1. Cél: Ennek az eljárásnak az a célja, hogy szabványosított eljárást biztosítson az aszeptikus műveletekhez és a steril szobák védelméhez.
2. Az alkalmazás hatálya: Biológiai tesztelési laboratórium
3. Felelős személy: QC felügyelő tesztelő
4.A definíció: Nincs
5. Biztonsági óvintézkedések
Szigorúan végezzen aszeptikus műveleteket a mikrobiális szennyeződés megelőzése érdekében; Az operátoroknak ki kell kapcsolniuk az UV lámpát, mielőtt belépnek a steril helyiségbe.
6.Procedures
6.1. A steril szobát steril üzemeltetővel és pufferszobával kell felszerelni. A steril üzemeltetési helyiség tisztaságának el kell érnie az 10000 osztályt. A beltéri hőmérsékletet 20-24 ° C-on kell tartani, és a páratartalmat 45-60%-on kell fenntartani. A tiszta pad tisztaságának el kell érnie a 100. osztályt.
6.2. A steril szobát tisztán kell tartani, és szigorúan tilos a törmelék felhalmozása a szennyeződés megelőzése érdekében.
6.3. Szigorúan megakadályozzák az összes sterilizáló berendezés és tápközeg szennyeződését. A szennyezetteknek abba kell hagyniuk a használatát.
6.4. A steril szobát munkakoncentráció -fertőtlenítőszerekkel, például 5% krezol -oldattal, 70% alkohollal, 0,1% chlormetionin -oldattal kell felszerelni, stb.
6.5. A steril szobát rendszeresen sterilizálni kell és megfelelő fertőtlenítőszerrel kell tisztítani, hogy a steril szoba tisztasága megfeleljen a követelményeknek.
6.6. Az összes hangszert, hangszert, edényt és egyéb tárgyat, amelyeket steril helyiségbe kell bevinni, szorosan be kell csomagolni és sterilizálni kell a megfelelő módszerekkel.
6.7. A steril helyiségbe való belépés előtt a személyzetnek szappannal vagy fertőtlenítőszerrel kell mosnia, majd a pufferszobában (vagy a kezét 70% -os etanollal) speciális munkaruhákká, cipőkké, sapkákká és kesztyűké kell váltania, mielőtt a steril helyiségbe lépne. Végezzen műveleteket a baktériumkamrában.
6.8. A steril szoba használata előtt az ultraibolya lámpát a steril helyiségben be kell kapcsolni a besugárzás és a sterilizálás érdekében, több mint 30 percig, és a tiszta padot be kell kapcsolni a levegő fújására egyszerre. A műtét befejezése után a steril szobát időben meg kell tisztítani, majd ultraibolya fény szerint 20 percig kell sterilizálni.
6.9. Az ellenőrzés előtt a tesztminta külső csomagolását érintetlenül kell tartani, és a szennyeződés megelőzése érdekében nem szabad kinyitni. Ellenőrzés előtt használjon 70% alkohol pamutgolyót a külső felület fertőtlenítéséhez.
6.10. Minden egyes művelet során negatív ellenőrzést kell végezni az aszeptikus működés megbízhatóságának ellenőrzésére.
6.11. A bakteriális folyadék felszívásakor egy szívógolyót kell használnia, hogy felszívja. Ne érintse meg közvetlenül a szalmát a szájjal.
6.12. Az oltási tűt lánggal kell sterilizálni minden használat előtt és után. Hűtés után a kultúra beoltható.
6.13. A szalmát, a kémcsöveket, a Petri -csészéket és más baktériumfolyadékot tartalmazó edényeket 5% lizol oldatot tartalmazó sterilizáló vödörbe kell áztatni, és 24 óra elteltével kiszedjük és öblítik.
6.14. Ha az asztalon vagy a padlón kiömlött bakteriális folyadék, akkor legalább 30 percig 5% karbolsav -oldatot vagy 3% lizolt kell öntenie a szennyezett területre. Amikor a munkaruhákat és a kalapot baktériumfolyóval szennyezik, akkor azokat azonnal le kell venni és nagynyomású gőz sterilizálás után kell mosni.
6.15. Az élő baktériumokat tartalmazó összes elemet fertőtleníteni kell, mielőtt a csap alá öblítik. Szigorúan tilos a szennyvízcsatorna szennyezésére.
