-előállításhoz, az élelmiszer-jellemzők javításához vagy tartósításához szükséges feldolgozó- és ellenőrző helyiségeket stb.
③A tiszta termelési területet a termelési folyamatnak és a megfelelő tisztatéri követelményeknek megfelelően kell elrendezni. A gyártósor elrendezése nem okozhat átfedéseket és megszakításokat.
④ A termelési területen található különböző, egymással összefüggő műhelyeknek meg kell felelniük a fajták és folyamatok igényeinek. Szükség esetén pufferhelyiségeket és egyéb intézkedéseket kell biztosítani a keresztszennyeződés megakadályozására. A pufferhelyiség területe nem lehet kisebb 3 négyzetméternél.
⑤ A nyersanyag-előfeldolgozás és a késztermék-előállítás nem használhatja ugyanazt a tiszta területet.
⑥ A gyártóműhelyben jelöljön ki egy a termelési léptéknek megfelelő területet és helyet az anyagok, félkész termékek, ellenőrizendő termékek és késztermékek ideiglenes tárolására, és szigorúan kerülje a kereszteződést, a zavart és a szennyeződést.
⑦Az ellenőrző helyiséget külön kell felállítani, és megfelelő intézkedéseket kell tenni a kipufogógáz és a vízelvezetés kezelésére. Ha a termékellenőrzési folyamathoz levegőtisztasági követelmények vannak, tiszta munkaasztalt kell létrehozni.
4. Az élelmiszer-feldolgozó területeken a tisztaság-ellenőrzési mutatókra vonatkozó követelmények
Az élelmiszer-feldolgozási környezet fontos tényező, amely befolyásolja az élelmiszer-biztonságot. Ezért a Food Partner Network belső kutatást és megbeszélést végzett az élelmiszer-feldolgozási területek levegőtisztaságára vonatkozó monitoring indexkövetelményekről.
(1). Tisztasági követelmények a szabványokban és előírásokban
Jelenleg az italok és tejtermékek gyártási engedélyeinek felülvizsgálati szabályai egyértelmű levegőtisztasági követelményeket tartalmaznak a tiszta üzemi területekre vonatkozóan. Az Italgyártási Engedélyek Felülvizsgálati Szabályzata (2017-es változat) előírja, hogy a csomagolt ivóvíz tiszta gyártási területének levegőtisztasága (lebegő részecskék, üledékbaktériumok) statikus állapotban el kell érje a 10000-es osztályt, a töltőrésznek pedig a 100-as osztályt, vagy az általános tisztaságnak el kell érnie az 1000-es osztályt; szénhidráttartalmú italok A tiszta üzemi területen biztosítani kell, hogy a levegő keringési gyakorisága meghaladja a 10-szer/órát; a szilárd italok tisztítási üzemi területén eltérő levegőtisztasági követelmények vonatkoznak a különböző típusú szilárd italok jellemzőire és folyamatkövetelményeire alapozva;
Az egyéb italtisztító munkaterületeknek meg kell felelniük a megfelelő levegőtisztasági követelményeknek. A statikus feltöltődés utáni levegőtisztaságnak legalább a 100 000-es osztályú követelményeket kell elérnie, például az élelmiszeripar számára indirekt italtermékek, például koncentrált folyadékok (gyümölcslevek, pépek) előállítása során. Ettől a követelménytől el lehet tekinteni.
A tejtermékek előállításának engedélyezési feltételeire vonatkozó részletes felülvizsgálati szabályok (2010-es változat) és a „Tejtermékekre vonatkozó helyes gyártási gyakorlat nemzeti élelmiszerbiztonsági szabványa” (GB12693) előírja, hogy a tejtisztító üzem területén a levegőben lévő baktériumtelepek teljes számát 30 CFU/tál alatt kell tartani, és a részletes szabályok azt is előírják, hogy a vállalkozásoknak évente be kell nyújtaniuk egy minősített ellenőrző szerv által kiállított levegőtisztasági vizsgálati jelentést.
