Egy jó GMP tiszta szoba nem csak egy-két mondat kérdése.Először át kell gondolni az épület tudományos tervezését, majd lépésről lépésre meg kell valósítani a kivitelezést, végül át kell menni az átvételen.Hogyan készítsük el a részletes GMP tisztaszobát?Az alábbiakban bemutatjuk az építési lépéseket és követelményeket.
Hogyan csináljunk GMP tisztaszobát?
1. A mennyezeti panelek járhatóak, mely erős és teherbíró maganyagból és dupla tiszta és fényes felületű lemezből készül, szürke fehér színnel.Vastagsága 50 mm.
2. A falpanelek általában 50 mm vastag kompozit szendvicspanelekből készülnek, amelyeket gyönyörű megjelenés, hangszigetelés és zajcsökkentés, tartósság, valamint könnyű és kényelmes felújítás jellemez.A falsarkok, ajtók és ablakok általában levegős timföldötvözet profilokból készülnek, amelyek korrózióállóak és erős hajlékonysággal rendelkeznek.
3. A GMP műhely kétoldalas acél szendvics falpanel rendszert használ, a burkolat felülete eléri a mennyezeti paneleket;Legyen tiszta helyiség ajtók és ablakok a tiszta folyosó és a tiszta műhely között;Az ajtó- és ablakanyagokat kifejezetten tiszta alapanyagokból kell készíteni, 45 fokos ívvel, hogy faltól mennyezetig olyan belső ív legyen, amely megfelel a követelményeknek és a higiéniai és fertőtlenítési előírásoknak.
4. A padlót epoxigyanta önterülő padlóval vagy kopásálló PVC padlóval kell lefedni.Ha vannak speciális követelmények, például antisztatikus követelmény, elektrosztatikus padló választható.
5. A GMP tisztatér tiszta és nem tiszta területét modulárisan zárt rendszerrel kell kialakítani.
6. A befúvó és a visszatérő légcsatornák horganyzott acéllemezből készülnek, egyik oldalán égésgátló anyagokkal bevont poliuretán hab műanyag lapokkal a praktikus tisztító, hő- és hőszigetelő hatás elérése érdekében.
7. GMP műhely termelési területe >250Lux, folyosó >100Lux;A takarító helyiség ultraibolya sterilizáló lámpákkal van felszerelve, amelyeket a világítóberendezésektől külön terveztek.
8. A hepa doboztok és a perforált diffúzorlemez egyaránt erős bevonatú acéllemezből készül, amely nem rozsdásodik, korrózióálló és könnyen tisztítható.
Ez csak néhány alapvető követelmény a GMP tisztatérrel szemben.A konkrét lépések a padlótól való kezdés, majd a falak és a mennyezet elkészítése, majd az egyéb munka elvégzése.Emellett a GMP műhelyben a légcserével is gond van, ami mindenkit zavarba ejthetett.Vannak, akik nem ismerik a képletet, míg mások nem tudják, hogyan kell alkalmazni.Hogyan számíthatjuk ki a helyes levegőcserét tiszta műhelyben?
Hogyan kell kiszámítani a levegőváltozást a GMP műhelyben?
A GMP műhelyben a levegőváltozás kiszámítása úgy történik, hogy az óránkénti teljes befúvott levegő mennyiségét el kell osztani a beltéri helyiség térfogatával. Ez a levegő tisztaságától függ.Az eltérő levegőtisztaság eltérő légcserét eredményez.Az A osztályú tisztaság egyirányú áramlás, amely nem veszi figyelembe a levegő változását.A B tisztasági osztályban óránként 50-nél nagyobb levegőcsere történik;Óránként több mint 25 légcsere a C tisztasági osztályban;A D tisztasági osztályban óránként 15-öt meghaladó levegőcsere történik;Az E osztályú tisztaság óránként kevesebb, mint 12-szer cseréli a levegőt.
Röviden, a GMP-műhely létrehozásának követelményei nagyon magasak, és egyes esetekben sterilitásra lehet szükség.A levegő változása és a levegő tisztasága szorosan összefügg.Először is ismerni kell az összes képletben megkövetelt paramétereket, például hány befúvott levegő bemeneti nyílás van, mekkora a levegő mennyisége, és a műhely teljes területe stb.
Feladás időpontja: 2023. május 21