6.16. A steril helyiségben lévő kolóniák számát havonta ellenőrizni kell. A tiszta pad nyitva tartásával vegye be számos steril Petri -csészét, amelynek belső átmérője 90 mm, és aszeptikusan injektál körülbelül 15 ml tápanyag agar -tápközeget, amelyet kb. 45 ° C -ra megolvasztottak és lehűtöttek. A megszilárdulás után tegye fejjel lefelé 30-35 -en, inkubálja 48 órán át egy ℃ inkubátorban. A sterilitás bebizonyítása után vegyen be 3–5 lemezt, és helyezze azokat a munkakör bal, középső és jobb oldalára. Miután kinyitotta a burkolatot, és 30 percig kitette őket, tegye őket fejjel lefelé egy 30-35 ° C -os inkubátorba 48 órán át, és vegye ki őket. vizsgálja meg. A tányéron a 100. osztályú tiszta területen a tányéron lévő egyéb baktériumok átlagos száma nem haladhatja meg az 1 kolóniát, és az 10000 osztályú tiszta helyiségben az átlagos szám nem haladhatja meg a 3 kolóniát. Ha a határértéket túllépik, a steril helyiséget alaposan fertőtleníteni kell, amíg az ismételt ellenőrzések nem felelnek meg a követelményeknek.
7. Lásd a "Kábítószer -higiéniai ellenőrzési módszerek" és a "Kínai szokásos működési gyakorlatok a kábítószer -ellenőrzéshez" című fejezetet (sterilitási ellenőrzési módszer).
8. Disztribúciós osztály: Minőségirányítási Osztály
Tiszta szoba műszaki útmutatás:
A steril környezet és a steril anyagok megszerzése után steril állapotot kell tartanunk egy specifikus ismert mikroorganizmus tanulmányozása vagy funkcióik felhasználása érdekében. Ellenkező esetben a különféle mikroorganizmusok kívülről könnyen keverhetők be. A irreleváns mikroorganizmusok kívülről történő keverésének jelenségét a mikrobiológiában szennyező baktériumoknak nevezik. A szennyeződés megelőzése kritikus módszer a mikrobiológiai munkában. Egyrészt a teljes sterilizálás, másrészt a szennyeződés megelőzése az aszeptikus technika két szempontja. Ezenkívül megakadályoznunk kell a vizsgált mikroorganizmusokat, különösen a patogén mikroorganizmusokat vagy a nem létező genetikailag módosított mikroorganizmusokat, hogy a kísérleti tartályokból külső környezetbe meneküljenek. Ilyen célokra a mikrobiológiában sok intézkedés létezik.
A steril szoba általában egy kis szoba, amelyet kifejezetten a mikrobiológiai laboratóriumban állítanak fel. Építhető lepedőkkel és üveggel. A területnek nem szabad túl nagynak lennie, körülbelül 4-5 négyzetméternek, és a magasságnak körülbelül 2,5 méternek kell lennie. A pufferszobát a steril szobán kívül kell beállítani. A pufferszoba ajtajának és a steril szoba ajtajának nem szabad ugyanazzal az irányba nézni, hogy megakadályozzák a légáramot, hogy különféle baktériumokat hozhassanak be. Mind a steril, mind a pufferszobának légmentesen kell lennie. A beltéri szellőztető berendezéseknek légszűrő eszközökkel kell rendelkezniük. A steril szoba padlójának és falának sima, nehéznek kell lennie a szennyeződésnek és a könnyen tisztíthatónak. A munkafelületnek szintnek kell lennie. Mind a steril, mind a pufferszoba ultraibolya lámpákkal van felszerelve. Az ultraibolya lámpák steril szobában 1 méterre vannak a munkafelülettől. A steril helyiségbe belépő személyzet sterilizált ruházatot és kalapot kell viselnie.
Jelenleg a steril szobák többnyire mikrobiológiai gyárakban léteznek, míg az általános laboratóriumok tiszta padot használnak. A tiszta pad fő funkciója a lamináris légáramlás használata különféle apró porok eltávolításához, beleértve a munkafelület mikroorganizmusait. Az elektromos eszköz lehetővé teszi a levegő áthaladását a HEPA szűrőn, majd belép a munkafelületbe, hogy a munkafelületet mindig az áramló steril levegő vezérlése alatt tartsák. Sőt, a külső baktérium levegő bejutásának megakadályozása érdekében van egy nagysebességű légfüggöny a külső közelében, hogy megakadályozzák a külső baktériumok bejutását.
Nehéz körülmények között fak steril dobozok is használhatók a tiszta pad helyett. A steril doboznak egyszerű szerkezete van, és könnyen mozgatható. A doboz elején két lyuk van, amelyeket a push-pull ajtók blokkolnak, ha nem működik. Működés közben meghosszabbíthatja a karját. Az elülső rész felső része üveggel van felszerelve, hogy megkönnyítse a belső működést. Van egy ultraibolya lámpa a dobozban, és az edények és baktériumok az oldalán lévő kis ajtón keresztül beilleszthetők.
Az aszeptikus működési technikák jelenleg nemcsak kulcsszerepet játszanak a mikrobiológiai kutatásokban és alkalmazásokban, hanem számos biotechnológiában is széles körben alkalmazzák őket. Például a transzgenikus technológia, a monoklonális antitest technológia stb.
A postai idő: március-06-2024