Egy jó GMP tiszta szoba nem csak egy-két mondat kérdése. Először át kell gondolni az épület tudományos tervezését, majd lépésről lépésre meg kell valósítani a kivitelezést, végül át kell menni az átvételen. Hogyan készítsük el a részletes GMP tisztaszobát? Az alábbiakban bemutatjuk az építési lépéseket és követelményeket.
Hogyan csináljunk GMP tisztaszobát?
1. A mennyezeti panelek járhatóak, mely erős és teherbíró maganyagból és dupla tiszta és fényes felületű lemezből készül, szürke fehér színnel. Vastagsága 50 mm.
2. A falpanelek általában 50 mm vastag kompozit szendvicspanelekből készülnek, amelyeket gyönyörű megjelenés, hangszigetelés és zajcsökkentés, tartósság, valamint könnyű és kényelmes felújítás jellemez. A falsarkok, ajtók és ablakok általában levegős timföldötvözet profilokból készülnek, amelyek korrózióállóak és erős hajlékonysággal rendelkeznek.
3. A GMP műhely kétoldalas acél szendvics falpanel rendszert használ, a burkolat felülete eléri a mennyezeti paneleket; Legyen tiszta helyiség ajtók és ablakok a tiszta folyosó és a tiszta műhely között; Az ajtó- és ablakanyagokat kifejezetten tiszta alapanyagokból kell készíteni, 45 fokos ívvel, hogy faltól mennyezetig olyan belső ívet készítsenek, amely megfelel a követelményeknek és a higiéniai és fertőtlenítési előírásoknak.
4. A padlót epoxigyanta önterülő padlóval vagy kopásálló PVC padlóval kell lefedni. Ha vannak speciális követelmények, például antisztatikus követelmény, elektrosztatikus padló választható.
5. A GMP tisztatér tiszta és nem tiszta területét modulárisan zárt rendszerrel kell kialakítani.
6. A befúvó és a visszatérő légcsatornák horganyzott acéllemezből készülnek, egyik oldalán égésgátló anyagokkal bevont poliuretán hab műanyag lapokkal a praktikus tisztító, hő- és hőszigetelő hatás elérése érdekében.
7. GMP műhely termelési területe >250Lux, folyosó >100Lux; A takarító helyiség ultraibolya sterilizáló lámpákkal van felszerelve, amelyeket a világítóberendezésektől külön terveztek.
8. A hepa doboztok és a perforált diffúzorlemez egyaránt erős bevonatú acéllemezből készül, amely nem rozsdásodik, korrózióálló és könnyen tisztítható.
Ez csak néhány alapvető követelmény a GMP tisztatérrel szemben. A konkrét lépések a padlótól való kezdés, majd a falak és a mennyezet elkészítése, majd az egyéb munka elvégzése. Emellett a GMP műhelyben a légcserével is gond van, ami mindenkit zavarba ejthetett. Vannak, akik nem ismerik a képletet, míg mások nem tudják, hogyan kell alkalmazni. Hogyan számíthatjuk ki a helyes levegőcserét tiszta műhelyben?
Hogyan kell kiszámítani a levegőváltozást a GMP műhelyben?
A GMP műhelyben a levegőváltozás kiszámítása úgy történik, hogy az óránkénti teljes befúvott levegő mennyiségét el kell osztani a beltéri helyiség térfogatával. Ez a levegő tisztaságától függ. Az eltérő levegőtisztaság eltérő légcserét eredményez. Az A osztályú tisztaság egyirányú áramlás, amely nem veszi figyelembe a levegő változását. A B tisztasági osztályban óránként 50-nél nagyobb levegőcsere történik; Óránként több mint 25 légcsere a C tisztasági osztályban; A D tisztasági osztályban óránként 15-öt meghaladó levegőcsere történik; Az E osztályú tisztaság óránként kevesebb, mint 12-szer cseréli a levegőt.
Röviden, a GMP-műhely létrehozásának követelményei nagyon magasak, és egyes esetekben sterilitásra lehet szükség. A levegő változása és a levegő tisztasága szorosan összefügg. Először is ismerni kell az összes képletben megkövetelt paramétereket, például, hogy hány befúvó levegő bemenete van, mekkora a levegő mennyisége, és a műhely teljes területe stb.
Feladás időpontja: 2023. május 21