Az élelmiszer GMP tiszta helyiségének megtervezésekor az emberek és az anyagok áramlását el kell választani, hogy még akkor is, ha a testben szennyeződés is van, akkor azt nem terjeszti a termékre, és ugyanez igaz a termékre.
Meg kell jegyezni
1. Az üzemeltetők és a tiszta területre belépő anyagok nem oszthatják meg ugyanazt a bejáratot. A kezelő és az anyag belépési csatornáit külön kell biztosítani. Ha a nyersanyagok, valamint a kiegészítő anyagok, valamint a csomagolóanyagok, amelyek közvetlenül érintkeznek az élelmiszerekkel, megbízhatóan csomagolják, nem okoznak szennyeződést egymásnak, és a folyamatáramlás ésszerű, elvileg egy bejárat használható. Az olyan anyagok és hulladékok esetében, amelyek valószínűleg szennyezik a környezetet, például az aktivált szén és a termelési folyamat során használt vagy generált maradékokat, speciális bejáratokat és kijáratokat kell beállítani, hogy elkerüljék a nyersanyagok, a kiegészítő anyagok vagy a belső csomagolóanyagok szennyeződését. A legjobb, ha külön bejáratot és kijáratot állít be a tiszta területre belépő anyagokhoz és a tiszta területről szállított késztermékekhez.
2. Az üzemeltetőknek és a tiszta területre belépő anyagoknak saját tisztítószobákat kell felállítaniuk, vagy meg kell tenniük a megfelelő tisztítási intézkedéseket. Például az üzemeltetők zuhanyozás után a légzseréken keresztül beléphetnek a tiszta termelési területre a légzsákban, a tiszta munkaruhát (beleértve a munkakapákat, a munkacipőt, a kesztyűt, a maszkot stb.), A levegő zuhanyozását, a kézmosást és a kézi fertőtlenítést. Az anyagok a külső csomagolást, a levegő zuhanyozását, a felületi tisztítást és a fertőtlenítést követően a légzárakon vagy a passz dobozon keresztül léphetnek be a tiszta területen.
3. Annak érdekében, hogy elkerülje az élelmiszerek külső tényezők általi szennyeződését, a folyamatfelszerelések elrendezésének megtervezésekor csak a termeléssel kapcsolatos berendezéseket, létesítményeket és az anyagtárolóhelyeket kell felállítani a tiszta gyártási területen. A nyilvános kiegészítő létesítmények, például a kompresszorok, a hengerek, a vákuumszivattyúk, a por eltávolító berendezések, a páratlan felszerelések, a sűrített gáz kipufogóventilátorok kipufogóventilátorait az általános gyártási területen kell elrendezni, mindaddig, amíg a folyamatkövetelmények lehetővé teszik. Az élelmiszerek közötti keresztszennyeződés hatékony megelőzése érdekében a különféle specifikációk és fajtákat nem lehet ugyanabban a tiszta helyiségben előállítani egyszerre. Ezért gyártó berendezését külön tiszta helyiségben kell elrendezni.
4. A tiszta területen történő átjáró megtervezésekor győződjön meg arról, hogy a passzázs közvetlenül eléri az egyes termelési pozíciókat, közbenső vagy csomagolóanyag -tárolást. Az egyéb oszlopok üzemeltetési szobái vagy tárolótermei nem használhatók az anyagok és üzemeltetők számára, hogy belépjenek ebbe az oszlopba, és a sütőszerű berendezések nem használhatók a személyzet számára. Ez hatékonyan megakadályozhatja a különféle típusú ételek keresztszennyeződését, amelyet az anyagi szállítás és a kezelő áramlása okoz.
5. Anélkül, hogy befolyásolná a folyamatáramlást, a folyamatok működését és a berendezések elrendezését, ha a szomszédos tiszta műtőszobák légkondicionáló rendszer paramétereinek ugyanazok az ajtók kinyithatók a partíciófalakon, akkor a passz dobozok kinyithatók, vagy a szállítószalagok képesek. beállítsa az anyagok átadására. Próbáljon kevesebb vagy egyáltalán nem használni megosztott átjárót a tiszta üzemeltetési helyiség előtt.
6. Ha a zúzás, a szitálás, a tabletta, a töltelék, az API szárítás és az egyéb, nagy mennyiségű port generáló pozíciókat nem lehet teljesen bezárni, a szükséges porfoglalás és a por eltávolító eszközein kívül, akkor is ki kell tervezni a műtéti előszobát. A szomszédos szobák vagy a megosztott járdák szennyeződésének elkerülése érdekében. Ezenkívül nagy mennyiségű hő- és nedvesség -eloszlású pozíciók esetén, például a szilárd előkészítő iszapkészítés és az injekciós koncentráció előkészítése mellett, a nedvesség -eltávolító eszköz megtervezése mellett az előszoba megtervezhető, hogy elkerüljék a szomszédos működését, hogy befolyásolják a szomszédos működését. Tiszta helyiség a nagy nedvességtartalom és a hőeloszlás, valamint a környezeti légkondicionáló paraméterek miatt.
7. Megkönnyítheti a személyzet áramlásának és az anyagáramlás elrendezését. Mivel a felvonók és a tengelyek nagy szennyeződési forrást jelentenek, és a felvonókban és a tengelyekben a levegőt nehéz megtisztítani. Ezért nem alkalmas a liftek tiszta területeken történő telepítésére. Ha a folyamat különleges követelményei vagy a gyárépítés szerkezetének korlátozásai miatt, a folyamat berendezéseit háromdimenziós el kell rendezni, és az anyagokat felülről vagy alulról felfelé kell szállítani tiszta területen, egy légzsák szerint be kell szerelni a lift és a tiszta termelési terület közé. Vagy más intézkedéseket tervezni a légtisztítás biztosítása érdekében a termelési területen.
8. Miután az emberek belépnek a műhelybe az első váltószobában és a második váltóteremben, és az objektumok az Anyagáram átjárón keresztül lépnek be a műhelybe, és a GMP tiszta helyiségének személyi áramlási átjárója elválaszthatatlan. Az összes anyagot az emberek dolgozják fel. A művelet nem olyan szigorú, hogy bejutott.
9. Néhány vállalati személyzet öltözője, pufferszobája stb. Csak néhány négyzetméterre van kialakítva, és a ruházat cseréjének tényleges helye kicsi.
10. A személyzet áramlásának, az anyagáramlásnak, a berendezések áramlásának és a hulladékáramnak a kereszteződését hatékonyan kell elkerülni. Lehetetlen biztosítani a tökéletes racionalitást a tényleges tervezési folyamatban. Lesz több típusú kollineáris gyártási műhely és különféle berendezések.
11. Ugyanez vonatkozik a logisztikára. Különböző kockázatok lesznek. A változó eljárások nem szabványosítottak, az anyagokhoz való hozzáférés nem szabványosított, és néhányukban rosszul tervezték a menekülési útvonalakat. Ha olyan katasztrófák, mint például földrengések és tüzek fordulnak elő, amikor konzervterületen vagy egy közeli helyen tartózkodik, ahol többször kell cserélni ruhát, akkor ez valójában nagyon veszélyes, mert a GMP tiszta szoba által tervezett hely keskeny és nincs speciális menekülés ablak vagy törhető rész.
A postai idő: szeptember-26-2023