A jó GMP tiszta szoba elvégzése nem csupán egy -két mondat kérdése. Először meg kell vizsgálni az épület tudományos tervezését, majd lépésről lépésre elvégezni az építkezést, és végül elfogadni. Hogyan kell csinálni a részletes GMP tiszta szobát? Bemutatjuk az építési lépéseket és követelményeket az alábbiak szerint.
Hogyan kell csinálni egy GMP tiszta szobát?
1. A mennyezeti panelek járhatóak, amelyek erős és terhelésű magból készülnek, és kettős tiszta és fényes felületű, szürke fehér színű. A vastagság 50 mm.
2. A fali sarkok, ajtók és ablakok általában levegő alumínium-oxid-ötvözet profilokból készülnek, amelyek korrózióállóak és erős rugalmassággal rendelkeznek.
3. A GMP műhely kétoldalas acél szendvics falpanelrendszert használ, ahol a házfelület eléri a mennyezeti paneleket; Tisztítsa meg a tiszta szoba- és ablakokat a tiszta folyosó és a tiszta műhely között; Az ajtó- és ablakanyagokat kifejezetten tiszta alapanyagokból kell készíteni, 45 fokos ívgel, hogy az elem belső ívét a falról a mennyezetről a mennyezetre állítsa, amely megfelel a követelményeknek, valamint a higiéniai és fertőtlenítési előírásoknak.
4. Ha vannak olyan speciális követelmények, mint például az antisztatikus követelmények, akkor az elektrosztatikus padló kiválasztható.
5.
6.
7. GMP műhelytermelési terület> 250lux, folyosó> 100lux; A tisztítószoba ultraibolya sterilizáló lámpákkal van felszerelve, amelyeket a világítóberendezésektől külön -külön terveztek.
8.
Ez csak néhány alapvető követelmény a GMP tiszta helyiségére. A konkrét lépések a padlótól való indulás, majd a falakat és a mennyezetet, majd más munkát végezni. Ezen túlmenően probléma merül fel a GMP műhely levegőjének változásával, amely mindenkit rejtett. Néhányan nem ismerik a képletet, míg mások nem tudják, hogyan kell alkalmazni. Hogyan számolhatjuk ki a tiszta műhely megfelelő levegőváltozását?
Hogyan lehet kiszámítani a levegőváltozást a GMP műhelyben?
A GMP műhely levegőjének kiszámítása az, hogy a teljes ellátási levegő mennyiségét óránként beltéri helyiséggel osztja. A különböző légtisztítás eltérő a levegő megváltozik. Az A osztályú tisztaság az egyirányú áramlás, amely nem veszi figyelembe a levegő változását. A B osztályú tisztaság a levegőváltozások óránként 50 -szer meghaladják; Több mint 25 levegőváltás óránként a C osztályú tisztaságban; A D osztályú tisztaság a levegőváltozáson óránként 15 -szer meghaladja; Az E osztályú tisztaságnak óránként kevesebb, mint 12 -szerváltozása lesz.
Röviden: a GMP műhely létrehozására vonatkozó követelmények nagyon magasak, és néhányukhoz sterilitást igényelhet. A levegőváltozás és a légtisztítás szorosan kapcsolódnak egymáshoz. Először is meg kell ismerni az összes képletben szükséges paramétereket, például hány ellátási levegő bemeneti nyílását, mekkora a levegőmennyiség, és az egész műhely területe stb.
A postai idő: május-21-2023