Az „Élelmiszer-előállításra vonatkozó általános higiéniai előírások nemzeti élelmiszer-biztonsági szabványában” (GB 14881-2013) és néhány termékgyártási higiéniai előírásban a feldolgozási területen található környezeti mikroorganizmusok monitorozási mintavételi pontjai, monitorozási mutatói és monitorozási gyakorisága többnyire függelékek formájában szerepel, amelyekben az élelmiszergyártó vállalatok monitorozási irányelveket biztosítanak.
Például az „Italgyártás Nemzeti Élelmiszerbiztonsági Szabványa és Higiéniai Kódexe” (GB 12695) a környezeti levegő tisztítását (baktériumok leülepedése (statikus)) ≤10 darab/(φ90mm·0.5h) javasolja.
(2). A különböző tisztasági szintek monitoring mutatóira vonatkozó követelmények
A fenti információk alapján látható, hogy a szabványos módszerben a levegőtisztaságra vonatkozó követelmények főként a tiszta termelési területekre vonatkoznak. A GB14881 végrehajtási útmutató szerint: „A tiszta termelési területek általában magukban foglalják a romlandó élelmiszerek, a fogyasztásra kész félkész termékek vagy késztermékek végső hűtése vagy csomagolása előtti tároló és előfeldolgozó helyeket, valamint a nem steril feldolgozási élelmiszerek alapanyag-előfeldolgozó, formázó és terméktöltő helyeit. Expozíciós területek, mielőtt az élelmiszer a sterilizálás után a csomagolóterületre kerülne, valamint egyéb, magas szennyeződési kockázattal járó élelmiszer-feldolgozó és -kezelő helyszínek.”
Az italok és tejtermékek felülvizsgálatára vonatkozó részletes szabályok és szabványok egyértelműen előírják, hogy a környezeti levegő monitorozási mutatói tartalmazzák a lebegő részecskéket és a mikroorganizmusokat, és rendszeresen ellenőrizni kell, hogy a takarítási munkaterület tisztasága megfelel-e a szabványoknak. A GB 12695 és a GB 12693 szabványok előírják, hogy az üledékbaktériumokat a GB/T 18204.3 szabványban leírt természetes ülepedés módszerével kell mérni.
A Peking, Jiangsu és más helyek által kiadott „Nemzeti Élelmiszerbiztonsági Szabvány a Speciális Orvosi Célú Tápszerekhez Való Jó Gyártási Gyakorlatról” (GB 29923) és a „Sporttáplálékok Gyártási Felülvizsgálati Terve” előírja, hogy a por (lebegő részecskék) számát a GB/T 16292 szabvány szerint kell mérni. Az állapot statikus.
5. Hogyan működik a tisztaszobai rendszer?
1. mód: A légkezelő egység + levegőszűrő rendszer + tisztatéri levegőellátó és szigetelőcsatornák + HEPA dobozok + tisztatéri visszatérő légcsatorna-rendszer működési elve folyamatosan keringteti és pótolja a friss levegőt a tisztatéri műhelyben a termelési környezet kívánt tisztaságának elérése érdekében.
2. mód: Az FFU ipari légtisztító működési elve a tisztaszobai műhely mennyezetére van felszerelve, hogy közvetlenül a tisztaszoba levegőjét juttassa el a tisztaszobába + elszívó levegőrendszer + mennyezetre szerelt légkondicionáló a hűtéshez. Ezt a formát általában olyan helyzetekben használják, ahol a környezeti tisztasági követelmények nem túl magasak, és a költség viszonylag alacsony. Ilyenek például az élelmiszer-előállító műhelyek, a szokásos fizikai és kémiai laboratóriumi projektek, a termékcsomagoló helyiségek, a kozmetikai gyártó műhelyek stb.
A tisztaterekben a levegőbevezető és -elvezető rendszerek különböző kialakításainak kiválasztása döntő tényező a tisztaterek eltérő tisztasági szintjeinek meghatározásában.
Közzététel ideje: 2023. október 19.